用于诊断慢性炎症性肝病的改变药物处置和生物标志物

纳入标准：

一般的：

• 18 至 65 岁之间的男性或女性
• 育龄妇女妊娠试验阴性
• 尿液药物筛查阴性

健康受试者：

• 正常肝功能检查
• 肾功能和血脂正常

非酒精性脂肪性肝炎患者：

• 最近的肝活检非酒精性脂肪肝疾病活动评分至少为 4

排除标准：

一般的：

• 大量饮酒（>20 克/天）和/或非法药物使用史
• 研究前无法戒酒 48 年
• 在筛查前一年连续 12 周以上使用与脂肪肝或 NASH 临床或组织学表现一致的药物；这些包括胺碘酮、他莫昔芬、甲氨蝶呤、糖皮质激素、合成代谢类固醇、四环素、雌激素（剂量大于用于激素替代的剂量）或丙戊酸盐/丙戊酸
• 使用二甲双胍以外的口服药物治疗的 2 型糖尿病；这些包括促分泌剂、噻唑烷二酮、α-葡萄糖苷酶抑制剂、艾塞那肽和普兰林肽。
• 当前或近期使用胆汁酸螯合剂、胆汁酸衍生物（即 熊二醇）或纤维酸衍生物。
• 筛选前 30 天内正在使用抗氧化剂，如水飞蓟素、维生素 C、谷胱甘肽或非处方补充替代药物（包括膳食补充剂、大剂量维生素、草药制剂和特殊茶）。
• 先前的肝活检表明存在肝硬化。
• 与肝硬化或门静脉高压症一致的放射影像学检查。
• 筛选时血清肌酐为 2.0 mg/dL 或更高，或正在透析。
• 可能影响生物标志物（胆汁酸或炎症）评估的免疫介导疾病史（例如，炎症性肠病、特发性血小板减少性紫癜、红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、严重银屑病、类风湿性关节炎）。
• 减肥手术史。
• 筛选时 BMI > 45 kg/m^2。
• 任何已知的对阿片类药物、阿片类拮抗剂或昂丹西酮过敏。

健康受试者：

• 除了口服避孕药和多种维生素外，同时服用处方药和非处方药（包括草药产品和非处方药）（允许使用激素避孕方法稳定的女性参加）
• 研究人员认为有肝病史或其他证据。
• 筛选时 BMI > 30 kg/m^2。