DOREFA (Netthinneavløsning: funksjon og anatomi) (DOREFA)
5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studie av anatomisk og funksjonell gjenoppretting etter netthinneløsning: Identifiser sammenhenger mellom synsskarphet og SD-OCT og mikroperimetrifunn.
Pasienter med netthinneløsning gjenoppretter ikke alltid god synsfunksjon. Noen ganger er enkle årsaker ansvarlige. Andre årsaker kan bare oppdages takket være høyoppløselig bildebehandling levert av siste generasjon OCT.
Denne studien er mulig takket være kirurgiske team som har et sterkt rekrutteringspotensial, med erfaring fra et felles prosjekt i 2007-2008 (PHRC national - Etude DOREMY, Etude FRIENDS) for å definere strengere intervensjonskriterier. Hovedmålet med denne studien er å bedre definere med hensyn til tid:
- Utbruddet av kirurgisk kurerbare eller forbigående makulære lidelser, og tap i synsskarphet som kan kvalifiseres som "forklart"
- Men fremfor alt for bedre å forstå sammenhengene mellom anatomiske analyser oppnådd ved bruk av OCT og autofluorescens og funksjonell analyse ved bruk av synsskarphet og mikroperimetri.
- I nær fremtid vil to teknikker (OCT og mikroperimetri) helt sikkert bli essensielle verktøy i evalueringen av makulær funksjon. Bedre forståelse av disse sammenhengene er det første nødvendige trinnet i enhver studie som angår terapeutisk forebygging av netthinnelesjoner relatert til netthinneløsning: Denne studien vil gjøre det mulig å definere kriterier for evaluering av anatomisk og funksjonell utvinning, deres forhold til hverandre og til slutt deres utvikling over tid. Dette er en viktig første fase før mulige terapier kan evalueres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
202
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU Bordeaux
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Chu Grenoble
-
Nancy, Frankrike, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- CHU Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
- Netthinneløsning med preoperativ hevet makula, festet på nytt under et kirurgisk inngrep med en måneds oppfølging
- Pasienter som gjennomgår kirurgi som førstelinjebehandling (ab ekstern kirurgi eller gassvitrektomi)
- Pasienter som aksepterer å bli fulgt i minst 12 måneder ved undersøkelsessenteret.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er registrert i trygdeetaten
- Makula-affeksjoner som allerede eksisterer for DR
- Netthinneavløsning som krever flere inngrep for å få en ny applikasjon
- Lazy eye med pre-operative
- Lysstyrken på sirklene som ikke tillater realisering av eksamenene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom funksjonell gjenoppretting og aspektet av eksterne lag ved bruk av Spectral Domain OCT.
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
|
Synsstyrke, integritet til IS/OS-krysset til fotoreseptorene og den ytre begrensende membranen.
|
Seks måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perifere mangler og kvantifisering av hypoautofluorescerende soner.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2013
Først lagt ut (Antatt)
11. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Creuzot-Garcher PHRC N 2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .