Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Schlaf, Lebensqualität, anderen Störungen und Therapien bei MS-Patienten unter Betaferon (BetaSleep)

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) oder Patienten mit einem klinisch isolierten Syndrom (CIS) mit einem EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) ≤5, die Betaferon gemäß der Beurteilung des Prüfers vertragen, aber nicht erhalten haben Betaferon länger als sechs Monate. Die Teilnehmer werden aus privaten neurologischen Praxen und neurologischen Abteilungen in ganz Deutschland rekrutiert.

In dieser nicht-interventionellen Beobachtungsstudie liegt die Entscheidung über Dauer und Dosierung der Behandlung ausschließlich im Ermessen des behandelnden Arztes.

Das Medikament wird bei regelmäßigen Besuchen in der Untersuchungspraxis verschrieben. Zur Behandlung der Patienten werden handelsübliche Produkte eingesetzt.

Einschlusskriterien:

• Patienten ≥ 18 Jahre mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose oder einem klinisch isolierten Syndrom und einem erweiterten Behinderungsstatusskalenwert ≤5.
• Die Patienten müssen mit Betaferon behandelt werden und Betaferon gemäß der Beurteilung des Prüfarztes vertragen, sollten Betaferon jedoch nicht länger als sechs Monate erhalten haben.
• Es muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die Betaferon nach Einschätzung des Prüfarztes nicht vertragen oder seit mehr als sechs Monaten mit Betaferon behandelt werden.
• Patienten, die andere krankheitsmodifizierende Medikamente oder MS-spezifische Behandlungen erhalten
• Kontraindikationen für Betaferon, beschrieben in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften.