Onderzoek naar de relatie tussen slaap, kwaliteit van leven, andere aandoeningen en therapieën bij MS-patiënten die Betaferon gebruiken (BetaSleep)

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met relapsing remitting multiple sclerose (RRMS) of patiënten met een klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) met een Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score ≤5 die Betaferon verdragen volgens de beoordeling van de onderzoeker, maar die geen Betaferon langer dan zes maanden. Deelnemers zullen worden geworven uit particuliere neurologische kantoren en neurologieafdelingen in heel Duitsland.

In deze niet-interventionele observationele studie is de beslissing over de duur en dosering van de behandeling uitsluitend ter beoordeling van de behandelend arts.

De medicatie wordt voorgeschreven tijdens regelmatige bezoeken aan het kantoor van de onderzoeker. In de handel verkrijgbaar product zal worden gebruikt om de patiënten te behandelen.

Inclusiecriteria:

• Patiënten ≥ 18 jaar met relapsing-remitting multiple sclerose of een klinisch geïsoleerd syndroom en een uitgebreide invaliditeitsstatusschaalscore ≤5.
• Patiënten moeten met Betaferon worden behandeld en Betaferon verdragen volgens de beoordeling van de onderzoeker, maar mogen Betaferon niet langer dan zes maanden hebben gekregen.
• Er moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die Betaferon niet verdragen volgens de beoordeling van de onderzoeker of die langer dan zes maanden met Betaferon zijn behandeld.
• Patiënten die andere ziektemodificerende medicijnen of MS-specifieke behandelingen krijgen
• Contra-indicaties van Betaferon beschreven in de Samenvatting van de productkenmerken.