慢性炎症性肝疾患の診断のための変化した薬物動態とバイオマーカー

包含基準:

全般的：

• 18～65歳の男女
• 出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査
• 陰性尿薬物スクリーニング

健康な被験者:

• 正常肝機能検査
• 正常な腎機能と脂質パネル

非アルコール性脂肪性肝炎患者：

• -非アルコール性脂肪肝疾患の活動性スコアが少なくとも4の最近の肝生検

除外基準:

全般的：

• -重大なアルコール使用（> 20 g /日）および/または違法薬物使用の履歴
• 研究前の48年間アルコールを控えることができない
• -脂肪肝疾患またはNASHと一致する臨床像または組織像に関連する薬物の使用 スクリーニングの前の年に12週間以上連続して使用;これらには、アミオダロン、タモキシフェン、メトトレキサート、グルココルチコイド、アナボリックステロイド、テトラサイクリン、エストロゲン（ホルモン補充に使用される用量よりも多い用量で）またはバルプロ酸/バルプロ酸が含まれます
• -メトホルミン以外の経口薬で治療された2型糖尿病;これらには、分泌促進物質、チアゾリジンジオン、α-グルコシダーゼ阻害剤、エクセナチドおよびプラムリンチドが含まれます。
• 胆汁酸封鎖剤、胆汁酸誘導体（すなわち、 ウルソジオール) またはフィブリン酸誘導体。
• -シリマリン、ビタミンC、グルタチオンなどの抗酸化物質、または処方されていない代替代替薬（栄養補助食品、メガドーズビタミン、ハーブ製剤、特別なお茶を含む）の現在の使用 スクリーニング前の30日以内。
• -肝硬変の存在を示した以前の肝生検。
• 肝硬変または門脈圧亢進症と一致する放射線画像。
• -スクリーニング時の血清クレアチニンが2.0 mg / dL以上、または透析中。
• -バイオマーカー（胆汁酸または炎症）の評価に影響を与える可能性のある免疫学的に媒介される疾患（例、炎症性腸疾患、特発性血小板減少性紫斑病、エリテマトーデス、自己免疫性溶血性貧血、重度の乾癬、関節リウマチ）の病歴。
• 肥満手術の歴史。
• スクリーニング時のBMI > 45 kg/m^2。
• -アヘン剤、アヘン剤拮抗薬、またはオンダンセトロンに対する既知の過敏症。

健康な被験者:

• 経口避妊薬とマルチビタミン以外の処方薬と非処方薬（ハーブ製品と市販薬を含む）の両方の併用薬を服用している（避妊のホルモン法で安定している女性は参加が許可されます）
• -研究者の意見における肝疾患の病歴またはその他の証拠。
• スクリーニング時のBMI > 30 kg/m^2。