Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja wirusowego zapalenia wątroby u pacjentów z mocznicą na Tajwanie

2 marca 2019 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Związek między wirusowym zapaleniem wątroby a niewydolnością nerek jest złożony. Obecne badanie ma na celu zbadanie długoterminowej częstości występowania wirusowego zapalenia wątroby wśród pacjentów z mocznicą na Tajwanie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są rekrutowani prospektywnie z 15 oddziałów hemodializy, w tym jednego centrum medycznego, 3 szpitali satelitarnych i 11 lokalnych klinik na Tajwanie. Do analizy kwalifikowani są pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na badania krwi, w tym badania genetyczne związane ze spontaniczną seroklirensem HCV. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci są badani zarówno pod kątem przeciwciał HCV (trzecia generacja, test immunoenzymatyczny; Abbott Laboratories, North Chicago, IL), jak i antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg). RNA HCV jest badane metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (Cobas Amplicor Hepatitis C Virus Test, V.2.0; Roche Diagnostics, Branchburg, New Jersey, USA; granica wykrywalności: 50 IU/ml) dwukrotnie w odstępie co najmniej 6 miesięcy, jeśli anty-HCV jest pozytywny, aby zapewnić przewlekłość zakażenia HCV. HBsAg oznacza się ilościowo za pomocą standardowego ilościowego testu immunologicznego na mikrocząsteczkach chemiluminescencyjnych (ARCHITECT HBsAg, Abbott Diagnostics). Stężenie HBsAg w próbce określa się przy użyciu wcześniej wygenerowanej krzywej kalibracyjnej Architect HBsAg (zakres 0,05-250 IU/mL). Próbki z mianem HBsAg w surowicy >250 IU/ml rozcieńczono w stosunku 1:20 i 1:500 rozcieńczalnikiem Architect HBsAg i ponownie przetestowano w celu rozszerzenia górnej granicy zakresu dynamicznego z 250 do 125 000 IU/ml. DNA HBV w surowicy oznacza się za pomocą standaryzowanego automatycznego ilościowego testu PCR (Cobas Amplicor HBV Monitor; Roche Diagnostics; granica wykrywalności 200 kopii/ml), jeśli pacjenci są seropozytywni w kierunku HBsAg.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 886
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chung-Feng Huang, MD
        • Główny śledczy:
          • Ming-Lung Yu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mocznicą będą rekrutowani z 15 oddziałów hemodializy, w tym jednego centrum medycznego, 3 szpitali satelitarnych i 11 lokalnych klinik na Tajwanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z mocznicą

Kryteria wyłączenia:

  • Zero

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z mocznicą
pobieranie krwi na wirusowe zapalenie wątroby u pacjentów z mocznicą
Inny: pobieranie próbek krwi
pobieranie krwi na wirusowe zapalenie wątroby w celu określenia seroprewalencji u pacjentów z mocznicą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
seroprewalencji wirusowego zapalenia wątroby u pacjentów z mocznicą
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynniki związane z usuwaniem lub ponownym pojawieniem się HCV
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serokonwersja HBV
Ramy czasowe: 10 lat
Czynniki związane z serokonwersją HBV
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chung-Feng Huang, M.D., Kaohsiung Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUH-IRB-980083
  • 100CM-KMU-09 (Inny numer grantu/finansowania: KMUH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj