医护人员的丙型肝炎病毒暴露后预防

在 MGH 和 BWH，暴露于血液或明显带血液体的医护人员会立即转诊至职业健康服务。 血液或体液是职业暴露源的人应该接受 HBV、HCV 和 HIV 感染评估。 暴露时病历中的可用信息或来自源头的信息可能会确认或排除血源性病毒感染。 如果来源的 HBV、HCV 和/或 HIV 感染状况未知，应将事件告知来源患者，并检测血源性病毒感染的血清学证据，包括 HBsAg、HCV 抗体和 HIV 抗体。 EIA 的抗 HCV 反应性结果通过 HCV RNA PCR 确认，其使用 Roche COBAS TaqMan 定量测定（Roche Molecular Systems）进行测试，定量下限 < 43 IU/ml。 MGH 和 BWH 每周进行两次 HCV RNA 检测。 如果来源患者的 HCV 抗体呈阳性且 HCV RNA 低于检测下限，将进行 HCV 重组免疫印迹分析 (RIBA)：如果 RIBA 呈阴性，则将阳性 HCV 抗体解释为假阳性结果，且源患者未感染 HCV。 如果 RIBA 呈阳性，则源患者将接受系列 HCV RNA 检测

对于暴露于 HCV 阳性来源的 HCW，在暴露时进行 HCV 抗体检测。 根据 Partners 职业健康服务推荐的标准做法，HCW 的 HCV RNA 检测不会在接触时进行，除非 HCV 抗体检测呈阳性。 对于当前研究，如果 HCW 符合纳入标准（具体而言，通过空心针的针刺伤暴露于抗 HCV(+) 和 HCV RNA (+) 的来源患者；并且 HCW 是抗-HCV 抗体阴性）并且有兴趣参加研究，将在初次就诊时对符合条件的 HCW 进行 HCV RNA 检测。

对于潜在的研究注册，患者将直接从合作伙伴职业健康服务（BWH 或 MGH）转介。 他们将负责通过寻呼机联系研究人员。 如果在职业健康服务办公室关闭后发生接触，HCW 将根据标准协议在急诊室接受评估，并将在下一个工作日转介给研究人员。 然后将通过面谈对 HCW 进行筛选，适当暴露的患者将有资格入选。

研究药物将提供给在用空心针刺伤后暴露于潜在 HCV 感染血液的受试者。 完整皮肤上的血液被认为是低风险的，因此不建议进行治疗。 其他不寻常的伤害/暴露将由研究医生根据个人情况包括在内。

一旦 HCW 签署参与研究的知情同意书，他/她将在他/她接触后的五 (5) 天内获得使用特拉匹韦 750 mg 每天 3 次持续 4 周的 PEP 处方。

Telaprevir 已被证明通过它们对 CYP3A 酶的活性与 HIV 蛋白酶抑制剂和逆转录酶抑制剂相互作用。 关于特拉匹韦和 HIV 蛋白酶抑制剂之间的相互作用，不建议将地瑞那韦/利托那韦、福沙那韦/利托那韦或洛匹那韦/利托那韦与特拉匹韦共同给药 [19]。 此外，关于逆转录酶抑制剂的使用，特拉匹韦和依非韦伦的同时给药导致特拉匹韦和依非韦伦的稳态暴露减少。 Van Heeswijk 等人在 HIV 和 HCV 阴性健康志愿者中进行了三项开放标签、随机交叉试验，发现当特拉匹韦剂量增加至 1250 mg，每日三次时，特拉匹韦、依非韦伦和替诺福韦的治疗水平得以维持.

由于这些相互作用，在医护人员接触 HCV 和 HIV 并选择接受 HIV PEP 的情况下，如果开出以下 HIV PEP 方案之一，将为 HCV PEP 提供特拉匹韦：

1. 替诺福韦/恩曲他滨（特鲁瓦达）+阿扎那韦/利托那韦
2. 替诺福韦/恩曲他滨（特鲁瓦达）+拉替拉韦

所有关于暴露于 HCV 和 HIV 的 HCW 暴露后预防的决定都将与 HIV/ID 研究员讨论。

此外，对于在研究登记时感染 HIV 并接受 HAART 的 HCW，研究团队将与管理 HCW HAART 方案的传染病专家进行讨论，以确定患者是否可以安全服用特拉匹韦用于 HCV PEP。

HCW 将执行抗 HCV 测试，并在必要时储存血清以供回顾，这是职业健康中的当前协议。 除了职业健康抽取的常规实验室（第 0 周的 HCV 抗体，第 4 周和第 12 周的 HCV RNA）之外，在考虑研究药物之前还需要进行血细胞计数，包括分类。

在第 4 周，所有入组患者都将进行定量 HCV 病毒载量检测（无论治疗选择如何）。 如果检测到 HCV RNA，HCW 将被转诊至 GI/Hepatology，以考虑加强抗病毒治疗。 如果治疗组的患者呈阴性，此时将停用 telaprevir。

在第 12 周和第 24 周，将重复进行 HCV RNA 检测。 如果呈阳性，患者将被转诊接受强化抗病毒治疗。 有必要进行第 24 周的 HCV RNA 检测，以寻找使用特拉匹韦进行早期预防延缓丙型肝炎感染发作的可能性。