Undersøgelse af forholdet mellem søvn, livskvalitet, andre lidelser og terapier hos MS-patienter på Betaferon (BetaSleep)

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS) eller patienter med et klinisk isoleret syndrom (CIS) med en Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤5, som tåler Betaferon ifølge investigatorens evaluering, men som ikke har modtaget Betaferon længere end seks måneder. Deltagerne vil blive rekrutteret fra private neurologiske kontorer og neurologiske afdelinger i hele Tyskland.

I denne ikke-interventionelle observationsundersøgelse er beslutningen om behandlingens varighed og dosering udelukkende efter den behandlende læges skøn.

Medicinen ordineres ved regelmæssige besøg på efterforskerens kontor. Kommercielt tilgængeligt produkt vil blive brugt til at behandle patienterne.

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥ 18 år med recidiverende remitterende multipel sklerose eller et klinisk isoleret syndrom og en udvidet handicapstatusskala score ≤5.
• Patienterne skal være i behandling med Betaferon og tåle Betaferon i henhold til investigatorens vurdering, men bør ikke have fået Betaferon længere end seks måneder.
• Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke tåler Betaferon ifølge investigatorens vurdering eller har været behandlet med Betaferon i mere end seks måneder.
• Patienter, der modtager andre sygdomsmodificerende lægemidler eller MS-specifikke behandlinger
• Kontraindikationer af Betaferon beskrevet i produktresuméet.