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Valutazione dell'efficacia del trattamento di due procedure di trattamento sintattico per bambini con disabilità specifica del linguaggio (SLI): uno studio controllato randomizzato

8 gennaio 2013 aggiornato da: TO Kit Sum, The University of Hong Kong

Il disturbo specifico del linguaggio (SLI) è definito come un disturbo significativo nello sviluppo del linguaggio, che colpisce il proprio funzionamento quotidiano, ma non attribuibile a deficit sensoriale, intellettivo o neuropsicologico. I bambini con SLI costituiscono uno dei più grandi sottogruppi di studenti con bisogni educativi speciali (SEN) a Hong Kong. Senza un intervento appropriato, lo SLI può persistere nell'adolescenza e portare a difficoltà di alfabetizzazione a lungo termine e rifiuto sociale, che si è scoperto essere associati a problemi sociali come la disoccupazione e la criminalità. Tra i domini linguistici, la sintassi/grammatica è stata vista come un deficit fondamentale in questi bambini. I logopedisti (SLP) spesso forniscono loro un intervento su questo aspetto. Tuttavia, è stato possibile identificare pochissimi studi sull'efficacia dell'intervento.

Senza prove di ricerca pertinenti, il processo decisionale clinico nella selezione dell'approccio terapeutico può essere dubbio. Questo studio mira a valutare l'efficacia di due procedure per l'intervento sulla sintassi, vale a dire le procedure Sentence-Combining (SC) e Narrative-Based (NAR) utilizzando un disegno di studio randomizzato controllato (RCT). Queste due procedure sono state indicate come efficaci in precedenti case report e pareri di esperti. Utilizzando il rigoroso disegno dello studio RCT, questo studio fornisce prove più solide per supportare i medici nella determinazione della procedura di trattamento più efficace. Per ottenere un potere statistico sufficiente per rilevare la differenza di trattamento, 52 bambini con SLI saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. L'esito primario sarà misurato da una valutazione linguistica standardizzata. Verrà impiegata l'analisi dell'intenzione di trattare. I punteggi pre e post trattamento sui risultati saranno soggetti ad analisi di covarianza con i punteggi pre trattamento come covariata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
        • Carol K. S. TO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini in età scolare a cui è stato diagnosticato un linguaggio con o con disturbi del linguaggio da un logopedista qualificato; E
  • i bambini hanno fallito in una valutazione linguistica standardizzata

Criteri di esclusione:

  • bambini con disabilità sensoriale e altri disturbi dello sviluppo diagnosticati come l'autismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Combinazione di frasi

Il metodo di combinazione delle frasi è un metodo di prova discreto che insegna ai bambini a formare frasi complesse di una stessa struttura attraverso la perforazione e la modellazione.

I trattamenti sono condotti dal logopedista della scuola una volta due settimane per 8 sessioni.

ACTIVE_COMPARATORE: Metodo basato sulla narrativa
Le strutture target sono incorporate nelle storie narrative. I bambini sono esposti a queste storie e sono impalcati per formare la struttura della frase target attraverso la risposta alle domande, il passaggio cloze e la rivisitazione della storia. Il trattamento è condotto dal logopedista della scuola una volta due settimane per 8 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nei punteggi linguistici basati su una valutazione linguistica standardizzata
Lasso di tempo: I bambini sono stati seguiti fino a 6 mesi
Tutti i bambini sono stati seguiti per circa 6 mesi a metà dell'anno scolastico quando ricevevano una regolare terapia dai loro logopedisti scolastici. Le abilità linguistiche dei bambini sono state valutate da logopedisti ricercatori utilizzando una valutazione linguistica standardizzata prima e dopo il trattamento.
I bambini sono stati seguiti fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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