Két szintaktikai kezelési eljárás kezelési hatékonyságának értékelése specifikus nyelvi károsodásban szenvedő (SLI) gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A specifikus nyelvi károsodás (SLI) a nyelvi fejlődés olyan jelentős zavara, amely befolyásolja az egyén napi működését, de nem tudható be szenzoros, értelmi vagy neuropszichológiai hiányosságnak. Az SLI-vel élő gyermekek a sajátos nevelési igényű (SEN) tanulók egyik legnagyobb alcsoportját alkotják Hongkongban. Megfelelő beavatkozás nélkül az SLI a serdülőkorig fennmaradhat, és hosszú távú írás-olvasási nehézségekhez és társadalmi elutasításhoz vezethet, amelyekről kiderült, hogy olyan társadalmi problémákkal járnak, mint a munkanélküliség és a bűnözés. A nyelvi területek közül a szintaxist/nyelvtant alapvető hiányosságnak tekintették ezeknél a gyerekeknél. A Speech-Language-Pathologists (SLP-k) gyakran nyújtanak beavatkozást számukra ebben a vonatkozásban. Azonban nagyon kevés beavatkozási hatékonysági vizsgálatot sikerült azonosítani.
Megfelelő kutatási bizonyítékok nélkül a klinikai döntéshozatal a kezelési megközelítés kiválasztásában kétséges lehet. Ez a tanulmány két szintaktikai beavatkozási eljárás, nevezetesen a mondatkombinációs (SC) és a narratív alapú (NAR) eljárások hatékonyságának értékelésére irányul, randomizált-kontrollált próba (RCT) elrendezést használva. Ez a két eljárás eredményesnek bizonyult a korábbi esetjelentésekben és szakértői véleményekben. Az RCT szigorú vizsgálati tervének felhasználásával ez a tanulmány erősebb bizonyítékot szolgáltat a klinikusok támogatására a leghatékonyabb kezelési eljárás meghatározásában. A kezelési különbség kimutatásához elegendő statisztikai erő elérése érdekében 52 SLI-s gyermeket toboroznak, és véletlenszerűen besorolnak valamelyik kezelési csoportba. Az elsődleges eredményt szabványosított nyelvi értékeléssel mérik. A kezelési szándék elemzését alkalmazzuk. Az eredmények kezelés előtti és utáni pontszámait kovarianciaanalízisnek vetik alá, a kezelés előtti pontszámokkal mint kovariánssal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
- Carol K. S. TO
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- iskolás korú gyermekek, akiknél beszédfogyatékos vagy beszédfogyatékosságot diagnosztizáltak szakképzett logopédus; és
- gyerekek megbuktak a szabványosított nyelvi értékelésen
Kizárási kritériumok:
- érzékszervi károsodásban szenvedő és más diagnosztizált fejlődési rendellenességben, például autizmusban szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mondatösszevonás
|
A mondatkombinációs módszer egy diszkrét próbamódszer, amely megtanítja a gyerekeket, hogy fúrással és modellezéssel azonos szerkezetű összetett mondatokat alkossanak. A kezeléseket iskolai logopédus végzi kéthetente egyszer, 8 foglalkozáson keresztül. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narratív alapú módszer
|
A célstruktúrák a narratív történetekbe ágyazódnak be.
A gyerekek ki vannak téve ezeknek a történeteknek, és felállványozzák őket, hogy a kérdések megválaszolásával, a zárt szövegrészekkel és a történetek újramondásával kialakítsák a cél mondatszerkezetet.
A kezelést iskolai logopédus végzi kéthetente egyszer, 8 alkalom erejéig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest a nyelvi pontszámokban szabványosított nyelvi értékelés alapján
Időkeret: A gyermekeket 6 hónapig követték nyomon
|
Az összes gyermeket körülbelül 6 hónapig követték a tanév közepén, amikor rendszeres terápiát kaptak iskolai logopédusuktól.
A gyerekek nyelvi készségeit kutató logopédusok a kezelés előtti és utáni standardizált nyelvi felméréssel értékelték.
|
A gyermekeket 6 hónapig követték nyomon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .