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성별 차이에 대한 전문 연구 센터(SCOR) - 후만증 연구 (SCOR)

2019년 11월 12일 업데이트: University of California, San Francisco

전문 연구 센터(SCOR) 후만증 연구

이것은 60세 이상의 과후만증이 있는 총 100명의 남성과 여성을 대상으로 한 무작위 통제 시험으로, 일반적인 치료 대기자 그룹과 비교하여 고강도 척추 근육 강화 운동을 포함하는 운동 중재의 효과를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

중재군에 배정된 참가자들은 집에서 연습과 함께 12주 동안 주 2회 1시간씩 고강도 척추 강화 집단 운동 프로그램을 받게 된다. 운동 프로그램은 아래 표 2에 요약되어 있습니다. 통제 그룹에 할당된 참가자는 일반적인 치료를 받고 대기자 그룹에 등록됩니다. 물리 치료사가 고강도 척추 강화 운동 개입 세션을 가르칠 것입니다. 또한 물리치료 대학원생은 모든 참가자의 안전을 보장하고 교사 1명에 참가자 5명 이하의 비율을 유지하기 위해 모든 운동 세션에 참석할 것입니다. 대조군 참가자는 12주 후 척추 강화 운동군으로 건너가 12주 동안 중재를 받게 된다.

모든 잠재적 참가자는 초기에 의료 선별 검사를 통해 선별되며 연구 참여 승인을 위해 연구 의사가 주치의에게 연락합니다. 참가자는 연구 의사에게 의료 정보를 공개할 수 있는 1차 진료 제공자 권한을 부여하는 의료 공개서에 서명합니다. 1차 결과는 측면 척추 방사선 사진에서 얻은 측정값과 물리적 성능 테스트(PPT)의 변화로부터 계산된 12주 동안의 후만증의 Cobb 각도 변화입니다. 조사관은 또한 신체 기능, 근력 및 삶의 질의 2차 결과에 대한 운동 개입의 효과를 평가할 것입니다. 조사관은 연구 개입 전에 골밀도를 결정하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)도 사용할 것입니다. 연구 참가자는 연구 전반에 걸쳐 신체 활동을 측정하기 위해 액티그래프를 받게 됩니다.

12주에 운동 개입 그룹으로 건너가는 통제 그룹 참가자의 경우 개입 종료 시 추가 측면 척추 방사선 사진을 받게 됩니다.

두 그룹 모두 연구 종료 시 연구 활동 DVD 사본을 받게 됩니다.

표 2. 운동 중재 운동 척추 강화 운동(20분) 1RM 70-80%에서 10-12회 반복 0 - 5# 또는 밴드 척추 가동성 운동(10분) 패시브 30초 유지 워밍업(10분) 증가 심부 온도와 자전거/러닝머신에서 유산소 워밍업 엎드린 체간 들어올리기에서 중립으로 롤러에서 척추 가동 네 발로 하는 팔/다리 들어올리기 직립 어깨 굴곡/흉추 신전 쿨다운(5분) 롤러에서 양측 광배근 풀다운 네 발 흉추 신전 가동 목 및 상지 스트레칭 측면 회전 및 확장 척추 정렬(15분) 복횡근 강화 양측 및 단일 다리 자세 훈련 하지 스트레칭 척추 중립 상태에서 벽 팔굽혀펴기 앉아서 일어서기, 스쿼트, 런지 훈련 횡격막 호흡

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 후만증 >=40도
  • 1차 진료의의 의학적 승인

제외 기준:

  • 보행 속도 <0.6m/초
  • 팔짱을 끼고 의자에서 일어날 수 없음
  • 지난 3개월 동안 고통스러운 척추 골절
  • 지난 1년간 3회 이상 낙상
  • 고급 장애 또는 말기 질병
  • 주요 정신 질환
  • 인지 장애
  • 알코올, 약물 남용 또는 마약 성 진통제
  • 조절되지 않는 고혈압
  • I형 당뇨병과 관련된 말초신경병증
  • 지난 6개월 이내에 흉통, 심근경색 또는 심장 수술
  • 진단된 전정 또는 신경학적 장애
  • 지난 6개월 이내에 전체 고관절 또는 무릎 교체 또는 고관절 골절
  • 지난 1년 동안 ≥ 3개월 동안 경구용 글루코코르티코이드 약물
  • 흉추의 능동적 움직임 없음
  • 운동 안전 테스트를 실행할 수 없음
  • 진입 절차를 준수하지 않음: 출석률 저하 또는 액티그래프 사용,
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후만증 척추 운동
연구자는 문헌 및 임상 경험을 바탕으로 예비 연구 중에 대상 척추 운동의 개입 프로토콜(후만 척추 운동)을 개발했습니다. 우리는 서면 스크립트와 비디오로 프로토콜을 표준화했습니다. 각 운동 세션은 가벼운 에어로빅 활동으로 시작되며 마무리는 목, 가슴 및 모든 팔다리를 정리하고 스트레칭하는 것입니다. 부상의 위험을 최소화하기 위해 올바른 신체 정렬과 기술을 사용하여 모든 운동이 천천히 수행되도록 모든 참가자를 주의 깊게 모니터링합니다.
연구자는 문헌 및 임상 경험을 바탕으로 예비 연구 중에 대상 척추 운동의 개입 프로토콜(후만 척추 운동)을 개발했습니다. 우리는 서면 스크립트와 비디오로 프로토콜을 표준화했습니다. 각 운동 세션은 가벼운 에어로빅 활동으로 시작되며 마무리는 목, 가슴 및 모든 팔다리를 정리하고 스트레칭하는 것입니다. 부상의 위험을 최소화하기 위해 올바른 신체 정렬과 기술을 사용하여 모든 운동이 천천히 수행되도록 모든 참가자를 주의 깊게 모니터링합니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 일반 진료 대기자 명단에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후만증에 대한 운동 중재의 효과
기간: 기준선 이후 3개월
수사관은 측면 척추 방사선 사진에서 Cobb 각도의 변화를 측정합니다.
기준선 이후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중재가 신체 기능에 미치는 영향
기간: 기준선 이후 3개월
조사관은 수정된 신체 기능 테스트(PPT), 보행 속도, 시간 초과 및 이동, 시간 초과 부하 서기, 6분 걷기 및 척추 신근 근력을 사용하여 신체 기능의 변화를 측정합니다.
기준선 이후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중재가 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 미치는 영향
기간: 기준선 이후 3개월
조사관은 Scoliosis Research Society SRS-30(자기 이미지 도메인) 및 PROMIS Physical Function and Global Health Questionnaires를 사용하여 HRQOL의 변화를 측정합니다.
기준선 이후 3개월
후만증에 대한 운동 중재의 효과
기간: 크로스오버 기준선 이후 6개월
수사관은 측면 척추 방사선 사진에서 Cobb 각도의 변화를 측정합니다.
크로스오버 기준선 이후 6개월
운동 중재가 신체 기능에 미치는 영향
기간: 크로스오버 기준선 이후 6개월
조사관은 수정된 신체 기능 테스트(PPT), 보행 속도, 시간 초과 및 이동, 시간 초과 부하 서기, 6분 걷기 및 척추 신근 근력을 사용하여 신체 기능의 변화를 측정합니다.
크로스오버 기준선 이후 6개월
운동 중재가 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 미치는 영향
기간: 크로스오버 기준선 이후 6개월
조사관은 Scoliosis Research Society SRS-30(자기 이미지 도메인) 및 PROMIS Physical Function and Global Health Questionnaires를 사용하여 HRQOL의 변화를 측정합니다.
크로스오버 기준선 이후 6개월
남성과 여성의 후만증에 대한 기본 특성 및 중재 효과의 차이
기간: 베이스라인 이후 3개월
조사관은 남성과 여성 간의 개입 운동에 대한 응답으로 후만증 측정, 신체 기능 및 HRQOL의 변화를 비교할 것입니다.
베이스라인 이후 3개월
남성과 여성의 후만증에 대한 기본 특성 및 중재 효과의 차이
기간: 크로스오버 기준선 이후 6개월
조사관은 남성과 여성 간의 개입 운동에 대한 응답으로 후만증 측정, 신체 기능 및 HRQOL의 변화를 비교할 것입니다.
크로스오버 기준선 이후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Wendy Katzman, PT,DPTSc,OCS, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Nancy E Lane, MD, UC Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P0045190

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