- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01767038
DOREFA (Netthinneavløsning: funksjon og anatomi) (DOREFA)
Studie av anatomisk og funksjonell gjenoppretting etter netthinneløsning: Identifiser sammenhenger mellom synsskarphet og SD-OCT og mikroperimetrifunn.
Pasienter med netthinneløsning gjenoppretter ikke alltid god synsfunksjon. Noen ganger er enkle årsaker ansvarlige. Andre årsaker kan bare oppdages takket være høyoppløselig bildebehandling levert av siste generasjon OCT.
Denne studien er mulig takket være kirurgiske team som har et sterkt rekrutteringspotensial, med erfaring fra et felles prosjekt i 2007-2008 (PHRC national - Etude DOREMY, Etude FRIENDS) for å definere strengere intervensjonskriterier. Hovedmålet med denne studien er å bedre definere med hensyn til tid:
- Utbruddet av kirurgisk kurerbare eller forbigående makulære lidelser, og tap i synsskarphet som kan kvalifiseres som "forklart"
- Men fremfor alt for bedre å forstå sammenhengene mellom anatomiske analyser oppnådd ved bruk av OCT og autofluorescens og funksjonell analyse ved bruk av synsskarphet og mikroperimetri.
- I nær fremtid vil to teknikker (OCT og mikroperimetri) helt sikkert bli essensielle verktøy i evalueringen av makulær funksjon. Bedre forståelse av disse sammenhengene er det første nødvendige trinnet i enhver studie som angår terapeutisk forebygging av netthinnelesjoner relatert til netthinneløsning: Denne studien vil gjøre det mulig å definere kriterier for evaluering av anatomisk og funksjonell utvinning, deres forhold til hverandre og til slutt deres utvikling over tid. Dette er en viktig første fase før mulige terapier kan evalueres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU Bordeaux
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Chu Nancy
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- CHU Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
- Netthinneløsning med preoperativ hevet makula, festet på nytt under et kirurgisk inngrep med en måneds oppfølging
- Pasienter som gjennomgår kirurgi som førstelinjebehandling (ab ekstern kirurgi eller gassvitrektomi)
- Pasienter som aksepterer å bli fulgt i minst 12 måneder ved undersøkelsessenteret.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er registrert i trygdeetaten
- Makula-affeksjoner som allerede eksisterer for DR
- Netthinneavløsning som krever flere inngrep for å få en ny applikasjon
- Lazy eye med pre-operative
- Lysstyrken på sirklene som ikke tillater realisering av eksamenene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellom funksjonell gjenoppretting og aspektet av eksterne lag ved bruk av Spectral Domain OCT.
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
|
Synsstyrke, integritet til IS/OS-krysset til fotoreseptorene og den ytre begrensende membranen.
|
Seks måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Perifere mangler og kvantifisering av hypoautofluorescerende soner.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Creuzot-Garcher PHRC N 2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Netthinneavløsning
-
Duke UniversityRekrutteringFrakkers sykdom | Vitreoretinopati | Eksudativ retinopati | Gitterdegenerasjon | Netthinnehull | Sicklers syndrom | Netthinneløsning Rhegmatogen | Retinal Detachment Exudative | Retinal Detachment TractionForente stater
-
Medical University of LublinFullførtPediatrisk Rhegmatogen Retinal DetachmentPolen
-
Unity Health TorontoRekrutteringProliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentCanada
-
University of TorontoOntario Research FundUkjentSentral retinal veneokklusjon | Branch retinal vene okklusjon | Sentral retinal arterieokkklusjon | Branch retinal arterie okklusjonCanada
-
Retinagenix HoldingsTilbaketrukketRetinal lidelseForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtNetthinneavløsning | Retinal Break
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.FullførtSentral retinal, hemi retinal og brach retinal veneokklusjonerForente stater
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Kasr El Aini HospitalFullført
Kliniske studier på OCT Spectralis
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)RekrutteringLupus erythematosus, systemisk | ØyemanifestasjonerPortugal
-
Heidelberg Engineering GmbHDuke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRetinal sykdom | Sunne øyneForente stater
-
University Hospital, BordeauxFullførtOkulær hypertensjon | Grønn stær | ØyesykdommerFrankrike
-
University of ZurichFullførtSykdommer i troklearnerveSveits
-
University of ZurichAvsluttetGlaukompasienter og sunne kontrollerSveits
-
University of ZurichAvsluttet
-
University of ZurichUkjentGlaukompasienter og sunne kontrollerSveits
-
University of ZurichUkjentGlaukompasienter og sunne kontrollerSveits
-
Northwestern UniversityAvsluttetGrønn stær | Grønn stær etter kirurgiForente stater
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchUkjent