Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeit-Follow-up von Virushepatitis bei urämischen Patienten in Taiwan

2. März 2019 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Der Zusammenhang zwischen Virushepatitis und Nierenversagen ist komplex. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die langfristige Prävalenz von Virushepatitis bei urämischen Patienten in Taiwan zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden prospektiv aus 15 Hämodialyseeinheiten rekrutiert, darunter ein medizinisches Zentrum, 3 Satellitenkrankenhäuser und 11 lokale Kliniken in Taiwan. Patienten, die ihre Einverständniserklärung für Bluttests, einschließlich einer genetischen Studie im Zusammenhang mit einer spontanen HCV-Seroclearance, abgegeben haben, werden für die Analyse aufgenommen. Alle in Frage kommenden Probanden werden sowohl auf HCV-Antikörper (Enzymimmunoassay der dritten Generation; Abbott Laboratories, North Chicago, IL) als auch auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) getestet. HCV-RNA wird durch Polymerase-Kettenreaktion (Cobas Amplicor Hepatitis C Virus Test, V.2.0; Roche Diagnostics, Branchburg, New Jersey, USA; Nachweisgrenze: 50 IE/ml) zweimal im Abstand von mindestens 6 Monaten getestet, wenn es sich um Anti-HCV handelt positiv, um die Chronifizierung der HCV-Infektion sicherzustellen. HBsAg wird unter Verwendung eines quantitativen Standard-Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (ARCHITECT HBsAg, Abbott Diagnostics) quantifiziert. Die HBsAg-Konzentration in der Probe wird anhand einer zuvor erstellten Architect HBsAg-Kalibrierkurve (Bereich 0,05–250 IE/ml) bestimmt. Proben mit einem Serum-HBsAg-Titer >250 IE/ml wurden 1:20 und 1:500 mit dem Architect HBsAg-Verdünnungsmittel verdünnt und erneut getestet, um die Obergrenze des dynamischen Bereichs von 250 auf 125.000 IE/ml zu erweitern. Serum-HBV-DNA wird durch einen standardisierten automatisierten quantitativen PCR-Assay (Cobas Amplicor HBV Monitor; Roche Diagnostics; Nachweisgrenze 200 Kopien/ml) bestimmt, wenn Patienten seropositiv für HBsAg sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chung-Feng Huang, MD
        • Hauptermittler:
          • Ming-Lung Yu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Urämiepatienten werden aus 15 Hämodialyseeinheiten rekrutiert, darunter ein medizinisches Zentrum, 3 Satellitenkrankenhäuser und 11 lokale Kliniken in Taiwan.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • urämische Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
urämische Patienten
Blutentnahme bei Virushepatitis bei urämischen Patienten
Sonstiges: Blutprobe
Blutentnahme bei viraler Hepatitis zur Bestimmung der Seroprävalenz bei urämischen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Seroprävalenz von Virushepatitis bei urämischen Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Faktoren im Zusammenhang mit der HCV-Clearance oder dem Wiederauftreten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HBV-Serokonversion
Zeitfenster: 10 Jahre
Mit der HBV-Serokonversion assoziierte Faktoren
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chung-Feng Huang, M.D., Kaohsiung Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUH-IRB-980083
  • 100CM-KMU-09 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KMUH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutprobe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren