Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DOREFA (verkkokalvon irtauma: toiminta ja anatomia) (DOREFA)

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tutkimus anatomisesta ja toiminnallisesta palautumisesta verkkokalvon irtautumisen jälkeen: Tunnista näöntarkkuuden sekä SD-OCT- ja mikroperimetrialöydösten väliset korrelaatiot.

Potilaat, joilla on verkkokalvon irtauma, eivät aina palaudu hyvään näkökykyyn. Joskus syynä ovat yksinkertaiset syyt. Muita syitä voidaan havaita vain uusimman sukupolven OCT:n tarjoaman korkearesoluutioisen kuvantamisen ansiosta.

Tämä tutkimus on mahdollista kirurgisten tiimien ansiosta, joilla on vahva rekrytointipotentiaali ja joilla on kokemusta yhteisestä projektista vuosina 2007-2008 (PHRC national - Etude DOREMY, Etude FRIENDS) tiukempien interventiokriteerien määrittelemiseksi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määritellä paremmin ajan suhteen:

  • Kirurgisesti parannettavien tai ohimenevien makulaoireiden ilmaantuminen ja näöntarkkuuden menetys, joka voidaan luokitella "selitetyksi"
  • Mutta ennen kaikkea ymmärtääksemme paremmin OCT:llä saatujen anatomisten analyysien ja autofluoresenssin sekä näöntarkkuutta ja mikroperimetriaa käyttävien funktionaalisten analyysien välisiä suhteita.
  • Lähitulevaisuudessa kahdesta tekniikasta (OCT ja mikroperimetria) tulee varmasti olennaisia ​​työkaluja makulan toiminnan arvioinnissa. Näiden suhteiden parempi ymmärtäminen on ensimmäinen välttämätön askel missä tahansa tutkimuksessa, joka koskee verkkokalvon irtautumiseen liittyvien verkkokalvovaurioiden terapeuttista ehkäisyä: Tämä tutkimus mahdollistaa kriteerien määrittämisen anatomisen ja toiminnallisen toipumisen arvioimiseksi, niiden välisen suhteen ja lopuksi. niiden kehitys ajan myötä. Tämä on olennainen ensimmäinen vaihe, ennen kuin mahdollisia hoitoja voidaan arvioida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU Besançon
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Chu Grenoble
      • Nancy, Ranska, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • CHU Strasbourg - Hôpital Civil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Verkkokalvon irtauma ja ennen leikkausta kohonnut makula, kiinnittynyt uudelleen kirurgisen toimenpiteen aikana kuukauden seurannan jälkeen
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus ensilinjan hoitona (ab-ulkokirurgia tai kaasuvitrektomia)
  • Potilaat, jotka hyväksyvät seurannan vähintään 12 kuukauden ajan tutkimuskeskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole rekisteröityneet sosiaaliturvavirastoon
  • Makulaarinen kiintymys jo olemassa DR
  • Verkkokalvon irtauma, joka vaatii useita toimenpiteitä uuden levityksen saamiseksi
  • Laiska silmä ennen leikkausta
  • Ympyröiden kirkkaus ei salli kokeiden toteutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde toiminnallisen palautumisen ja ulkoisten kerrosten näkökulman välillä käyttämällä Spectral Domain OCT:tä.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
Näöntarkkuus, valoreseptorien IS/OS-liitoksen eheys ja ulompi rajoittava kalvo.
Kuuden kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perifeeriset puutteet ja hypoautofluoresoivien vyöhykkeiden kvantifiointi.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Creuzot-Garcher PHRC N 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma

Kliiniset tutkimukset OCT Spectralis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa