Sukupuolieroihin erikoistuneet tutkimuskeskukset (SCOR) - Kyphosis Study (SCOR)
Specialized Centers of Research (SCOR) Kyphosis Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat voimakkaan selkärangan vahvistavan ryhmäliikuntaohjelman 1 tunnin ajan kahdesti viikossa 12 viikon ajan kotiharjoittelun kera. Harjoitusohjelma on esitetty alla olevassa taulukossa 2. Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat normaalia hoitoa ja ilmoittautuvat jonotuslistalle. Fysioterapeutti opettaa korkean intensiteetin selkärankaa vahvistavia harjoituksia. Lisäksi fysioterapiasta valmistuneet opiskelijat osallistuvat kaikkiin harjoituksiin varmistaakseen kaikkien osallistujien turvallisuuden ja ylläpitääkseen enintään viiden osallistujan suhdetta yhteen opettajaan. Kontrolliryhmän osallistujat siirtyvät selkärangan vahvistavaan harjoitusryhmään 12 viikon kuluttua ja saavat interventiota 12 viikon ajan.
Kaikki mahdolliset osallistujat seulotaan aluksi lääketieteellisellä seulontatutkimuksella, ja tutkimuslääkäri ottaa yhteyttä heidän perusterveydenhuollon tarjoajaan saadakseen hyväksynnän tutkimukseen osallistumiselle. Osallistuja allekirjoittaa lääketieteellisen tiedotteen ja antaa ensihoidon tarjoajalleen luvan luovuttaa lääketieteellisiä tietoja tutkimuslääkärille. Ensisijainen tulos on kyfoosin Cobb-kulman muutos 12 viikon aikana laskettuna lateraalisista selkärangan röntgenkuvista otetuista mittauksista ja muutos Physical Performance Test (PPT) -testissä. Tutkijat arvioivat myös harjoituksen vaikutusta fyysisen toiminnan, voiman ja elämänlaadun toissijaisiin tuloksiin. Tutkijat käyttävät myös kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) luun mineraalitiheyden määrittämiseen ennen tutkimusinterventiota. Tutkimukseen osallistujat saavat aktigrafin, jolla mitataan fyysistä aktiivisuutta koko tutkimuksen ajan.
Kontrolliryhmän osallistujat, jotka siirtyvät harjoitusinterventioryhmään 12 viikon kohdalla, saavat ylimääräisen lateraalisen selkärangan röntgenkuvan toimenpiteen lopussa.
Molemmat ryhmät saavat kopion opintoharjoitus-DVD:stä tutkimuksen lopussa.
Taulukko 2. Harjoituksen interventioharjoitukset Selkärangan vahvistusharjoitukset (20 min) 10-12 toistoa 70-80 % 1RM Edistyminen 0 - 5# tai theraband Selkärangan liikkuvuusharjoitukset (10 min) Passiivinen 30 sekunnin pito Lämmittely (10 min) Lisäys sisälämpötila aerobisella lämmittelyllä pyörällä/juoksumatolla Selkänojan nosto neutraaliin Selkärangan mobilisaatio rullalla Nelijalkaisen käden/jalan nosto Pysyvä hartioiden koukistus/rintakehän ojennus Jäähdytys (5 min) Kaksipuolinen latissimus-veto rullalla Nelijalkainen rintakehän ojennus mobilisaatio niska ja yläraajojen venyttely Sivulle suuntautuva kierto ja ojennus Selkärangan kohdistus (15 min) Poikittainen vatsan vahvistaminen Harjoittelu molemminpuolisessa ja yhden jalan asennossa Alaraajojen venyttelyt Seinäpunnerrus, selkäranka neutraalissa Harjoittelu istumisesta seisomaan, kyykkyt, keikkaukset Palleahengitys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta ja vanhemmat
- kyfoosi >=40 astetta
- lääkärin hyväksyntä ensihoidon kliiniseltä
Poissulkemiskriteerit:
- Kävelynopeus <0,6 metriä/sek
- kyvyttömyys nousta tuolista kädet ristissä rinnassa
- kivuliaita nikamamurtumia viimeisen 3 kuukauden aikana
- 3 tai enemmän putoamista viimeisen vuoden aikana
- pitkälle edennyt vamma tai loppuvaiheen sairaus
- vakava psykiatrinen sairaus
- kognitiivinen rajoite
- alkoholia, huumeiden väärinkäyttöä tai huumausaineita aiheuttavia kipulääkkeitä
- hallitsematon verenpaine
- tyypin I diabetekseen liittyvä perifeerinen neuropatia
- rintakipu, sydäninfarkti tai sydänleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- diagnosoitu vestibulaarinen tai neurologinen häiriö
- lonkka- tai polvileikkaus tai lonkkamurtuma edellisen 6 kuukauden aikana
- suun kautta otettavat glukokortikoidilääkkeet ≥ 3 kuukauden ajan viimeisen vuoden aikana
- ei aktiivista liikettä rintarangassa
- ei pysty suorittamaan harjoituksen turvallisuustestejä
- sisäänajomenettelyjen noudattamatta jättäminen: huono läsnäolo tai aktigrafin käyttö,
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyphosis selkärangan harjoitukset
Tutkija kehitti pilottitutkimuksemme aikana kirjallisuuden ja kliinisen kokemuksen perusteella kohdistettujen selkärangan harjoitusten interventioprotokollan (Kyphosis spinal exercises). Standardoimme protokollan kirjallisella käsikirjoituksella ja videolla.
Jokaista harjoitusta edeltää kevyt aerobinen harjoitus, joka päättyy jäähdyttelyyn ja niskan, rinnan ja kaikkien raajojen venyttämiseen.
Kaikkia osallistujia seurataan huolellisesti sen varmistamiseksi, että kaikki harjoitukset suoritetaan hitaasti, oikealla vartalon linjauksella ja tekniikalla loukkaantumisriskin minimoimiseksi.
|
Tutkija kehitti pilottitutkimuksemme aikana kirjallisuuden ja kliinisen kokemuksen perusteella kohdistettujen selkärangan harjoitusten interventioprotokollan (Kyphosis spinal exercises). Standardoimme protokollan kirjallisella käsikirjoituksella ja videolla.
Jokaista harjoitusta edeltää kevyt aerobinen harjoitus, joka päättyy jäähdyttelyyn ja niskan, rinnan ja kaikkien raajojen venyttämiseen.
Kaikkia osallistujia seurataan huolellisesti sen varmistamiseksi, että kaikki harjoitukset suoritetaan hitaasti, oikealla vartalon linjauksella ja tekniikalla loukkaantumisriskin minimoimiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ilmoittautuu tavalliseen hoitojonoluetteloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen vaikutus kyfoosiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat Cobb-kulman muutoksen lateraalisessa selkärangan röntgenkuvassa.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun vaikutus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat fyysisen toiminnan muutosta muunnetulla fyysisen suorituskyvyn testillä (PPT), askelnopeudella, ajastettua ylös ja menemistä, ajastettua kuormitettua seisomista, 6 minuutin kävelyä ja selkärangan ojentajalihasten voimaa.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta HRQOL:ssa Scoliosis Research Societyn SRS-30 (self image domain) ja PROMIS Physical Function and Global Health Questionnaire -kyselylomakkeen avulla.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Harjoituksen vaikutus kyfoosiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen crossovereille
|
Tutkijat mittaavat Cobb-kulman muutoksen lateraalisessa selkärangan röntgenkuvassa
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen crossovereille
|
|
Harjoittelun vaikutus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen crossovereille
|
Tutkijat mittaavat fyysisen toiminnan muutosta muunnetulla fyysisen suorituskyvyn testillä (PPT), askelnopeudella, ajastettua ylös ja menemistä, ajastettua kuormitettua seisomista, 6 minuutin kävelyä ja selkärangan ojentajalihasten voimaa.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen crossovereille
|
|
Harjoituksen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen crossovereille
|
Tutkijat mittaavat muutosta HRQOL:ssa Scoliosis Research Societyn SRS-30 (self image domain) ja PROMIS Physical Function and Global Health Questionnaire -kyselylomakkeen avulla.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen crossovereille
|
|
Ero lähtötilanteen ominaisuuksissa ja interventiovaikutuksissa kyfoosissa miehillä ja naisilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tutkijat vertailevat kyfoosimittausten, fyysisen toiminnan ja HRQOL:n muutoksia vasteena miesten ja naisten interventioharjoituksiin.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Ero lähtötilanteen ominaisuuksissa ja interventiovaikutuksissa kyfoosissa miehillä ja naisilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen crossovereille
|
Tutkijat vertailevat kyfoosimittausten, fyysisen toiminnan ja HRQOL:n muutoksia vasteena miesten ja naisten interventioharjoituksiin.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen crossovereille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wendy Katzman, PT,DPTSc,OCS, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Nancy E Lane, MD, UC Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gladin A, Katzman WB, Fukuoka Y, Parimi N, Wong S, Lane NE. Secondary analysis of change in physical function after exercise intervention in older adults with hyperkyphosis and low physical function. BMC Geriatr. 2021 Feb 22;21(1):133. doi: 10.1186/s12877-021-02062-8.
- Katzman WB, Parimi N, Gladin A, Poltavskiy EA, Schafer AL, Long RK, Fan B, Wong SS, Lane NE. Sex differences in response to targeted kyphosis specific exercise and posture training in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 4;18(1):509. doi: 10.1186/s12891-017-1862-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0045190
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .