만성 염증성 간질환 진단을 위한 변경된 약물 성향 및 바이오마커

포함 기준:

일반적인:

• 18세에서 65세 사이의 남녀
• 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
• 음성 소변 약물 선별

건강한 과목:

• 정상 간 기능 검사
• 정상적인 신장 기능 및 지질 패널

비알코올성 지방간염 환자:

• 비알코올성 지방간 질환 활동 점수가 최소 4인 최근 간 생검

제외 기준:

일반적인:

• 상당한 알코올 사용(>20g/일) 및/또는 불법 약물 사용 이력
• 연구 전 48년 동안 금주할 수 없음
• 스크리닝 이전 연도에 연속 12주 이상 동안 지방간 질환 또는 NASH와 일치하는 임상 또는 조직학적 사진과 관련된 약물 사용, 여기에는 아미오다론, 타목시펜, 메토트렉세이트, 글루코코르티코이드, 아나볼릭 스테로이드, 테트라사이클린, 에스트로겐(호르몬 대체에 사용되는 것보다 더 많은 용량) 또는 발프로에이트/발프로산이 포함됩니다.
• 메트포르민 이외의 경구용 제제로 치료되는 제2형 당뇨병; 여기에는 분비 촉진제, 티아졸리딘디온, 알파-글루코시다제 억제제, 엑세나타이드 및 프람린타이드가 포함됩니다.
• 담즙산 격리제, 담즙산 유도체(즉, 우르소디올) 또는 피브르산 유도체.
• 스크리닝 전 30일 이내에 실리마린, 비타민 C, 글루타티온 또는 처방되지 않은 보완 대체 약물(식이 보조제, 대용량 비타민, 허브 제제 및 특수 차 포함)과 같은 항산화제를 현재 사용 중.
• 간경화의 존재를 입증한 이전의 간 생검.
• 간경화 또는 문맥 고혈압과 일치하는 방사선 영상.
• 스크리닝 시 혈청 크레아티닌 2.0mg/dL 이상 또는 투석 중.
• 바이오마커(담즙산 또는 염증)의 평가에 영향을 미칠 수 있는 면역학적 매개 질환(예: 염증성 장 질환, 특발성 혈소판 감소성 자반병, 홍반성 루푸스, 자가면역 용혈성 빈혈, 중증 건선, 류마티스 관절염)의 병력.
• 비만 수술의 역사.
• 스크리닝 시 BMI > 45kg/m^2.
• 아편제, 아편제 길항제 또는 온단세트론에 대해 알려진 모든 과민증.

건강한 과목:

• 경구 피임약 및 종합 비타민제 이외의 처방 및 비처방약(약초 제품 및 비처방약 포함) 병용 복용(호르몬 피임 방법으로 안정화된 여성은 참여할 수 있음)
• 연구 조사자의 의견에 따른 간 질환의 병력 또는 기타 증거.
• 스크리닝 시 BMI > 30kg/m^2.