Постконтактная профилактика вируса гепатита С для медицинских работников

В MGH и BWH медработников, контактировавших с кровью или явно кровянистыми жидкостями, немедленно направляют в Службу гигиены труда. Человек, чья кровь или биологические жидкости являются источником профессионального контакта, должен быть обследован на HBV, HCV и ВИЧ-инфекцию. Информация, имеющаяся в медицинской документации на момент контакта или от лица-источника, может подтвердить или исключить вирусную инфекцию, передающуюся через кровь. Если статус инфекции ВГВ, ВГС и/или ВИЧ у источника неизвестен, пациент-источник должен быть проинформирован об инциденте и протестирован на серологические признаки вирусной инфекции, передающейся через кровь, включая HBsAg, антитела к ВГС и антитела к ВИЧ. Реактивные результаты ИФА на анти-ВГС подтверждаются ПЦР РНК ВГС, которая тестируется с использованием количественного анализа Roche COBAS TaqMan (Roche Molecular Systems) с нижним пределом количественного определения < 43 МЕ/мл. Тестирование РНК ВГС проводится два раза в неделю в MGH и BWH. В случае, если антитела к ВГС пациента-источника положительны, а РНК ВГС ниже нижнего предела обнаружения, будет назначен рекомбинантный иммуноблот-анализ ВГС (RIBA): если RIBA отрицательный, то положительные антитела к HCV интерпретируются как ложноположительный результат, а исходный пациент не инфицирован HCV. Если RIBA положительный, пациенту-источнику затем будет проведено серийное тестирование РНК ВГС.

Для медработников, подвергшихся контакту с ВГС-положительным источником, во время контакта проводится тестирование на антитела к ВГС. В соответствии со стандартной практикой, рекомендованной Partners Occupational Health Services, тестирование HCW на РНК HCW не проводится во время контакта, если только тест на антитела к HCV не дает положительного результата. Для текущего исследования, если медработник соответствует критериям включения (в частности, контактировал с пациентом-источником в результате укола иглой с полой иглой, который является анти-ВГС(+) и РНК ВГС (+); и медработник является анти- -HCV Ab отрицательный) и заинтересованы в участии в исследовании, тестирование на РНК ВГС подходящих медработников будет проведено при первом посещении.

Для потенциального включения в исследование пациенты будут направляться напрямую от Partners Occupational Health Services (BWH или MGH). Они будут нести ответственность за связь с исследовательским персоналом по пейджеру. В случае, если воздействие происходит после закрытия офиса службы гигиены труда, медработник будет обследован в отделении неотложной помощи в соответствии со стандартным протоколом и на следующий рабочий день будет направлен к исследователям. Затем медработник будет проверен с личным собеседованием, и пациенты с соответствующим воздействием будут иметь право на включение.

Исследуемый препарат будет предлагаться субъектам, подвергшимся воздействию потенциально зараженной ВГС крови после укола иглой полыми иглами. Кровь на неповрежденной коже считается малоопасной, поэтому лечение не рекомендуется. Другие необычные травмы/облучения будут включены врачами-исследователями на индивидуальной основе.

После того, как медработник подпишет информированное согласие на участие в исследовании, ему/ей будет предложен рецепт ПКП с телапревиром 750 мг три раза в день в течение 4 недель в течение пяти (5) дней с момента его/ее воздействия.

Было показано, что телапревир взаимодействует как с ингибиторами протеазы ВИЧ, так и с ингибиторами обратной транскриптазы посредством их активности в отношении фермента CYP3A. Что касается взаимодействия между телапревиром и ингибиторами протеазы ВИЧ, не рекомендуется одновременное назначение дарунавира/ритонавира, фосампренавира/ритонавира или лопинавира/ритонавира с телапревиром [19]. Кроме того, что касается использования ингибиторов обратной транскриптазы, то одновременное применение телапревира и эфавиренца приводило к снижению стационарного воздействия телапревира и эфавиренца. Van Heeswijk и соавт. провели три открытых рандомизированных перекрестных исследования среди здоровых добровольцев с отрицательным результатом на ВИЧ и ВГС и обнаружили, что терапевтические уровни телапревира, эфавиренца и тенофовира сохранялись при увеличении дозы телапревира до 1250 мг три раза в день. .

В результате этих взаимодействий в тех случаях, когда медработник контактирует с ВГС и ВИЧ и решает пройти ПКП ВИЧ, телапревир будет предлагаться для ПКП ВГС, если назначена одна из следующих схем ПКП ВИЧ:

1. Тенофовир/Эмтрицитабин (Трувада) + Атазанавир/Ритонавир
2. Тенофовир/Эмтрицитабин (Трувада) + Ралтегравир

Все решения относительно постконтактной профилактики для МР, подвергшихся контакту с ВГС и ВИЧ, будут обсуждаться со специалистом по ВИЧ/ИД.

Кроме того, для медработников, инфицированных ВИЧ и получающих ВААРТ на момент включения в исследование, будут проведены обсуждения между исследовательской группой и специалистом по инфекционным заболеваниям, который управляет режимом ВААРТ медработника, чтобы определить, может ли пациент безопасно принимайте телапревир для ПКП ВГС.

HCW проведет тестирование на анти-ВГС вместе с сохраненной сывороткой для ретроспективного анализа, если это необходимо, в соответствии с текущим протоколом в области гигиены труда. В дополнение к обычным лабораторным исследованиям, проводимым специалистами по охране труда (антитела к ВГС на 0-й неделе, РНК ВГС на 4-й и 12-й неделях), перед рассмотрением вопроса об исследуемом препарате потребуется анализ крови, включая дифференциальный анализ.

На 4-й неделе всем включенным в исследование пациентам будет проведено количественное определение вирусной нагрузки ВГС (независимо от выбора лечения). Если РНК ВГС обнаружится, медработник будет направлен в гастроэнтерологию/гепатологию для рассмотрения вопроса об усилении противовирусной терапии. При отрицательном результате у пациентов в группе лечения прием телапревира в это время будет прекращен.

На 12-й и 24-й неделе будет проведено повторное тестирование РНК ВГС. В случае положительного результата пациент будет направлен на интенсивную противовирусную терапию. Тестирование на РНК ВГС на 24-й неделе необходимо для выявления возможности того, что ранняя профилактика телапревиром задерживает начало инфекции гепатитом С.