Hodnocení účinnosti léčby dvou syntaktických léčebných postupů u dětí se specifickými poruchami řeči (SLI): Randomizovaná kontrolovaná studie
Specific-language-impairment (SLI) je definována jako významná porucha ve vývoji jazyka, která ovlivňuje každodenní fungování člověka, ale nelze ji přičíst smyslovému, intelektuálnímu nebo neuropsychologickému deficitu. Děti se SLI tvoří jednu z největších podskupin studentů se speciálními vzdělávacími potřebami (SEN) v Hong Kongu. Bez vhodného zásahu může SLI přetrvávat až do dospívání a vést k dlouhodobým potížím s gramotností a sociálnímu odmítnutí, o nichž bylo zjištěno, že jsou spojeny se společenskými problémy, jako je nezaměstnanost a kriminalita. Mezi jazykovými doménami byla u těchto dětí považována za hlavní nedostatek syntaxe/gramatiky. Řeč-jazyk-patologové (SLP) jim často poskytují intervenci v tomto aspektu. Bylo však možné identifikovat velmi málo studií účinnosti intervencí.
Bez relevantních výzkumných důkazů může být klinické rozhodování při výběru léčebného přístupu pochybné. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost dvou postupů syntaktické intervence, jmenovitě postupů kombinování vět (SC) a postupů založených na vyprávění (NAR) za použití designu randomizované kontrolované studie (RCT). Tyto dva postupy byly v předchozích kazuistikách a znaleckých posudcích označeny za účinné. Použitím přísného designu studie RCT poskytuje tato studie silnější důkazy na podporu lékařů při určování nejúčinnějšího léčebného postupu. Aby bylo dosaženo dostatečné statistické síly pro detekci rozdílu v léčbě, bude vybráno 52 dětí se SLI a náhodně přiděleno do jedné z léčebných skupin. Primární výsledek bude měřen standardizovaným jazykovým hodnocením. Bude použita analýza záměrné léčby. Skóre výsledků před a po léčbě budou podrobeny analýze kovariance se skóre před léčbou jako kovariátem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hongkong, HK
- Carol K. S. TO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve školních letech, u kterých byl kvalifikovaným logopedem diagnostikován jazyk s poruchou řeči nebo s poruchou řeči; a
- děti neuspěly ve standardizovaném jazykovém hodnocení
Kritéria vyloučení:
- děti se smyslovým postižením a jinými diagnostikovanými vývojovými poruchami, jako je autismus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Spojování vět
|
Metoda kombinování vět je diskrétní zkušební metoda, která učí děti tvořit složité věty stejné struktury pomocí vrtání a modelování. Ošetření vede školní logoped jednou za dva týdny na 8 sezení. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narativní metoda
|
Cílové struktury jsou zasazeny do narativních příběhů.
Děti jsou vystaveny těmto příběhům a jsou lešeny, aby vytvořily cílovou větnou strukturu prostřednictvím odpovědí na otázky, uzavřených pasáží a převyprávění příběhu.
Ošetření vede školní logoped jednou za dva týdny na 8 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny jazykového skóre oproti výchozímu stavu založené na standardizovaném jazykovém hodnocení
Časové okno: Děti byly sledovány do 6 měsíců
|
Všechny děti byly v polovině školního roku sledovány asi 6 měsíců, kdy dostávaly pravidelnou terapii od svých školních logopedů.
Jazykové dovednosti dětí byly hodnoceny výzkumnými logopedy pomocí standardizovaného jazykového hodnocení před a po léčbě.
|
Děti byly sledovány do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jazykové postižení ve školních letech
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)