Evaluering av behandlingseffektivitet av to syntaktiske behandlingsprosedyrer for barn med spesifikk språkvansker (SLI): En randomisert kontrollert prøvelse
Spesifikk språksvikt (SLI) er definert som en betydelig forstyrrelse i språkutviklingen, som påvirker ens daglige funksjon, men som ikke kan tilskrives sensorisk, intellektuell eller nevropsykologisk mangel. Barn med SLI utgjør en av de største undergruppene av elever med spesialpedagogiske behov (SEN) i Hong Kong. Uten passende intervensjon kan SLI vedvare inn i ungdomsårene og føre til langsiktige lese- og skrivevansker og sosial avvisning, som ble funnet å være assosiert med samfunnsproblemer som arbeidsledighet og kriminalitetsengasjement. Blant språkdomenene har syntaks/grammatikk blitt sett på som et kjerneunderskudd hos disse barna. Tale-språk-patologer (SLP) gir ofte intervensjon på dette aspektet for dem. Imidlertid kunne svært få intervensjonseffektstudier identifiseres.
Uten relevant forskningsbevis kan klinisk beslutningstaking i valg av behandlingstilnærming være tvilsom. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av to prosedyrer for syntaksintervensjon, nemlig Sentence-Combining (SC) og Narrative-Based (NAR) prosedyrer ved bruk av en randomisert-kontrollert-utprøving (RCT) design. Disse to prosedyrene har blitt indikert å være effektive i tidligere saksrapporter og ekspertuttalelser. Ved å bruke det strenge studiedesignet til RCT, gir denne studien sterkere bevis for å støtte klinikere i å bestemme den mest effektive behandlingsprosedyren. For å oppnå tilstrekkelig statistisk kraft til å oppdage behandlingsforskjellen, vil 52 barn med SLI bli rekruttert og tilfeldig fordelt i en av behandlingsgruppene. Det primære resultatet vil bli målt ved en standardisert språkvurdering. Intention-to-treat-analyse vil bli brukt. Før- og etterbehandlingsskåre på resultatene vil bli gjenstand for analyser av samvariasjon med pre-behandlingsskårene som kovariat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
- Carol K. S. TO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i skoleår som ble diagnostisert som språk med eller med talevansker av en kvalifisert logoped; og
- barn mislyktes i en standardisert språkvurdering
Ekskluderingskriterier:
- barn med sansehemming og andre diagnostiserte utviklingsforstyrrelser som autisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Setningskombinasjon
|
Setningskombineringsmetoden er en diskret prøvemetode som lærer barn å danne komplekse setninger med samme struktur gjennom boring og modellering. Behandlinger utføres av skolelogoped en gang to uker i 8 økter. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativ basert metode
|
Målstrukturer er innebygd i narrative historier.
Barn blir eksponert for disse historiene og stillaset til å danne målsetningsstrukturen gjennom å svare på spørsmål, cloze passasje og historie gjenfortelle.
Behandlingen utføres av skolelogoped en gang to uker i 8 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i språkscore basert på en standardisert språkvurdering
Tidsramme: Barn ble fulgt opp til 6 måneder
|
Alle barna ble fulgt i ca. 6 måneder midt i skoleåret da de fikk regelmessig terapi fra skolens logoped.
Barns språkferdigheter ble vurdert av logopeder ved bruk av en standardisert språkvurdering før og etter behandling.
|
Barn ble fulgt opp til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .