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대만 요독증 환자의 바이러스성 간염 장기 추적

2019년 3월 2일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
바이러스성 간염과 신부전 사이의 연관성은 복잡합니다. 현재 연구는 대만의 요독증 환자들 사이에서 바이러스성 간염의 장기 유병률을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 대만에 있는 1개의 의료 센터, 3개의 위성 병원 및 11개의 지역 클리닉을 포함한 15개의 혈액 투석 단위에서 전향적으로 모집됩니다. HCV 자발적 혈청제거와 관련된 유전자 연구를 포함하여 혈액 검사에 대한 정보에 입각한 동의를 제공한 환자가 분석을 위해 등록됩니다. 적격한 모든 피험자는 HCV 항체(3세대, 효소 면역분석법, Abbott Laboratories, North Chicago, IL) 및 B형 간염 표면 항원(HBsAg)에 대해 검사를 받습니다. HCV RNA는 anti-HCV가 항 HCV인 경우 최소 6개월 간격으로 2회 중합효소연쇄반응(Cobas Amplicor Hepatitis C Virus Test, V.2.0; Roche Diagnostics, Branchburg, New Jersey, USA; 검출한계: 50 IU/ml)으로 검사한다. HCV 감염의 만성성을 보장하기 위해 양성. HBsAg는 표준 정량적 화학발광 미세입자 면역분석법(ARCHITECT HBsAg, Abbott Diagnostics)을 사용하여 정량화됩니다. 시료의 HBsAg 농도는 이전에 생성된 Architect HBsAg 보정 곡선(범위, 0.05-250 IU/mL)을 사용하여 결정됩니다. 혈청 HBsAg 역가가 >250 IU/mL인 샘플을 Architect HBsAg 희석액으로 1:20 및 1:500으로 희석하고 동적 범위의 상한을 250에서 125,000 IU/mL로 확장하기 위해 다시 테스트했습니다. 혈청 HBV DNA는 환자가 HBsAg에 대해 혈청양성인 경우 표준화된 자동 정량적 PCR 분석(Cobas Amplicor HBV Monitor; Roche Diagnostics; 검출 한계 200 copies/ml)에 의해 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 886
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chung-Feng Huang, MD
        • 수석 연구원:
          • Ming-Lung Yu, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Uremic 환자는 대만의 1개의 의료 센터, 3개의 위성 병원 및 11개의 지역 클리닉을 포함한 15개의 혈액 투석 단위에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 요독증 환자

제외 기준:

  • 무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요독증 환자
요독증 환자에서 바이러스성 간염의 혈액 샘플링
다른: 채혈
요독증 환자에서 결정된 혈청 유병률에 대한 바이러스성 간염의 혈액 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
요독증 환자에서 바이러스성 간염의 혈청 유병률
기간: 10 년
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HCV 클리어런스 또는 재출현과 관련된 요인
기간: 10 년
10 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HBV 혈청전환
기간: 10 년
HBV 혈청전환과 관련된 요인
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chung-Feng Huang, M.D., Kaohsiung Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUH-IRB-980083
  • 100CM-KMU-09 (기타 보조금/기금 번호: KMUH)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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