このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

性差に関する専門研究センター (SCOR) - 脊柱後弯症研究 (SCOR)

2019年11月12日 更新者:University of California, San Francisco

専門研究センター (SCOR) 脊柱後弯症研究

これは、60 歳以上の過後弯症の合計 100 人の男女を対象とした無作為化比較試験で、通常のケア待機リスト グループと比較して、高強度の脊椎筋強化エクササイズを含むエクササイズ介入の効果を判断します。

調査の概要

詳細な説明

介入グループに割り当てられた参加者は、自宅での練習とともに、週に 2 回、12 週間、1 時間の高強度脊椎強化グループ運動プログラムを受けます。 運動プログラムの概要を以下の表 2 に示します。 コントロール グループに割り当てられた参加者は、通常のケアを受け、待機リスト グループに登録されます。 理学療法士が、高強度の脊椎強化運動介入セッションを教えます。 さらに、理学療法の大学院生は、すべての参加者の安全を確保し、1 人の教師に対して 5 人以下の参加者の比率を維持するために、すべてのエクササイズ セッションに参加します。 対照群の参加者は、12 週間後に脊椎強化運動群にクロスオーバーし、12 週間介入を受けます。

すべての潜在的な参加者は、最初に医学的スクリーニング検査でスクリーニングされ、主治医は研究参加の承認のために研究担当医から連絡を受けます。 参加者は、主治医に医療情報を治験担当医師に公開する許可を与える医療リリースに署名します。 主な結果は、脊椎の外側 X 線写真から得られた測定値から計算された 12 週間にわたる後弯のコブ角の変化と、身体能力テスト (PPT) の変化です。 研究者はまた、身体機能、筋力、生活の質の二次的結果に対する運動介入の効果を評価します。 研究者はまた、二重エネルギーX線吸収法(DXA)を使用して、研究介入前に骨密度を決定します。 研究参加者は、研究を通して身体活動を測定するためにアクティグラフを受け取ります。

12週間で運動介入群にクロスオーバーした対照群の参加者は、介入の最後に追加の側方脊椎X線写真を受け取ります。

どちらのグループも、研究の最後に研究演習 DVD のコピーを受け取ります。

表 2. エクササイズ介入エクササイズ 脊椎強化エクササイズ (20 分) 70-80% で 10-12 回の繰り返し 1RM 0 - 5# またはセラバンドからの進歩 脊椎モビリティ エクササイズ (10 分) 受動的な 30 秒間のホールド ウォームアップ (10 分) 増加自転車/トレッドミルでの有酸素ウォームアップによる深部体温 腹臥位の胴体のニュートラルへのリフト ローラーでの脊椎のモビライゼーション 四足歩行の腕/脚のリフト 立ち肩の屈曲/胸部伸展 クールダウン (5 分) ローラーでの両側広背筋プルダウン 四足歩行の胸部伸展モビライゼーション 首および上肢のストレッチ 横向きの回転と伸展 脊椎のアライメント (15 分) 腹横筋の強化 両側および片足の姿勢でのトレーニング 下肢のストレッチ 背骨をニュートラルにした状態での壁の腕立て伏せ 座位から立位、スクワット、ランジのトレーニング 横隔膜呼吸

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 後弯>=40度
  • プライマリケア臨床医からの医学的承認

除外基準:

  • 歩行速度 <0.6 メートル/秒
  • 腕を胸で組んで椅子から立ち上がれない
  • 過去 3 か月間の痛みを伴う脊椎骨折
  • 過去 1 年間に 3 回以上の転倒
  • 高度な障害または末期疾患
  • 主な精神疾患
  • 認識機能障害
  • アルコール、薬物乱用、または麻薬性鎮痛薬
  • コントロールされていない高血圧
  • I型糖尿病に伴う末梢神経障害
  • 過去6か月以内に胸痛、心筋梗塞、または心臓手術を受けた
  • 診断された前庭または神経障害
  • -過去6か月以内の全股関節または膝関節置換術または股関節骨折
  • -過去1年間で3か月以上の経口グルココルチコイド薬
  • 胸椎に活発な動きがない
  • 運動安全性テストを実行できない
  • 慣らし手順に従わなかった: 出席率の低さ、またはアクティグラフの使用、
  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:後弯脊椎エクササイズ
治験責任医師は、文献と臨床経験に基づいて、パイロット研究中に対象を絞った脊椎エクササイズの介入プロトコル (後弯脊椎エクササイズ) を開発しました。 各エクササイズ セッションの前に軽い有酸素運動を行い、最後にクールダウンと首、胸、およびすべての四肢のストレッチを行います。 すべての参加者は、怪我のリスクを最小限に抑えるための正しい身体の配置とテクニックを使用して、すべてのエクササイズがゆっくりと実行されるように注意深く監視されます。
治験責任医師は、文献と臨床経験に基づいて、パイロット研究中に対象を絞った脊椎エクササイズの介入プロトコル (後弯脊椎エクササイズ) を開発しました。 各エクササイズ セッションの前に軽い有酸素運動を行い、最後にクールダウンと首、胸、およびすべての四肢のストレッチを行います。 すべての参加者は、怪我のリスクを最小限に抑えるための正しい身体の配置とテクニックを使用して、すべてのエクササイズがゆっくりと実行されるように注意深く監視されます。
介入なし:コントロール
コントロールグループは、通常のケア待機リストグループに登録されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊柱後弯症に対する運動介入の効果
時間枠:ベースライン後 3 か月
研究者は、脊椎の X 線写真でコブ角の変化を測定します。
ベースライン後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能に対する運動介入の効果
時間枠:ベースライン後 3 か月
治験責任医師は、修正身体能力試験(PPT)、歩行速度、Timed Up and Go、Timed Loaded Standing、6 分間の歩行、および脊柱伸筋の筋力で、身体機能の変化を測定します。
ベースライン後 3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質(HRQOL)に対する運動介入の効果
時間枠:ベースライン後 3 か月
研究者は、脊柱側弯症研究協会 SRS-30 (自己イメージ ドメイン) と PROMIS 身体機能およびグローバル ヘルス アンケートを使用して HRQOL の変化を測定します。
ベースライン後 3 か月
脊柱後弯症に対する運動介入の効果
時間枠:クロスオーバーの 6 か月後のベースライン
治験責任医師は、脊椎の X 線写真でコブ角の変化を測定します。
クロスオーバーの 6 か月後のベースライン
身体機能に対する運動介入の効果
時間枠:クロスオーバーの 6 か月後のベースライン
治験責任医師は、修正身体能力試験(PPT)、歩行速度、Timed Up and Go、Timed Loaded Standing、6 分間の歩行、および脊柱伸筋の筋力で、身体機能の変化を測定します。
クロスオーバーの 6 か月後のベースライン
健康関連の生活の質(HRQOL)に対する運動介入の効果
時間枠:クロスオーバーの 6 か月後のベースライン
研究者は、脊柱側弯症研究協会 SRS-30 (自己イメージ ドメイン) と PROMIS 身体機能およびグローバル ヘルス アンケートを使用して HRQOL の変化を測定します。
クロスオーバーの 6 か月後のベースライン
男性と女性の脊柱後弯症におけるベースライン特性と介入効果の違い
時間枠:ベースライン後 3 か月
研究者は、男性と女性の間で、介入運動に応じた後弯測定値、身体機能、および HRQOL の変化を比較します。
ベースライン後 3 か月
男性と女性の脊柱後弯症におけるベースライン特性と介入効果の違い
時間枠:クロスオーバーの 6 か月後のベースライン
研究者は、男性と女性の間で、介入運動に応じた後弯測定値、身体機能、および HRQOL の変化を比較します。
クロスオーバーの 6 か月後のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Wendy Katzman, PT,DPTSc,OCS、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Nancy E Lane, MD、UC Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年5月31日

研究の完了 (実際)

2016年5月31日

試験登録日

最初に提出

2013年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月12日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P0045190

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する