Оценка эффективности лечения двух синтаксических процедур лечения детей со специфическими языковыми нарушениями (SLI): рандомизированное контролируемое исследование
Специфическое языковое нарушение (SLI) определяется как серьезное нарушение языкового развития, которое влияет на повседневное функционирование человека, но не связано с сенсорным, интеллектуальным или нейропсихологическим дефицитом. Дети с SLI составляют одну из самых больших подгрупп учащихся с особыми образовательными потребностями (SEN) в Гонконге. Без надлежащего вмешательства SLI может сохраниться в подростковом возрасте и привести к долгосрочным трудностям с грамотностью и социальному отторжению, которые, как было установлено, связаны с такими социальными проблемами, как безработица и совершение преступлений. Среди языковых областей синтаксис/грамматика считается основным дефицитом у этих детей. Логопеды (SLP) часто проводят для них вмешательство в этом аспекте. Однако было выявлено очень мало исследований эффективности вмешательств.
Без соответствующих научных данных принятие клинических решений при выборе тактики лечения может быть сомнительным. Это исследование направлено на оценку эффективности двух процедур синтаксического вмешательства, а именно процедур объединения предложений (SC) и процедур, основанных на повествовании (NAR), с использованием дизайна рандомизированного контролируемого испытания (RCT). Эффективность этих двух процедур была указана в предыдущих отчетах о случаях и заключениях экспертов. Используя строгий дизайн исследования РКИ, это исследование предоставляет убедительные доказательства, помогающие клиницистам определить наиболее эффективную процедуру лечения. Чтобы получить достаточную статистическую мощность для выявления различий в лечении, 52 ребенка с SLI будут набраны и случайным образом распределены в одну из групп лечения. Первичный результат будет измеряться стандартизированной языковой оценкой. Будет использоваться анализ намерения лечить. Оценки исходов до и после лечения будут подвергаться анализу ковариации с оценками до лечения в качестве ковариации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
HK
-
Hong Kong, HK, Гонконг, HK
- Carol K. S. TO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети школьного возраста, которым квалифицированный логопед поставил диагноз языка с нарушением речи или с нарушением речи; и
- дети не прошли стандартизированную языковую оценку
Критерий исключения:
- дети с сенсорными нарушениями и другими диагностированными нарушениями развития, такими как аутизм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Объединение предложений
|
Метод комбинирования предложений — это метод дискретных проб, который учит детей составлять сложные предложения одинаковой структуры посредством повторения и моделирования. Занятия проводятся школьным логопедом один раз в две недели по 8 занятий. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нарративный метод
|
Целевые структуры встроены в повествовательные истории.
Дети знакомятся с этими историями и формируют целевую структуру предложения, отвечая на вопросы, закрывая отрывок и пересказывая историю.
Лечение проводится школьным логопедом один раз в две недели по 8 занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем языковых баллов на основе стандартизированной языковой оценки
Временное ограничение: Дети наблюдались до 6 мес.
|
Все дети наблюдались в течение примерно 6 месяцев в середине учебного года, когда они получали регулярную терапию у своих школьных логопедов.
Языковые навыки детей оценивались логопедами-исследователями с использованием стандартизированной языковой оценки до и после лечения.
|
Дети наблюдались до 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol K. S. To, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKU 753610H (OTHER_GRANT: Hong Kong General Research Fund)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .