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DOREFA (Distacco di retina: funzione e anatomia) (DOREFA)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio del recupero anatomico e funzionale dopo il distacco della retina: identificare le correlazioni tra l'acuità visiva e i risultati SD-OCT e microperimetria.

I pazienti con distacco di retina non sempre recuperano una buona funzione visiva. A volte le cause semplici sono responsabili. Altre cause possono essere scoperte solo grazie all'imaging ad alta risoluzione fornito dall'ultima generazione di OCT.

Questo studio è possibile grazie a équipe chirurgiche che hanno un forte potenziale di reclutamento, con l'esperienza di un progetto congiunto nel 2007-2008 (PHRC national - Etude DOREMY, Etude FRIENDS) per definire criteri di intervento più rigorosi. L'obiettivo principale di questo studio è definire meglio in relazione al tempo:

  • L'insorgenza di affezioni maculari curabili chirurgicamente o transitorie e perdite di acuità visiva che possono essere qualificate come "spiegate"
  • Ma soprattutto per comprendere meglio le relazioni tra analisi anatomiche ottenute tramite OCT e autofluorescenza e analisi funzionali tramite acuità visiva e microperimetria.
  • Nel prossimo futuro due tecniche (OCT e microperimetria) diventeranno certamente strumenti essenziali nella valutazione della funzione maculare. La migliore comprensione di queste relazioni è il primo passo necessario in qualsiasi studio riguardante la prevenzione terapeutica delle lesioni retiniche correlate al distacco di retina: questo studio consentirà di definire i criteri per la valutazione del recupero anatomico e funzionale, la loro relazione tra loro e infine la loro evoluzione nel tempo. Questa è una prima fase essenziale prima di poter valutare possibili terapie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU Besancon
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble
      • Nancy, Francia, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU Strasbourg - Hôpital Civil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
  • Distacco di retina con macula sollevata preoperatoria, riattaccata durante un intervento chirurgico con un mese di follow-up
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico come trattamento di prima linea (chirurgia ab extern o vitrectomia gassosa)
  • Pazienti che accettano di essere seguiti per almeno 12 mesi presso il centro investigativo.

Criteri di esclusione:

  • Persone non iscritte all'ente previdenziale
  • Affezioni maculari preesistenti alla DR
  • Distacco di retina che richiede diversi interventi per ottenere una riapplicazione
  • Occhio pigro con pre-operatorio
  • Luminosità dei cerchi che non consente la realizzazione degli esami

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra il recupero funzionale e l'aspetto degli strati esterni utilizzando Spectral Domain OCT.
Lasso di tempo: A sei mesi dall'intervento
Acuità visiva, integrità della giunzione IS/OS dei fotorecettori e della membrana limitante esterna.
A sei mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Deficit periferici e quantificazione delle zone ipoautofluorescenti.
Lasso di tempo: A 3, 6 e 12 mesi dall'intervento
A 3, 6 e 12 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Creuzot-Garcher PHRC N 2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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