评估特定语言障碍 (SLI) 儿童的两种句法治疗程序的治疗效果：一项随机对照试验
2013年1月8日 更新者：TO Kit Sum、The University of Hong Kong
特定语言障碍 (SLI) 被定义为语言发育的严重障碍，它影响一个人的日常功能，但不能归因于感觉、智力或神经心理缺陷。 患有 SLI 的儿童是香港最大的有特殊教育需要 (SEN) 学生亚群之一。 如果没有适当的干预，SLI 可能会持续到青春期并导致长期的识字困难和社会排斥，这些被发现与失业和犯罪承诺等社会问题有关。 在语言领域中，句法/语法被视为这些孩子的核心缺陷。 言语-语言-病理学家 (SLP) 经常为他们提供这方面的干预。 然而，很少有干预效果研究可以确定。
没有相关的研究证据，治疗方法选择的临床决策可能是可疑的。 本研究旨在评估两种句法干预程序的有效性，即使用随机对照试验 (RCT) 设计的句子组合 (SC) 和基于叙述 (NAR) 的程序。 这两个程序在以往的病例报告和专家意见中都表明是有效的。 通过使用 RCT 的严格研究设计，本研究提供了更有力的证据来支持临床医生确定最有效的治疗方案。 为了获得足够的统计功效来检测治疗差异，将招募 52 名患有 SLI 的儿童并随机分配到其中一个治疗组。 主要结果将通过标准化语言评估来衡量。 将采用意向治疗分析。 结果的治疗前和治疗后评分将以治疗前评分作为协变量进行协方差分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
HK
-
Hong Kong、HK、香港、HK
- Carol K. S. TO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被合格语言治疗师诊断为有语言障碍或有语言障碍的学龄儿童；和
- 孩子们没有通过标准化的语言评估
排除标准：
- 患有感觉障碍和其他诊断出的发育障碍（如自闭症）的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：句子组合
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组句法是一种离散试探法，通过演练和建模，教孩子组合出结构相同的复杂句子。 治疗由学校语言治疗师进行，每周一次，共 8 次。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：基于叙述的方法
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目标结构嵌入到叙事故事中。
孩子们接触这些故事，并通过回答问题、完形填空和故事复述形成目标句子结构。
治疗由学校语言治疗师进行，每两周一次，共 8 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于标准化语言评估的语言分数相对于基线的变化
大体时间：儿童随访至 6 个月
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所有的孩子都在学年中期接受了学校语言治疗师的定期治疗，为期大约 6 个月。
儿童的语言技能由研究语言治疗师在治疗前后使用标准化语言评估进行评估。
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儿童随访至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol K. S. To, PhD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月8日
首次发布 (估计)
2013年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月8日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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