Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av viral hepatit hos uremiska patienter i Taiwan

2 mars 2019 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kopplingen mellan viral hepatit och njursvikt är komplex. Den aktuella studien syftar till att undersöka den långsiktiga prevalensen av viral hepatit bland uremiska patienter i Taiwan

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter rekryteras prospektivt från 15 hemodialysenheter inklusive ett medicinskt center, 3 satellitsjukhus och 11 lokala kliniker i Taiwan. Patienter som lämnat informerat samtycke för blodprov inklusive genetiska studier relaterade till HCV spontan seroclearance skrivs in för analys. Alla berättigade försökspersoner testas för både HCV-antikroppar (tredje generationens, enzymimmunanalys; Abbott Laboratories, North Chicago, IL) och hepatit B-ytantigen (HBsAg). HCV RNA testas med polymeraskedjereaktion (Cobas Amplicor Hepatitis C Virus Test, V.2.0; Roche Diagnostics, Branchburg, New Jersey, USA; detektionsgräns: 50 IE/ml) två gånger med minst 6 månaders mellanrum om anti-HCV är positiv för att säkerställa kronisk HCV-infektion. HBsAg kvantifieras med användning av en standard kvantitativ kemiluminescerande mikropartikelimmunanalys (ARCHITECT HBsAg, Abbott Diagnostics). Koncentrationen av HBsAg i provet bestäms med hjälp av en tidigare genererad Architect HBsAg-kalibreringskurva (intervall, 0,05-250 IE/ml). Prover med serum-HBsAg-titer >250 IE/ml späddes vid 1:20 och 1:500 med Architect HBsAg-spädningsmedlet och testades om för att utöka den övre gränsen för det dynamiska området från 250 till 125 000 IE/ml. Serum HBV DNA bestäms av en standardiserad automatiserad kvantitativ PCR-analys (Cobas Amplicor HBV Monitor; Roche Diagnostics; detektionsgräns 200 kopior/ml) om patienter är seropositiva för HBsAg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chung-Feng Huang, MD
        • Huvudutredare:
          • Ming-Lung Yu, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uremiska patienter kommer att rekryteras från 15 hemodialysenheter inklusive ett medicinskt center, 3 satellitsjukhus och 11 lokala kliniker i Taiwan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uremiska patienter

Exklusions kriterier:

  • Noll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
uremiska patienter
blodprovstagning av viral hepatit hos uremiska patienter
Övrig: blodprovstagning
blodprovstagning av viral hepatit till bestämd seroprevalens hos uremiska patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
seroprevalens av viral hepatit hos uremiska patienter
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
faktorer associerade med HCV-clearance eller återuppträdande
Tidsram: 10 år
10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HBV-serokonversion
Tidsram: 10 år
Faktorer associerade med HBV-serokonversion
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chung-Feng Huang, M.D., Kaohsiung Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUH-IRB-980083
  • 100CM-KMU-09 (Annat bidrag/finansieringsnummer: KMUH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera