- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01765348
Utvärdering av behandlingseffektivitet av två syntaktiska behandlingsprocedurer för barn med specifik språkstörning (SLI): En randomiserad kontrollerad studie
Specifik språkstörning (SLI) definieras som en betydande störning i språkutvecklingen, som påverkar ens dagliga funktion, men som inte kan hänföras till sensorisk, intellektuell eller neuropsykologisk brist. Barn med SLI utgör en av de största undergrupperna av elever med särskilda utbildningsbehov (SEN) i Hong Kong. Utan lämpligt ingripande kan SLI bestå in i tonåren och leda till långvariga läs- och skrivsvårigheter och socialt avslag, vilket visade sig vara förknippat med samhällsproblem som arbetslöshet och brottslighet. Bland språkdomänerna har syntax/grammatik setts som ett centralt underskott hos dessa barn. Logopeder (SLP) ger ofta ingripanden i denna aspekt för dem. Mycket få effektstudier av intervention kunde dock identifieras.
Utan relevant forskningsbevis kan kliniskt beslutsfattande vid val av behandlingsmetod vara tveksamt. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av två procedurer för syntaxintervention, nämligen de meningskombinerande (SC) och narrativbaserade (NAR) procedurerna med användning av en randomiserad-kontrollerad prövning (RCT) design. Dessa två förfaranden har visat sig vara effektiva i tidigare fallrapporter och expertutlåtanden. Genom att använda den rigorösa studiedesignen av RCT ger denna studie starkare bevis för att stödja kliniker i att bestämma den mest effektiva behandlingsproceduren. För att uppnå tillräcklig statistisk kraft för att upptäcka behandlingsskillnaden kommer 52 barn med SLI att rekryteras och slumpmässigt fördelas till en av behandlingsgrupperna. Det primära resultatet kommer att mätas genom en standardiserad språkbedömning. Intention-to-treat-analys kommer att användas. För- och efterbehandlingspoäng på resultaten kommer att bli föremål för analyser av kovarians med pre-behandlingspoängen som kovariat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
- Carol K. S. TO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i skolår som diagnostiserats som språk med eller med talstörning av en kvalificerad logoped; och
- barn misslyckades i en standardiserad språkbedömning
Exklusions kriterier:
- barn med känselnedsättning och andra diagnostiserade utvecklingsstörningar som autism.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Meningskombination
|
Meningskombinationsmetoden är en diskret testmetod som lär barn att bilda komplexa meningar med samma struktur genom borrning och modellering. Behandlingarna genomförs av logoped en gång i två veckor under 8 sessioner. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Berättelsebaserad metod
|
Målstrukturer är inbäddade i narrativa berättelser.
Barn exponeras för dessa berättelser och byggnadsställningar för att forma målsatsstrukturen genom att svara på frågor, klocka passage och återberätta berättelsen.
Behandlingen utförs av logoped en gång i två veckor under 8 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i språkpoäng baserat på en standardiserad språkbedömning
Tidsram: Barn följdes upp till 6 månader
|
Alla barn följdes under cirka 6 månader i mitten av läsåret när de fick regelbunden terapi av sina logopeder.
Barns språkkunskaper bedömdes av forskarlogopeder med hjälp av en standardiserad språkbedömning före och efter behandling.
|
Barn följdes upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .