Evaluering af behandlingseffektiviteten af to syntaktiske behandlingsprocedurer for børn med specifik sprogsvækkelse (SLI): Et randomiseret kontrolleret forsøg
Specifik-sprogsvækkelse (SLI) er defineret som en væsentlig forstyrrelse i sprogudviklingen, som påvirker ens daglige funktionsevne, men som ikke kan tilskrives sensorisk, intellektuel eller neuropsykologisk underskud. Børn med SLI udgør en af de største undergrupper af elever med særlige pædagogiske behov (SEN) i Hong Kong. Uden passende indgriben kan SLI fortsætte i teenageårene og føre til langsigtede læsevanskeligheder og social afvisning, som viste sig at være forbundet med samfundsproblemer som arbejdsløshed og kriminalitetsforpligtelse. Blandt sprogdomænerne er syntaks/grammatik blevet betragtet som et kerneunderskud hos disse børn. Tale-sprog-patologer (SLP'er) yder ofte intervention på dette aspekt for dem. Imidlertid kunne meget få undersøgelser af interventionseffektivitet identificeres.
Uden relevant forskningsbevis kan klinisk beslutningstagning i valg af behandlingstilgang være tvivlsom. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af to procedurer til syntaksintervention, nemlig sætningskombinerende (SC) og narrativ-baserede (NAR) procedurer ved hjælp af et randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT) design. Disse to procedurer er blevet angivet at være effektive i tidligere sagsrapporter og ekspertudtalelser. Ved at bruge det stringente studiedesign af RCT giver denne undersøgelse stærkere evidens til at støtte klinikere i at bestemme den mest effektive behandlingsprocedure. For at opnå tilstrækkelig statistisk kraft til at påvise behandlingsforskellen vil 52 børn med SLI blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i en af behandlingsgrupperne. Det primære resultat vil blive målt ved en standardiseret sprogvurdering. Intention-to-treat-analyse vil blive anvendt. Før- og efterbehandlingsscorer på resultaterne vil være genstand for analyser af kovarians med præ-behandlingsscorerne som kovariat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
- Carol K. S. TO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i skoleår, der blev diagnosticeret som sprog med eller med talehandicap af en kvalificeret talepædagog; og
- børn fejlede i en standardiseret sprogvurdering
Ekskluderingskriterier:
- børn med sansesvækkelse og andre diagnosticerede udviklingsforstyrrelser som autisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sætningskombination
|
Sætningskombinationsmetode er en diskret prøvemetode, der lærer børn at danne komplekse sætninger med samme struktur gennem boring og modellering. Behandlinger udføres af skole-logopæd en gang to uger i 8 sessioner. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativ baseret metode
|
Målstrukturer er indlejret i narrative historier.
Børn udsættes for disse historier og stilladseres til at danne målsætningsstrukturen gennem besvarelse af spørgsmål, cloze passage og historiegenfortælling.
Behandlingen udføres af skole-logopæd en gang to uger i 8 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i sprogscore baseret på en standardiseret sprogvurdering
Tidsramme: Børnene blev fulgt op til 6 måneder
|
Alle børnene blev fulgt i omkring 6 måneder midt i skoleåret, da de modtog regelmæssig terapi fra deres skolelogopæder.
Børns sprogfærdigheder blev vurderet af forskerlogopæder ved hjælp af en standardiseret sprogvurdering før og efter behandling.
|
Børnene blev fulgt op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .