Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af viral hepatitis hos uræmiske patienter i Taiwan

2. marts 2019 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sammenhængen mellem viral hepatitis og nyresvigt er kompleks. Den nuværende undersøgelse har til formål at udforske den langsigtede forekomst af viral hepatitis blandt uremiske patienter i Taiwan

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter rekrutteres prospektivt fra 15 hæmodialyseenheder, herunder et lægecenter, 3 satellithospitaler og 11 lokale klinikker i Taiwan. Patienter, som har givet informeret samtykke til blodprøver, herunder genetiske undersøgelser relateret til HCV spontan seroclearance, tilmeldes til analyse. Alle de berettigede forsøgspersoner testes for både HCV-antistoffer (tredje generation, enzymimmunoassay; Abbott Laboratories, North Chicago, IL) og hepatitis B overfladeantigen (HBsAg). HCV RNA testes ved polymerasekædereaktion (Cobas Amplicor Hepatitis C Virus Test, V.2.0; Roche Diagnostics, Branchburg, New Jersey, USA; detektionsgrænse: 50 IE/ml) to gange med mindst 6 måneders mellemrum, hvis anti-HCV er positiv for at sikre kronisk HCV-infektion. HBsAg kvantificeres ved brug af en standard kvantitativ kemiluminescerende mikropartikelimmunoassay (ARCHITECT HBsAg, Abbott Diagnostics). Koncentrationen af ​​HBsAg i prøven bestemmes ved hjælp af en tidligere genereret Architect HBsAg-kalibreringskurve (interval, 0,05-250 IE/mL). Prøver med serum-HBsAg-titer >250 IE/mL blev fortyndet ved 1:20 og 1:500 med Architect HBsAg-fortynderen og gentestet for at udvide den øvre grænse for det dynamiske område fra 250 til 125.000 IE/mL. Serum HBV DNA bestemmes ved en standardiseret automatiseret kvantitativ PCR-analyse (Cobas Amplicor HBV Monitor; Roche Diagnostics; detektionsgrænse 200 kopier/ml), hvis patienter er seropositive for HBsAg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chung-Feng Huang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ming-Lung Yu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uræmiske patienter vil rekruttere fra 15 hæmodialyse-enheder, herunder et lægecenter, 3 satellithospitaler og 11 lokale klinikker i Taiwan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uremiske patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
uremiske patienter
blodprøvetagning af viral hepatitis hos uremiske patienter
Andet: blodprøvetagning
blodprøvetagning af viral hepatitis til bestemt seroprevalens hos uremiske patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
seroprevalens af viral hepatitis hos uremiske patienter
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
faktorer forbundet med HCV-clearance eller gensyn
Tidsramme: 10 år
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HBV serokonversion
Tidsramme: 10 år
Faktorer forbundet med HBV-serokonversion
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chung-Feng Huang, M.D., Kaohsiung Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2013

Først opslået (Skøn)

11. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH-IRB-980083
  • 100CM-KMU-09 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KMUH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner