ベータフェロンを服用しているMS患者の睡眠、生活の質、その他の疾患と治療の関係を調査する (BetaSleep)

研究集団は、再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の患者、または拡張障害ステータススケール（EDSS）スコアが5以下の臨床的に孤立した症候群（CIS）の患者で構成され、研究者の評価によればベタフェロンに耐性があるが、まだ治療を受けていない。ベタフェロンは6か月以上。 参加者はドイツ全土の私立神経内科クリニックおよび神経内科から募集されます。

この非介入観察研究では、治療期間と投与量の決定は主治医の裁量のみに委ねられます。

薬は治験医師のオフィスを定期的に訪れるときに処方されます。 患者の治療には市販の製品が使用されます。

包含基準:

• -再発寛解型多発性硬化症または臨床的に孤立した症候群を有し、拡張障害ステータススケールスコアが5以下の18歳以上の患者。
• 患者はベータフェロンによる治療を受けており、研究者の評価に従ってベータフェロンに耐える必要がありますが、6 か月を超えてベータフェロンを受けるべきではありません。
• 書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります

除外基準:

• -研究者の評価によればベータフェロンに耐容性がない患者、または6か月以上ベータフェロンによる治療を受けている患者。
• 他の疾患修飾薬またはMS特有の治療を受けている患者
• ベータフェロンの禁忌は製品特性の概要に記載されています。