Hepatiitti C -viruksen altistumisen jälkeinen estohoito terveydenhuollon työntekijöille

MGH:ssa ja BWH:ssa verelle tai näkyvästi verisille nesteille altistuneet HCW ohjataan välittömästi työterveyshuoltoon. Henkilö, jonka veri tai kehon neste on työperäisen altistuksen lähde, tulee arvioida HBV-, HCV- ja HIV-infektion varalta. Altistumishetkellä sairauskertomuksessa tai lähdehenkilöltä saatavilla olevat tiedot voivat vahvistaa tai sulkea pois verenvälitteisen virustartunnan. Jos lähteen HBV-, HCV- ja/tai HIV-infektiotilanne ei ole tiedossa, lähdepotilaalle tulee ilmoittaa tapahtumasta ja testata serologisia todisteita veren välityksellä tarttuvasta virusinfektiosta, mukaan lukien HBsAg, HCV-vasta-aine ja HIV-vasta-aine. EIA:n reaktiiviset tulokset anti-HCV:lle vahvistetaan HCV RNA PCR:llä, joka testataan käyttämällä Roche COBAS TaqMan kvantitatiivista määritystä (Roche Molecular Systems) kvantitatiivisen alarajan ollessa < 43 IU/ml. HCV RNA -testaus suoritetaan kahdesti viikossa MGH:ssa ja BWH:ssa. Jos lähdepotilaan HCV-vasta-aine on positiivinen ja HCV-RNA on havaitsemisrajan alapuolella, määrätään HCV Recombinant Immunoblot Assay (RIBA): jos RIBA on negatiivinen, positiivinen HCV-vasta-aine tulkitaan väärä positiivinen tulos, ja lähdepotilaalla ei ole HCV-tartuntaa. Jos RIBA on positiivinen, lähdepotilaalle suoritetaan HCV-RNA-sarjatesti

HCV-positiiviselle lähteelle altistuneelle HCW:lle tehdään HCV-vasta-ainetesti altistuksen yhteydessä. Partners Occupational Health Servicesin suosittelemien standardikäytäntöjen mukaisesti HCW:n RNA-testiä ei tehdä altistuksen yhteydessä, ellei HCV-vasta-ainetesti ole positiivinen. Tässä tutkimuksessa, jos HCW täyttää sisällyttämiskriteerit (erityisesti altistuu onttoreikäisen neulan aiheuttaman neulanpistovamman kautta lähdepotilaalle, joka on anti-HCV(+) ja HCV RNA (+); ja HCW on anti- -HCV Ab negatiivinen) ja on kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen, kelvollisen HCW:n HCV RNA -testaus suoritetaan ensimmäisellä käynnillä.

Mahdollisia tutkimuksia varten potilaat ohjataan suoraan Partnersin työterveyspalveluista (BWH tai MGH). He vastaavat opintohenkilöstön yhteydenotosta hakulaitteen kautta. Mikäli altistuminen tapahtuu työterveyshuollon sulkemisen jälkeen, päivystävä päivystys arvioidaan päivystyshuoneessa vakioprotokollan mukaisesti ja lähetetään tutkimushenkilöstölle seuraavana arkipäivänä. Tämän jälkeen HCW seulotaan haastattelulla henkilökohtaisesti, ja potilaat, jotka ovat asianmukaisesti altistuneet, voidaan ottaa mukaan.

Tutkimuslääkettä tarjotaan koehenkilöille, jotka ovat altistuneet mahdollisesti HCV-tartunnan saaneelle verelle onttoreikäisten neulojen aiheuttaman neulanpistovamman jälkeen. Veren muodostuminen ehjälle iholle katsotaan vähäriskiseksi, joten hoitoa ei suositella. Tutkimuslääkärit huomioivat muut epätavalliset vammat/altistukset yksilöllisesti.

Kun HCW on allekirjoittanut tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, hänelle tarjotaan resepti PEP-hoitoon, jossa on 750 mg telapreviiria kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan viiden (5) päivän kuluessa altistumisestaan.

Telapreviirin on osoitettu olevan vuorovaikutuksessa sekä HIV-proteaasin estäjien että käänteiskopioijaentsyymin estäjien kanssa niiden CYP3A-entsyymiin kohdistuvan vaikutuksen kautta. Mitä tulee telapreviirin ja HIV-proteaasin estäjien välisiin yhteisvaikutuksiin, darunaviirin/ritonaviirin, fosamprenaviirin/ritonaviirin tai lopinaviirin/ritonaviirin yhteiskäyttöä telapreviirin kanssa ei suositella[19]. Lisäksi, mitä tulee käänteiskopioijaentsyymin estäjien käyttöön, telapreviirin ja efavirentsin samanaikainen käyttö pienensi vakaan tilan altistumista telapreviiri- ja efavirentsille. Van Heeswijk ym. suorittivat kolme avointa, satunnaistettua ristikkäistä tutkimusta HIV- ja HCV-negatiivisten terveiden vapaaehtoisten kesken ja havaitsivat, että telapreviirin, efavirentsin ja tenofoviirin terapeuttiset tasot säilyivät, kun telapreviirin annosta nostettiin 1250 mg:aan kolmesti vuorokaudessa. .

Näiden yhteisvaikutusten seurauksena tapauksissa, joissa HCW altistuu HCV:lle ja HIV:lle ja hän päättää ottaa HIV PEP:n, telapreviiria tarjotaan HCV PEP:n hoitoon, jos jokin seuraavista HIV PEP-ohjelmista määrätään:

1. Tenofoviiri/emtrisitabiini (Truvada) + atatsanaviiri/ritonaviiri
2. Tenofoviiri/emtrisitabiini (Truvada) + raltegraviiri

Kaikista päätöksistä, jotka koskevat altistumisen jälkeistä estohoitoa HCV:lle ja HIV:lle altistuneelle HCW:lle, keskustellaan HIV/ID-stipendiaatin kanssa.

Lisäksi HCW-potilaille, jotka ovat HIV-tartunnan saaneita ja jotka saavat HAART-hoitoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, tutkimusryhmän ja HCW:n HAART-hoitoa hallinnoivan tartuntatautiasiantuntijan välillä käydään keskusteluja sen määrittämiseksi, voisiko potilas ota telaprevir turvallisesti HCV PEP:iin.

HCW tekee anti-HCV-testauksen ja varastoitava seerumi tarvittaessa tarkasteluja varten, kuten nykyisen työterveyskäytännön mukaisesti. Tavallisten työterveyslaboratorioiden (HCV-vasta-aine viikolla 0, HCV-RNA viikoilla 4 ja 12) lisäksi tarvitaan veriarvo, mukaan lukien erotus, ennen tutkimuslääkkeen harkitsemista.

Viikolla 4 kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään kvantitatiivinen HCV-viruskuormitustesti (hoidon valinnasta riippumatta). Jos HCV-RNA on havaittavissa, HCW lähetetään GI/hepatologiaan tehostetun antiviraalisen hoidon harkitsemista varten. Jos negatiivinen tulos hoitohaaran potilaille, telaprevir-hoito lopetetaan tässä vaiheessa.

Viikoilla 12 ja 24 HCV-RNA-testaus toistetaan. Jos tulos on positiivinen, potilas ohjataan tehostettuun viruslääkitykseen. Viikon 24 HCV-RNA-testaus on tarpeen, jotta löydetään mahdollisuus, että telapreviirin varhainen profylaksi viivyttää hepatiitti C -infektion puhkeamista.