台湾尿毒症患者病毒性肝炎的长期随访
2019年3月2日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
病毒性肝炎和肾衰竭之间的联系很复杂。
本研究旨在探讨台湾尿毒症患者病毒性肝炎的长期患病率
研究概览
详细说明
患者前瞻性地从台湾 15 个血液透析单位招募，包括 1 个医疗中心、3 个卫星医院和 11 个当地诊所。
为包括与 HCV 自发血清清除相关的基因研究在内的血液测试提供知情同意书的患者被纳入分析。
所有符合条件的受试者都接受了 HCV 抗体（第三代酶免疫测定；雅培实验室，北芝加哥，伊利诺伊州）和乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的检测。
HCV RNA 通过聚合酶链反应（Cobas Amplicor 丙型肝炎病毒检测，V.2.0；Roche Diagnostics，Branchburg，New Jersey，USA；检测极限：50 IU/ml）进行两次检测，间隔至少 6 个月，如果抗 HCV 是阳性以确保HCV感染的慢性化。
使用标准定量化学发光微粒免疫测定法（ARCHITECT HBsAg，Abbott Diagnostics）对 HBsAg 进行定量。
使用先前生成的 Architect HBsAg 校准曲线（范围，0.05-250 IU/mL）确定标本中 HBsAg 的浓度。
血清 HBsAg 滴度 >250 IU/mL 的样本用 Architect HBsAg 稀释剂按 1:20 和 1:500 稀释，并重新测试以将动态范围的上限从 250 扩展到 125,000 IU/mL。
如果患者的 HBsAg 血清阳性，则通过标准化的自动定量 PCR 测定法（Cobas Amplicor HBV Monitor；Roche Diagnostics；检测限 200 拷贝/ml）确定血清 HBV DNA。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、886
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
接触：
- Chung-Feng Huang, MD
- 电话号码：7475 88673121101
- 邮箱：fengcheerup@yahoo.com.tw
-
首席研究员：
- Chung-Feng Huang, MD
-
首席研究员：
- Ming-Lung Yu, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
尿毒症患者将从15个血液透析单位招募，包括1个医疗中心、3个卫星医院和11个台湾当地诊所。
描述
纳入标准：
- 尿毒症患者
排除标准：
- 零
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
尿毒症患者
尿毒症患者病毒性肝炎的血液采样
|
病毒性肝炎血液采样以确定尿毒症患者的血清阳性率
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿毒症患者病毒性肝炎血清阳性率
大体时间：10年
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与 HCV 清除或复发相关的因素
大体时间：10年
|
10年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乙肝病毒血清学转换
大体时间：10年
|
与 HBV 血清学转换相关的因素
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chung-Feng Huang, M.D.、Kaohsiung Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月10日
首次发布 (估计)
2013年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月2日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.