Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DOREFA (näthinneavlossning: funktion och anatomi) (DOREFA)

26 december 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie av anatomisk och funktionell återhämtning efter näthinneavlossning: Identifiera korrelationer mellan synskärpa och SD-OCT och mikroperimetrifynd.

Patienter med näthinneavlossning får inte alltid god synfunktion. Ibland är enkla orsaker ansvariga. Andra orsaker kan bara upptäckas tack vare högupplöst bildbehandling som tillhandahålls av den senaste generationen OCT.

Denna studie är möjlig tack vare kirurgiska team som har en stark rekryteringspotential, med erfarenhet av ett gemensamt projekt 2007-2008 (PHRC national - Etude DOREMY, Etude FRIENDS) för att definiera mer strikta interventionskriterier. Huvudsyftet med denna studie är att bättre definiera med hänsyn till tid:

  • Uppkomsten av kirurgiskt botade eller övergående makulära sjukdomar och förluster i synskärpa som kan betecknas som "förklarade"
  • Men framför allt för att bättre förstå sambanden mellan anatomiska analyser erhållna med OCT och autofluorescens och funktionell analys med hjälp av synskärpa och mikroperimetri.
  • Inom en snar framtid kommer två tekniker (OKT och mikroperimetri) säkert att bli viktiga verktyg för utvärdering av makulär funktion. Bättre förståelse för dessa samband är det första nödvändiga steget i en studie som rör terapeutiskt förebyggande av näthinneskador relaterade till näthinneavlossning: Denna studie kommer att göra det möjligt att definiera kriterier för utvärdering av anatomisk och funktionell återhämtning, deras förhållande till varandra och slutligen deras utveckling över tid. Detta är en viktig första fas innan möjliga behandlingar kan utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU Besançon
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Chu Nancy
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • CHU Strasbourg - Hôpital Civil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Näthinneavlossning med preoperativ upphöjd makula, återmonterad under ett kirurgiskt ingrepp med en månads uppföljning
  • Patienter som genomgår operation som förstahandsbehandling (ab extern operation eller gasvitrectomy)
  • Patienter som accepterar att följas i minst 12 månader på undersökningscentret.

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte är registrerade hos socialförsäkringsmyndigheten
  • Makula-affektioner finns redan hos DR
  • Näthinneavlossning som kräver flera ingrepp för att få en ny applicering
  • Lata öga med preoperativ
  • Ljusstyrkan i cirklarna som inte tillåter genomförandet av undersökningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan funktionell återhämtning och aspekten av externa lager med Spectral Domain OCT.
Tidsram: Vid sex månader efter interventionen
Synskärpa, integritet hos IS/OS-övergången mellan fotoreceptorerna och det yttre begränsande membranet.
Vid sex månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perifera brister och kvantifiering av hypoautofluorescerande zoner.
Tidsram: Vid 3, 6 och 12 månader efter intervention
Vid 3, 6 och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Creuzot-Garcher PHRC N 2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinneavlossning

Kliniska prövningar på OCT Spectralis

3
Prenumerera