- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01765348
특정 언어 장애(SLI) 아동을 위한 두 가지 통사적 치료 절차의 치료 효능 평가: 무작위 통제 시험
특정 언어 장애(SLI)는 일상적인 기능에 영향을 미치지만 감각, 지적 또는 신경심리학적 결함에 기인하지 않는 언어 발달의 중대한 장애로 정의됩니다. SLI 아동은 홍콩에서 특수 교육이 필요한 학생(SEN)의 가장 큰 하위 그룹 중 하나입니다. 적절한 개입이 없으면 SLI는 청소년기까지 지속되어 장기적인 문해력 장애 및 사회적 거부로 이어질 수 있으며, 이는 실업 및 범죄 저감과 같은 사회적 문제와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 언어 영역 중에서 구문/문법은 이러한 어린이의 핵심 결함으로 간주되었습니다. SLP(Speech-Language-Pathologists)는 종종 이러한 측면에 대한 개입을 제공합니다. 그러나 개입 효능 연구는 거의 확인되지 않았습니다.
관련 연구 증거가 없으면 치료 방법 선택의 임상 의사 결정이 의심스러울 수 있습니다. 이 연구는 RCT(randomized-controlled-trial) 설계를 사용하여 문장 결합(SC) 절차와 내러티브 기반(NAR) 절차의 구문 개입을 위한 두 가지 절차의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 두 가지 절차는 이전 사례 보고서와 전문가 의견에서 효과적인 것으로 나타났습니다. RCT의 엄격한 연구 설계를 사용하여 이 연구는 임상의가 가장 효과적인 치료 절차를 결정하는 데 도움이 되는 강력한 증거를 제공합니다. 치료 차이를 감지할 수 있는 충분한 통계적 능력을 달성하기 위해 SLI가 있는 52명의 어린이를 모집하고 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다. 주요 결과는 표준화된 언어 평가로 측정됩니다. Intention-to-treat 분석이 사용됩니다. 결과에 대한 치료 전 및 치료 후 점수는 치료 전 점수를 공변량으로 하여 공분산 분석을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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HK
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Hong Kong, HK, 홍콩, HK
- Carol K. S. TO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자격을 갖춘 언어 치료사로부터 언어 장애가 있거나 언어 장애가 있는 것으로 진단된 학창시절의 어린이; 그리고
- 표준화된 언어 평가에 실패한 아동
제외 기준:
- 감각 장애 및 자폐증과 같은 기타 진단된 발달 장애가 있는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문장 결합
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문장 결합 방법은 드릴과 모델링을 통해 아이들이 동일한 구조의 복잡한 문장을 형성하도록 가르치는 이산 시험 방법입니다. 치료는 학교 언어 치료사가 2주에 한 번씩 8회에 걸쳐 진행합니다. |
ACTIVE_COMPARATOR: 내러티브 기반 방법
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대상 구조는 내러티브 스토리에 포함됩니다.
아이들은 이러한 이야기에 노출되고 질문에 답하기, 클로즈 구절 및 이야기 다시 말하기를 통해 목표 문장 구조를 형성하기 위한 비계가 됩니다.
치료는 학교 언어 치료사에 의해 2주에 한 번 8회에 걸쳐 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 언어 평가에 기반한 언어 점수의 기준선에서 변경
기간: 아이들은 최대 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
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모든 아이들은 학교 언어 치료사로부터 정기적인 치료를 받는 학년도 중간에 약 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
아동의 언어 능력은 치료 전후에 표준화된 언어 평가를 사용하여 연구 언어 치료사에 의해 평가되었습니다.
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아이들은 최대 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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