Virushepatiitin pitkäaikainen seuranta ureemisilla potilailla Taiwanissa
lauantai 2. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Virushepatiitin ja munuaisten vajaatoiminnan välinen yhteys on monimutkainen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää virushepatiitin pitkäaikaista esiintyvyyttä ureemisten potilaiden keskuudessa Taiwanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita rekrytoidaan 15 hemodialyysiyksiköstä, mukaan lukien yksi lääkärikeskus, 3 satelliittisairaalaa ja 11 paikallista klinikkaa Taiwanissa.
Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen verikokeisiin, mukaan lukien HCV:n spontaanin seropuhdistuman geneettiseen tutkimukseen, otetaan mukaan analyysiin.
Kaikilta kelvollisilta koehenkilöiltä testataan sekä HCV-vasta-aineita (kolmas sukupolvi, entsyymi-immunomääritys; Abbott Laboratories, North Chicago, IL) että hepatiitti B -pinta-antigeeniä (HBsAg).
HCV RNA testataan polymeraasiketjureaktiolla (Cobas Amplicor Hepatitis C Virus Test, V.2.0; Roche Diagnostics, Branchburg, New Jersey, USA; havaitsemisraja: 50 IU/ml) kahdesti vähintään 6 kuukauden välein, jos anti-HCV on positiivinen HCV-infektion kroonisuuden varmistamiseksi.
HBsAg kvantifioidaan käyttämällä standardia kvantitatiivista kemiluminesenssimikrohiukkasten immunomääritystä (ARCHITECT HBsAg, Abbott Diagnostics).
HBsAg:n pitoisuus näytteessä määritetään käyttämällä aiemmin luotua Architect HBsAg -kalibrointikäyrää (alue, 0,05-250 IU/ml).
Näytteet, joiden seerumin HBsAg-tiitteri oli > 250 IU/ml, laimennettiin suhteessa 1:20 ja 1:500 Architect HBsAg -laimennusaineella ja testattiin uudelleen dynaamisen alueen ylärajan laajentamiseksi 250:stä 125 000 IU/ml:aan.
Seerumin HBV-DNA määritetään standardoidulla automatisoidulla kvantitatiivisella PCR-määrityksellä (Cobas Amplicor HBV Monitor; Roche Diagnostics; havaitsemisraja 200 kopiota/ml), jos potilaat ovat seropositiivisia HBsAg:lle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chung-Feng Huang, MD
- Puhelinnumero: 7475 88673121101
- Sähköposti: fengcheerup@yahoo.com.tw
-
Päätutkija:
- Chung-Feng Huang, MD
-
Päätutkija:
- Ming-Lung Yu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ureemisia potilaita rekrytoidaan 15 hemodialyysiyksiköstä, mukaan lukien yksi lääkärikeskus, 3 satelliittisairaalaa ja 11 paikallista klinikkaa Taiwanissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ureemiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ureemiset potilaat
viruksen hepatiitin verinäytteiden ottaminen ureemisilla potilailla
|
verinäytteen ottaminen virushepatiitista ureemisten potilaiden seroprevalenssin määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virushepatiitin seroprevalenssi ureemisilla potilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HCV:n puhdistumaan tai uudelleen ilmaantumiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBV-serokonversio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
HBV-serokonversioon liittyvät tekijät
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chung-Feng Huang, M.D., Kaohsiung Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-980083
- 100CM-KMU-09 (Muu apuraha/rahoitusnumero: KMUH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .