DOREFA（網膜剥離：機能と解剖学） (DOREFA)
2026年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
網膜剥離後の解剖学的および機能的回復の研究: 視力と SD-OCT およびマイクロペリメトリー所見との相関関係を特定します。
網膜剥離の患者は、常に良好な視覚機能を回復するとは限りません。 単純な原因が原因の場合もあります。 その他の原因は、最新世代の OCT によって提供される高解像度イメージングのおかげでのみ発見できます。
この研究は、より厳格な介入基準を定義するために、2007 年から 2008 年に共同プロジェクト (PHRC ナショナル - Etude DOREMY、Etude FRIENDS) の経験を持つ、強力な採用の可能性を秘めた外科チームのおかげで可能になりました。 この調査の主な目的は、時間に関して次のことをより適切に定義することです。
- 外科的に治癒可能な、または一過性の黄斑疾患の発症、および「説明済み」と認定できる視力の低下
- しかし何よりも、OCT と自己蛍光を使用して得られた解剖学的分析と、視力と微小視野測定を使用した機能分析との関係をよりよく理解することが重要です。
- 近い将来、2 つの技術 (OCT とマイクロペリメトリー) が黄斑機能の評価に不可欠なツールになることは間違いありません。 これらの関係をよりよく理解することは、網膜剥離に関連する網膜病変の治療的予防に関するあらゆる研究において必要な最初のステップです。時間の経過に伴うそれらの進化。 これは、可能な治療法を評価する前の重要な第 1 段階です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- CHU Besançon
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU Bordeaux
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Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon
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Grenoble、フランス、38043
- Chu Grenoble
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Nancy、フランス、54035
- CHU Nancy
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Nantes、フランス、44093
- CHU Nantes
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Reims、フランス、51092
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
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Strasbourg、フランス、67091
- CHU Strasbourg - Hôpital Civil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
- 手術前に隆起した黄斑を伴う網膜剥離、1か月のフォローアップを伴う外科的介入中に再付着
- 一次治療として手術を受ける患者（アブエクスターン手術またはガス硝子体切除術）
- -調査センターで少なくとも12か月間追跡することを受け入れる患者。
除外基準:
- 社会保障庁に登録していない人
- DRの前から存在する黄斑疾患
- 再適用を得るためにいくつかの介入を必要とする網膜剥離
- 術前の怠惰な目
- 試験の実現を許さない円の明るさ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spectral Domain OCTを用いた機能回復と外層の様相の関係。
時間枠：介入から6ヶ月後
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視力、光受容体と外境界膜の IS/OS ジャンクションの完全性。
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介入から6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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末梢赤字と低自家蛍光ゾーンの定量化。
時間枠：介入後 3、6、12 か月
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介入後 3、6、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月10日
最初の投稿 (推定)
2013年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。