의료 종사자를 위한 C형 간염 바이러스 노출 후 예방

MGH 및 BWH에서 혈액 또는 육안으로 보이는 혈액에 노출된 HCW는 즉시 산업 보건 서비스에 의뢰됩니다. 직업적 노출의 원인이 혈액이나 체액인 사람은 HBV, HCV 및 HIV 감염에 대해 평가를 받아야 합니다. 노출 당시 의료 기록에서 또는 감염원으로부터 입수할 수 있는 정보는 혈액 매개 바이러스 감염을 확인하거나 배제할 수 있습니다. 소스의 HBV, HCV 및/또는 HIV 감염 상태를 알 수 없는 경우 소스 환자에게 사건을 알리고 HBsAg, HCV 항체 및 HIV 항체를 포함한 혈액 매개 바이러스 감염의 혈청학적 증거를 검사해야 합니다. 항-HCV에 대한 EIA의 반응성 결과는 43 IU/ml 미만의 정량 하한으로 Roche COBAS TaqMan 정량 분석(Roche Molecular Systems)을 사용하여 테스트한 HCV RNA PCR에 의해 확인됩니다. HCV RNA 검사는 MGH 및 BWH에서 매주 2회 수행됩니다. 소스 환자의 HCV 항체가 양성이고 HCV RNA가 검출 하한 미만인 경우 HCV 재조합 면역블롯 분석(RIBA)이 지시됩니다. RIBA가 음성이면 양성 HCV 항체는 위양성 결과이며 소스 환자는 HCV에 감염되지 않았습니다. RIBA가 양성이면 소스 환자는 일련의 HCV RNA 검사를 받게 됩니다.

HCV 양성 소스에 노출된 HCW의 경우 노출 시점에 HCV 항체 검사를 실시합니다. Partners Occupational Health Services에서 권장하는 표준 관행에 따라 HCV 항체 테스트가 양성이 아닌 한 노출 시 HCW의 HCV RNA 테스트를 수행하지 않습니다. 현재 연구의 경우, HCW가 포함 기준을 충족하는 경우(구체적으로, 항 HCV(+) 및 HCV RNA(+)인 소스 환자에게 구멍이 뚫린 바늘로 바늘에 찔린 부상을 통해 노출되었으며 HCW는 항 -HCV Ab 음성)이고 연구 등록에 관심이 있는 경우 적격 HCW의 HCV RNA 검사는 최초 방문 시 수행됩니다.

잠재적인 연구 등록을 위해 환자는 Partners Occupational Health Services(BWH 또는 MGH)에서 직접 추천됩니다. 그들은 호출기로 연구 담당자에게 연락할 책임이 있습니다. 산업 보건 서비스 사무실이 닫힌 후에 노출이 발생하는 경우 HCW는 표준 프로토콜에 따라 응급실에서 평가되고 다음 영업일에 연구 담당자에게 회부됩니다. 그런 다음 HCW는 직접 인터뷰를 통해 선별되며 적절한 노출을 가진 환자가 포함 대상이 됩니다.

중공 바늘로 바늘에 찔린 부상 후 잠재적으로 HCV 감염 혈액에 노출된 피험자에게 연구 약물이 제공될 것입니다. 손상되지 않은 피부의 혈액은 위험도가 낮은 것으로 간주되므로 치료를 권장하지 않습니다. 기타 비정상적인 부상/노출은 연구 의사가 개별적으로 포함할 것입니다.

HCW가 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명하면 노출 후 5일 이내에 4주 동안 하루에 세 번 telaprevir 750 mg이 포함된 PEP 처방이 제공됩니다.

Telaprevir는 CYP3A 효소에 대한 활성을 통해 HIV 프로테아제 억제제 및 역전사 효소 억제제와 상호 작용하는 것으로 나타났습니다. telaprevir와 HIV protease inhibitor 사이의 상호작용과 관련하여 darunavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir 또는 lopinavir/ritonavir와 telaprevir의 병용투여는 권장되지 않는다[19]. 또한, 역전사 효소 억제제 사용과 관련하여 텔라프레비르와 에파비렌즈의 병용투여는 텔라프레비르와 에파비렌즈에 대한 정상 상태 노출을 감소시켰습니다. Van Heeswijk 등은 HIV 및 HCV 음성의 건강한 지원자를 대상으로 3개의 공개, 무작위 교차 시험을 실시한 결과, 텔라프레비르 용량을 1250mg으로 1일 3회 증가시켰을 때 텔라프레비르, 에파비렌즈 및 테노포비르의 치료 수준이 유지되었음을 발견했습니다. .

이러한 상호 작용의 결과로, HCW가 HCV 및 HIV에 노출되고 HIV PEP를 선택하는 경우 다음 HIV PEP 요법 중 하나가 처방되는 경우 telaprevir가 HCV PEP에 제공됩니다.

1. 테노포비르/엠트리시타빈(트루바다) + 아타자나비르/리토나비르
2. 테노포비르/엠트리시타빈(트루바다) + 랄테그라비르

HCV 및 HIV에 노출된 HCW에 대한 노출 후 예방에 관한 모든 결정은 HIV/ID 펠로우와 논의됩니다.

또한 연구 등록 당시 HIV에 감염되어 HAART를 받고 있는 HCW의 경우 연구 팀과 HCW의 HAART 요법을 관리하는 전염병 전문가 간에 논의하여 환자가 치료를 받을 수 있는지 여부를 결정합니다. HCV PEP에 telaprevir를 안전하게 복용하십시오.

HCW는 Occupational Health의 현재 프로토콜과 같이 필요한 경우 룩백을 위해 저장된 혈청과 함께 항 HCV 테스트를 수행합니다. 직업 건강에 의해 추출된 일반적인 검사실(0주차에 HCV 항체, 4주 및 12주차에 HCV RNA) 외에도 연구 약물을 고려하기 전에 감별을 포함한 혈구 수가 필요합니다.

4주차에 등록된 모든 환자는 정량적 HCV 바이러스 부하 검사를 받게 됩니다(치료 선택에 관계없이). HCV RNA가 검출되는 경우, HCW는 강화된 항바이러스 요법을 고려하기 위해 GI/Hepatology로 의뢰됩니다. 치료군 환자에 대해 음성이면 현재 telaprevir를 중단합니다.

12주와 24주차에 HCV RNA 검사를 반복합니다. 양성인 경우 환자는 강화된 항바이러스 요법을 받도록 의뢰됩니다. 24주차 HCV RNA 검사는 텔라프레비르를 사용한 조기 예방이 C형 간염 발병을 지연시킬 가능성을 찾기 위해 필요합니다.