Evaluatie van de doeltreffendheid van de behandeling van twee syntactische behandelingsprocedures voor kinderen met een specifieke taalstoornis (SLI): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Specifieke taalstoornis (SLI) wordt gedefinieerd als een significante stoornis in de taalontwikkeling, die iemands dagelijks functioneren beïnvloedt, maar niet toe te schrijven is aan een sensorische, intellectuele of neuropsychologische stoornis. Kinderen met SLI vormen een van de grootste subgroepen van studenten met speciale onderwijsbehoeften (SEN) in Hong Kong. Zonder de juiste tussenkomst kan SLI aanhouden tot in de adolescentie en leiden tot langdurige alfabetiseringsproblemen en sociale afwijzing, waarvan werd vastgesteld dat ze verband hielden met maatschappelijke problemen zoals werkloosheid en criminaliteit. Onder de taaldomeinen wordt syntaxis/grammatica gezien als een kerntekort bij deze kinderen. Spraak-Taal-Pathologen (SLP's) bieden vaak interventie op dit aspect voor hen. Er konden echter zeer weinig interventie-effectiviteitsstudies worden geïdentificeerd.
Zonder relevant onderzoeksbewijs kan de klinische besluitvorming bij de selectie van behandelmethoden twijfelachtig zijn. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van twee procedures voor syntaxisinterventie, namelijk de Sentence-Combining (SC) en Narrative-Based (NAR) procedures met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT). Deze twee procedures zijn in eerdere casusrapporten en deskundigenadviezen als effectief aangemerkt. Door gebruik te maken van de rigoureuze onderzoeksopzet van RCT, biedt deze studie sterker bewijs om clinici te ondersteunen bij het bepalen van de meest effectieve behandelingsprocedure. Om voldoende statistische power te bereiken om het behandelingsverschil te detecteren, zullen 52 kinderen met SLI worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een van de behandelingsgroepen. Het primaire resultaat wordt gemeten door een gestandaardiseerde taaltest. Intention-to-treat-analyse zal worden toegepast. Scores voor en na de behandeling op de uitkomsten zullen worden onderworpen aan covariantieanalyses met de scores voor de behandeling als de covariabele.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hongkong, HK
- Carol K. S. TO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen in schooljaren bij wie door een gediplomeerd logopedist de diagnose taal met of spraakstoornis is gesteld; En
- kinderen zakten in een gestandaardiseerde taaltest
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met een zintuiglijke beperking en andere gediagnosticeerde ontwikkelingsstoornissen zoals autisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zin combineren
|
Zinscombinatiemethode is een discrete proefmethode die kinderen leert complexe zinnen van dezelfde structuur te vormen door middel van boren en modelleren. Behandelingen worden uitgevoerd door school-logopediste eenmaal per twee weken gedurende 8 sessies. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Op verhalen gebaseerde methode
|
Doelstructuren zijn ingebed in verhalende verhalen.
Kinderen worden blootgesteld aan deze verhalen en worden ondersteund om de beoogde zinsstructuur te vormen door vragen te beantwoorden, cloze passages te maken en het verhaal opnieuw te vertellen.
De behandeling vindt plaats door de school-logopedist eens per twee weken gedurende 8 zittingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in taalscores op basis van een gestandaardiseerde taalbeoordeling
Tijdsspanne: Kinderen werden gevolgd tot 6 maanden
|
Alle kinderen werden gedurende ongeveer 6 maanden gevolgd in het midden van het schooljaar, toen ze regelmatig therapie kregen van hun logopedisten op school.
De taalvaardigheid van kinderen werd beoordeeld door onderzoekslogopedisten met behulp van een gestandaardiseerde taalbeoordeling voor en na de behandeling.
|
Kinderen werden gevolgd tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .