台湾の尿毒症患者におけるウイルス性肝炎の長期追跡調査
2019年3月2日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
ウイルス性肝炎と腎不全の関係は複雑です。
現在の研究は、台湾の尿毒症患者におけるウイルス性肝炎の長期有病率を調査することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
患者は、台湾の 1 つの医療センター、3 つのサテライト病院、11 の地元の診療所を含む 15 の血液透析ユニットから前向きに募集されます。
HCV 自然血清クリアランスに関連する遺伝子研究を含む血液検査についてインフォームド コンセントを提供した患者は、分析のために登録されます。
適格なすべての被験者は、HCV抗体（第3世代、酵素免疫測定法; Abbott Laboratories、ノースシカゴ、イリノイ州）およびB型肝炎表面抗原（HBsAg）の両方について検査されます。
HCV RNA は、ポリメラーゼ連鎖反応 (Cobas Amplicor C 型肝炎ウイルス テスト、V.2.0; Roche Diagnostics、Branchburg、New Jersey、USA; 検出限界: 50 IU/ml) によって少なくとも 6 か月間隔で 2 回検査されます。 HCV感染の慢性化を確実にするために陽性。
HBsAg は、標準的な定量的化学発光微粒子イムノアッセイ (ARCHITECT HBsAg、Abbott Diagnostics) を使用して定量化されます。
検体中の HBsAg の濃度は、以前に生成された Architect HBsAg 検量線 (範囲、0.05 ～ 250 IU/mL) を使用して決定されます。
血清 HBsAg 抗体価が 250 IU/mL を超えるサンプルを Architect HBsAg 希釈液で 1:20 および 1:500 に希釈し、ダイナミックレンジの上限を 250 から 125,000 IU/mL に拡大するために再テストしました。
血清 HBV DNA は、患者が HBsAg 陽性の場合、標準化された自動定量的 PCR アッセイ (Cobas Amplicor HBV Monitor; Roche Diagnostics; 検出限界 200 コピー/ml) によって決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、886
- 募集
- Kaohsiung Medical University Hospital
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コンタクト：
- Chung-Feng Huang, MD
- 電話番号：7475 88673121101
- メール：fengcheerup@yahoo.com.tw
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主任研究者：
- Chung-Feng Huang, MD
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主任研究者：
- Ming-Lung Yu, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
尿毒症患者は、台湾の 1 つの医療センター、3 つのサテライト病院、11 の地元の診療所を含む 15 の血液透析ユニットから募集されます。
説明
包含基準:
- 尿毒症患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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尿毒症患者
尿毒症患者のウイルス性肝炎の採血
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尿毒症患者の血清有病率を決定するためのウイルス性肝炎の採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿毒症患者におけるウイルス性肝炎の血清有病率
時間枠：10年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HCVのクリアランスまたは再発に関連する要因
時間枠：10年
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10年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HBVセロコンバージョン
時間枠：10年
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HBVセロコンバージョンに関連する要因
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chung-Feng Huang, M.D.、Kaohsiung Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月2日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUH-IRB-980083
- 100CM-KMU-09 (その他の助成金/資金番号：KMUH)
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