Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speciális kutatóközpontok (SCOR) a nemi különbségekre – Kyphosis Study (SCOR)

2019. november 12. frissítette: University of California, San Francisco

Specialized Centers of Research (SCOR) Kyphosis Study

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat összesen 100 hyperkyphosisban szenvedő, 60 év feletti férfi és nő részvételével, hogy meghatározzák egy olyan gyakorlati beavatkozás hatását, amely nagy intenzitású gerincizom-erősítő gyakorlatokat tartalmaz, összehasonlítva a szokásos gondozási várólistás csoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők nagy intenzitású gerincerősítő csoportos edzésprogramban részesülnek 12 héten keresztül heti kétszer 1 órában, otthoni gyakorlással. Az edzésprogramot az alábbi 2. táblázat tartalmazza. A kontrollcsoportba beosztott résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek, és egy várólistás csoportba kerülnek. Fizikoterapeuta tanítja meg a nagy intenzitású gerincerősítő gyakorlatokat. Ezenkívül a fizikoterápiás végzettségű hallgatók minden edzésen részt vesznek, hogy biztosítsák az összes résztvevő biztonságát, és fenntartsák az ötnél több résztvevőt egy tanárhoz viszonyítva. A kontrollcsoport résztvevői 12 hét után térnek át a gerincerősítő gyakorlatok csoportjára, és 12 hétig részesülnek a beavatkozásban.

Minden potenciális résztvevőt először orvosi szűrővizsgálattal szűrnek, és a vizsgálati orvos felveszi a kapcsolatot az elsődleges egészségügyi szolgáltatóval a vizsgálatban való részvétel jóváhagyása érdekében. A résztvevő aláírja az orvosi nyilatkozatot, amely engedélyezi az elsődleges egészségügyi szolgáltatója számára, hogy egészségügyi információkat közöljön a vizsgálati orvossal. Az elsődleges eredmény a kyphosis Cobb-szögének változása lesz 12 hét alatt, amelyet az oldalsó gerinc röntgenfelvételeiből vett mérésekből és a fizikai teljesítményteszt (PPT) változásából számítanak ki. A kutatók felmérik a gyakorlati beavatkozás hatását a fizikai funkciók, az erő és az életminőség másodlagos eredményeire. A kutatók kettős energiájú röntgenabszorpciós mérést (DXA) is alkalmaznak a csont ásványianyag-sűrűségének meghatározására a vizsgálati beavatkozás előtt. A vizsgálatban résztvevők aktigráfot kapnak a fizikai aktivitás mérésére a vizsgálat során.

A kontrollcsoport azon résztvevői, akik a 12. héten átlépnek a gyakorlati beavatkozási csoportba, a beavatkozás végén további oldalsó gerincröntgenfelvételt kapnak.

Mindkét csoport kap egy példányt a tanulmányi gyakorlat DVD-ről a tanulmány végén.

2. táblázat Gyakorlatok Intervenciós gyakorlatok Gerincerősítő gyakorlatok (20 perc) 10-12 ismétlés 70-80%-nál 1RM Haladás 0 - 5# között vagy theraband Gerincmozgató gyakorlatok (10 perc) Passzív 30 másodperces tartás Bemelegítés (10 perc) Növekedés maghőmérséklet aerob bemelegítéssel kerékpáron/futópadon Hanyatt fektetett törzsemelés semlegesre Gerinc mozgósítása görgőn Négylábú kar/láb emelés Álló vállhajlítás/mellkas nyújtás Lehűlés (5 perc) Kétoldali latissimus lehúzás görgőn Négylábú mellkas nyújtás mobilizáció Nyak és felső végtag nyújtás Oldalirányú forgatás és nyújtás Gerinc igazítás (15 perc) Has keresztirányú erősítése Kétoldali és egyláb tartás edzés Alsó végtag nyújtások Fali fekvőtámasz, semleges gerincvel Edzés ülő-állás, guggolás, kitörés rekeszizom légzés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves és idősebb
  • kyphosis >=40 fok
  • orvosi jóváhagyás az alapellátó klinikától

Kizárási kritériumok:

  • Járási sebesség <0,6 méter/sec
  • képtelenség felemelkedni a székről keresztbe tett karokkal a mellkason
  • fájdalmas csigolyatörések az elmúlt 3 hónapban
  • 3 vagy több esés az elmúlt évben
  • előrehaladott fogyatékosság vagy végstádiumú betegség
  • súlyos pszichiátriai betegség
  • kognitív zavar
  • alkohollal, kábítószerrel vagy kábítószeres fájdalomcsillapítókkal
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • az I-es típusú cukorbetegséggel összefüggő perifériás neuropátia
  • mellkasi fájdalom, szívinfarktus vagy szívműtét az elmúlt 6 hónapban
  • diagnosztizált vesztibuláris vagy neurológiai rendellenesség
  • teljes csípő- vagy térdprotézis vagy csípőtörés az előző 6 hónapon belül
  • orális glükokortikoid gyógyszereket az elmúlt évben ≥ 3 hónapig
  • nincs aktív mozgás a mellkasi gerincben
  • nem tudja végrehajtani a gyakorlati biztonsági teszteket
  • a bejáratási eljárások be nem tartása: rossz jelenlét vagy aktigráf használata,
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kyphosis gerinctorna
A vizsgáló a szakirodalom és a klinikai tapasztalatok alapján kidolgozta a célzott gerinctorna beavatkozási protokollját (Kyphosis gerinctorna). Minden edzést könnyű aerob tevékenység előz meg, amely lehűtéssel és a nyak, a mellkas és az összes végtag nyújtásával zárul. Minden résztvevőt gondosan figyelemmel kísérnek annak biztosítása érdekében, hogy minden gyakorlatot lassan hajtsanak végre, megfelelő testtartással és technikával a sérülés kockázatának minimalizálása érdekében.
Viselkedési: Kyphosis gerincerősítő gyakorlatok
A vizsgáló a szakirodalom és a klinikai tapasztalatok alapján kidolgozta a célzott gerinctorna beavatkozási protokollját (Kyphosis gerinctorna). Minden edzést könnyű aerob tevékenység előz meg, amely lehűtéssel és a nyak, a mellkas és az összes végtag nyújtásával zárul. Minden résztvevőt gondosan figyelemmel kísérnek annak biztosítása érdekében, hogy minden gyakorlatot lassan hajtsanak végre, megfelelő testtartással és technikával a sérülés kockázatának minimalizálása érdekében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a szokásos ellátási várólista csoportba kerül be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlati beavatkozás hatása a kyphosisra
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A nyomozók a Cobb-szög változását mérik az oldalsó gerinc röntgenfelvételén.
3 hónappal az alaphelyzet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlati beavatkozás hatása a fizikai funkciókra
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A nyomozók a fizikai funkciók változását Módosított fizikai teljesítményteszttel (PPT), járási sebességet, időzített fel és indulást, időzített terheléses állást, 6 perces sétát és gerincfeszítő izomerőt mérnek.
3 hónappal az alaphelyzet után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlati beavatkozás hatása az egészséggel kapcsolatos életminőségre (HRQOL)
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A kutatók a Scoliosis Research Society SRS-30 (önkép-tartomány) és a PROMIS fizikai funkció és globális egészségügyi kérdőív segítségével mérik a HRQOL változásait.
3 hónappal az alaphelyzet után
A gyakorlati beavatkozás hatása a kyphosisra
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után a crossovereknél
A nyomozók a Cobb-szög változását mérik az oldalsó gerinc röntgenfelvételén
6 hónappal az alapvonal után a crossovereknél
A gyakorlati beavatkozás hatása a fizikai funkciókra
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után a crossovereknél
A nyomozók a fizikai funkciók változását Módosított fizikai teljesítményteszttel (PPT), járási sebességet, időzített fel és indulást, időzített terheléses állást, 6 perces sétát és gerincfeszítő izomerőt mérnek.
6 hónappal az alapvonal után a crossovereknél
A gyakorlati beavatkozás hatása az egészséggel kapcsolatos életminőségre (HRQOL)
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után a crossovereknél
A kutatók a Scoliosis Research Society SRS-30 (önkép-tartomány) és a PROMIS fizikai funkció és globális egészségügyi kérdőív segítségével mérik a HRQOL változásait.
6 hónappal az alapvonal után a crossovereknél
Különbség a kiindulási jellemzők és a beavatkozási hatások között a kyphosisban férfiaknál és nőknél
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
A kutatók összehasonlítják a kyphosis mérésében, a fizikai funkciókban és a HRQOL-ban bekövetkezett változásokat a férfiak és nők beavatkozási gyakorlataira válaszul.
3 hónappal az alaphelyzet után
Különbség a kiindulási jellemzők és a beavatkozási hatások között a kyphosisban férfiaknál és nőknél
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után a crossovereknél
A kutatók összehasonlítják a kyphosis mérésében, a fizikai funkciókban és a HRQOL-ban bekövetkezett változásokat a férfiak és nők beavatkozási gyakorlataira válaszul.
6 hónappal az alapvonal után a crossovereknél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

University of California, Davis

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wendy Katzman, PT,DPTSc,OCS, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Nancy E Lane, MD, UC Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P0045190

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kyphosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel