医療従事者のための C 型肝炎ウイルス曝露後の予防

MGH および BWH では、血液または目に見えて血が混じった液体にさらされた医療従事者は、直ちに産業保健サービスに照会されます。 血液または体液が職業上の暴露源である人は、HBV、HCV、および HIV 感染について評価する必要があります。 曝露時の医療記録、または感染源の人物から入手できる情報は、血液媒介性ウイルス感染を確認または除外する可能性があります。 感染源の HBV、HCV、および/または HIV 感染状態が不明な場合、感染源の患者にその出来事を知らせ、HBsAg、HCV 抗体、および HIV 抗体を含む血液由来のウイルス感染の血清学的証拠について検査する必要があります。 抗ＨＣＶのＥＩＡによる反応性結果は、ＨＣＶ ＲＮＡ ＰＣＲによって確認され、ロシュＣＯＢＡＳ ＴａｑＭａｎ定量アッセイ（Ｒｏｃｈｅ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ）を用いてテストされ、定量下限は＜４３ＩＵ／ｍｌである。 HCV RNA テストは、MGH と BWH で週 2 回実施されます。 ソース患者の HCV 抗体が陽性であり、HCV RNA が検出下限を下回っている場合、HCV 組換え免疫ブロットアッセイ (RIBA) が注文されます。RIBA が陰性の場合、陽性の HCV 抗体は、偽陽性の結果であり、ソース患者は HCV に感染していません。 RIBAが陽性の場合、ソース患者は一連のHCV RNA検査を受けます

HCV 陽性源に暴露された医療従事者については、HCV 抗体検査が暴露時に実施されます。 Partners Occupational Health Services が推奨する標準的な慣行に従って、HCV 抗体検査が陽性でない限り、暴露時に HCW の HCV RNA 検査は実施されません。 現在の研究では、医療従事者が選択基準を満たしている場合（具体的には、抗HCV（+）およびHCV RNA（+）であるソース患者への中空穴針による針刺し損傷による曝露があり、HCWは抗-HCV Ab 陰性) であり、研究への登録に関心がある場合、適格な HCW の HCV RNA 検査が初回訪問時に実施されます。

潜在的な研究登録のために、患者はパートナー産業保健サービス（BWHまたはMGH）から直接紹介されます。 彼らはポケットベルで研究担当者に連絡する責任があります。 産業保健サービスのオフィスが閉鎖された後に暴露が発生した場合、医療従事者は標準プロトコルに従って緊急治療室で評価され、翌営業日に調査担当者に紹介されます。 その後、医療従事者は直接のインタビューでスクリーニングされ、適切な暴露を受けた患者が含まれる資格があります。

治験薬は、中空の針による針刺し損傷後にHCV感染の可能性のある血液にさらされた被験者に提供されます。 無傷の皮膚の血液はリスクが低いと考えられているため、治療は推奨されません. 他の異常な傷害/暴露は、研究担当医師によって個別に含まれます。

医療従事者が研究に参加するためのインフォームド コンセントに署名すると、暴露から 5 日間以内に 4 週間にわたって 1 日 3 回、テラプレビル 750 mg を含む PEP の処方箋が提供されます。

テラプレビルは、CYP3A 酵素に対する活性を介して、HIV プロテアーゼ阻害剤と逆転写酵素阻害剤の両方と相互作用することが示されています。 テラプレビルと HIV プロテアーゼ阻害剤の相互作用に関しては、ダルナビル/リトナビル、フォサンプレナビル/リトナビル、またはロピナビル/リトナビルとテラプレビルを併用することは推奨されません [19]。 さらに、逆転写酵素阻害剤の使用に関して、テラプレビルとエファビレンツの併用投与により、テラプレビルとエファビレンツへの定常状態の曝露が減少しました。 Van Heeswijk らは、HIV および HCV 陰性の健康なボランティアを対象に 3 つの非盲検ランダム化クロスオーバー試験を実施し、テラプレビルの用量を 1250 mg に 1 日 3 回増量しても、テラプレビル、エファビレンツ、およびテノホビルの治療レベルが維持されることを発見しました。 .

これらの相互作用の結果として、医療従事者が HCV と HIV にさらされ、HIV PEP を受けることを選択した場合、次の HIV PEP レジメンのいずれかが処方されている場合、HCV PEP のためにテラプレビルが提供されます。

1. テノホビル/エムトリシタビン (ツルバダ) + アタザナビル/リトナビル
2. テノホビル/エムトリシタビン (ツルバダ) + ラルテグラビル

HCV および HIV に曝露した医療従事者の曝露後予防に関するすべての決定は、HIV/ID フェローと話し合う。

さらに、研究登録時に HIV に感染し、HAART を受けている医療従事者については、研究チームと医療従事者の HAART レジメンを管理している感染症専門医との間で話し合い、患者が治療を受けられるかどうかを判断します。 HCV PEP のために安全にテラプレビルを服用してください。

医療従事者は、産業保健の現在のプロトコルと同様に、必要に応じてルックバック用に保存された血清とともに、抗HCV検査を実施します。 労働衛生によって引き出された通常の検査室に加えて (0 週目の HCV 抗体、4 週目および 12 週目の HCV RNA)、試験薬を検討する前に、分画を含む血球計算が必要になります。

4週目に、登録されたすべての患者は定量的HCVウイルス量検査を受けます（治療の選択に関係なく）。 HCV RNA が検出された場合、HCW は強化された抗ウイルス療法を検討するために消化器科/肝臓科に紹介されます。 治療群の患者で陰性の場合、テラプレビルは現時点で中止されます。

12 週目と 24 週目に、HCV RNA 検査を繰り返します。 陽性の場合、患者は強化された抗ウイルス療法に紹介されます。 24週目のHCV RNA検査は、テラプレビルによる早期予防がC型肝炎感染の発症を遅らせる可能性を探すために必要です。