Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DOREFA (netvliesloslating: functie en anatomie) (DOREFA)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie van anatomisch en functioneel herstel na netvliesloslating: identificeer correlaties tussen gezichtsscherpte en SD-OCT en microperimetrie-bevindingen.

Patiënten met netvliesloslating herstellen niet altijd een goede visuele functie. Soms zijn eenvoudige oorzaken verantwoordelijk. Andere oorzaken kunnen alleen worden ontdekt dankzij beeldvorming met hoge resolutie van de nieuwste generatie OCT.

Deze studie is mogelijk dankzij chirurgische teams die een sterk rekruteringspotentieel hebben, met de ervaring van een gezamenlijk project in 2007-2008 (PHRC nationaal - Etude DOREMY, Etude FRIENDS) om strengere interventiecriteria te definiëren. Het hoofddoel van deze studie is om beter te definiëren met betrekking tot tijd:

  • Het begin van chirurgisch geneesbare of voorbijgaande maculaire aandoeningen en verlies van gezichtsscherpte die kan worden gekwalificeerd als "verklaard"
  • Maar vooral om de relaties tussen anatomische analyses verkregen met behulp van OCT en autofluorescentie en functionele analyse met behulp van gezichtsscherpte en microperimetrie beter te begrijpen.
  • In de nabije toekomst zullen twee technieken (OCT en microperimetrie) zeker essentiële hulpmiddelen worden bij de evaluatie van de maculaire functie. Een beter begrip van deze relaties is de eerste noodzakelijke stap in elk onderzoek naar de therapeutische preventie van netvlieslaesies die verband houden met netvliesloslating: dit onderzoek zal het mogelijk maken om criteria te definiëren voor de evaluatie van anatomisch en functioneel herstel, hun onderlinge relatie en ten slotte hun evolutie in de tijd. Dit is een essentiële eerste fase voordat mogelijke therapieën kunnen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • CHU Besançon
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Chu Grenoble
      • Nancy, Frankrijk, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • CHU Strasbourg - Hôpital Civil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Netvliesloslating met preoperatieve verhoogde macula, opnieuw bevestigd tijdens een chirurgische ingreep met een follow-up van een maand
  • Patiënten die een operatie ondergaan als eerstelijnsbehandeling (ab externe chirurgie of gasvitrectomie)
  • Patiënten die accepteren om gedurende ten minste 12 maanden te worden gevolgd in het onderzoekscentrum.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet zijn ingeschreven bij de sociale zekerheid
  • Macula-aandoeningen bestaan ​​al bij de DR
  • Netvliesloslating die verschillende ingrepen vereist om een ​​nieuwe aanvraag te verkrijgen
  • Lui oog met pre-operatief
  • Helderheid van de cirkels die de uitvoering van de onderzoeken niet mogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen functioneel herstel en het aspect van externe lagen met behulp van Spectral Domain OCT.
Tijdsspanne: Zes maanden na de ingreep
Gezichtsscherpte, integriteit van de IS/OS-verbinding van de fotoreceptoren en het buitenste begrenzingsmembraan.
Zes maanden na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perifere tekorten en kwantificering van hypoautofluorescerende zones.
Tijdsspanne: Op 3, 6 en 12 maanden na de ingreep
Op 3, 6 en 12 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Creuzot-Garcher PHRC N 2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren