Ocena skuteczności leczenia dwóch syntaktycznych procedur leczenia dzieci ze specyficznym zaburzeniem językowym (SLI): randomizowana, kontrolowana próba
Specyficzne upośledzenie językowe (SLI) definiuje się jako znaczące zaburzenie rozwoju języka, które wpływa na codzienne funkcjonowanie, ale nie można go przypisać deficytom sensorycznym, intelektualnym lub neuropsychologicznym. Dzieci z SLI stanowią jedną z największych podgrup uczniów ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi (SEN) w Hongkongu. Bez odpowiedniej interwencji SLI może utrzymywać się do okresu dojrzewania i prowadzić do długotrwałych trudności w czytaniu i czytaniu oraz odrzuceniu społecznym, które, jak stwierdzono, są związane z problemami społecznymi, takimi jak bezrobocie i popełnianie przestępstw. Wśród domen językowych składnia/gramatyka była postrzegana jako główny deficyt u tych dzieci. Patolodzy mowy i języka (SLP) często zapewniają im interwencję w tym aspekcie. Jednak udało się zidentyfikować bardzo niewiele badań skuteczności interwencji.
Bez odpowiednich dowodów naukowych podejmowanie decyzji klinicznych w wyborze podejścia terapeutycznego może być wątpliwe. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności dwóch procedur interwencji składniowej, a mianowicie procedury łączenia zdań (SC) i procedury opartej na narracji (NAR) przy użyciu projektu z randomizacją i grupą kontrolną (RCT). Skuteczność tych dwóch procedur została wskazana we wcześniejszych opisach przypadków i ekspertyzach. Wykorzystując rygorystyczny projekt badania RCT, badanie to dostarcza mocniejszych dowodów wspierających klinicystów w określaniu najskuteczniejszej procedury leczenia. Aby uzyskać wystarczającą moc statystyczną do wykrycia różnicy w leczeniu, 52 dzieci z SLI zostanie zwerbowanych i losowo przydzielonych do jednej z grup terapeutycznych. Podstawowy wynik będzie mierzony za pomocą standardowego testu biegłości językowej. Zastosowana zostanie analiza zamiaru leczenia. Wyniki przed i po leczeniu dotyczące wyników będą podlegać analizom kowariancji z wynikami przed leczeniem jako współzmienną.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hongkong, HK
- Carol K. S. TO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku szkolnym, u których wykwalifikowany logopeda zdiagnozował język z lub z zaburzeniami mowy; I
- dzieci nie zdało standardowego testu biegłości językowej
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z zaburzeniami sensorycznymi i innymi zdiagnozowanymi zaburzeniami rozwojowymi, takimi jak autyzm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Łączenie zdań
|
Metoda łączenia zdań to dyskretna metoda próbna, która uczy dzieci tworzenia złożonych zdań o tej samej strukturze poprzez wiercenie i modelowanie. Terapie prowadzone są przez logopedę szkolnego raz na dwa tygodnie po 8 sesji. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metoda oparta na narracji
|
Struktury docelowe są osadzone w opowieściach narracyjnych.
Dzieci są narażone na te historie i są przygotowywane do tworzenia docelowej struktury zdania poprzez odpowiadanie na pytania, zamykanie fragmentów i opowiadanie historii.
Terapia prowadzona jest przez logopedę szkolnego raz na dwa tygodnie po 8 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach językowych w stosunku do wartości wyjściowych w oparciu o znormalizowaną ocenę biegłości językowej
Ramy czasowe: Dzieci obserwowano do 6 miesięcy
|
Wszystkie dzieci były obserwowane przez około 6 miesięcy w połowie roku szkolnego, kiedy otrzymywały regularną terapię od swoich szkolnych logopedów.
Umiejętności językowe dzieci zostały ocenione przez logopedów za pomocą standardowej oceny językowej przed i po leczeniu.
|
Dzieci obserwowano do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .