Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DOREFA (odwarstwienie siatkówki: funkcja i anatomia) (DOREFA)

26 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie anatomicznego i funkcjonalnego powrotu do zdrowia po odwarstwieniu siatkówki: Zidentyfikuj korelacje między ostrością wzroku a wynikami SD-OCT i mikroperymetrii.

Pacjenci z odwarstwieniem siatkówki nie zawsze odzyskują dobrą funkcję wzroku. Czasami odpowiedzialne są proste przyczyny. Inne przyczyny można wykryć jedynie dzięki obrazowaniu w wysokiej rozdzielczości zapewnianemu przez najnowszą generację OCT.

Badanie to jest możliwe dzięki zespołom chirurgicznym, które dysponują dużym potencjałem rekrutacyjnym, posiadającym doświadczenie wspólnego projektu w latach 2007-2008 (krajowy PHRC – Etude DOREMY, Etude FRIENDS) w celu określenia bardziej rygorystycznych kryteriów interwencji. Głównym celem tego badania jest lepsze zdefiniowanie w odniesieniu do czasu:

  • Początek uleczalnych chirurgicznie lub przejściowych schorzeń plamki żółtej oraz utrata ostrości wzroku, które można określić jako „wyjaśnione”
  • Ale przede wszystkim, aby lepiej zrozumieć zależności między analizami anatomicznymi uzyskanymi z wykorzystaniem OCT i autofluorescencji a analizą funkcjonalną z wykorzystaniem ostrości wzroku i mikroperymetrii.
  • W niedalekiej przyszłości dwie techniki (OCT i mikroperymetria) z pewnością staną się niezbędnymi narzędziami w ocenie funkcji plamki żółtej. Lepsze zrozumienie tych zależności jest pierwszym niezbędnym krokiem w każdym badaniu dotyczącym profilaktyki terapeutycznej uszkodzeń siatkówki związanych z odwarstwieniem siatkówki: Badanie to pozwoli na określenie kryteriów oceny anatomicznej i funkcjonalnej poprawy, ich wzajemnych relacji i wreszcie ich ewolucję w czasie. Jest to niezbędna pierwsza faza przed oceną możliwych terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU Besançon
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble
      • Nancy, Francja, 54035
        • Chu Nancy
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • CHU Strasbourg - Hôpital Civil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  • Odwarstwienie siatkówki z plamką podniesioną przed operacją, ponownie przyczepioną podczas interwencji chirurgicznej z miesięcznym okresem obserwacji
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym jako leczenie pierwszego rzutu (operacja ab extern lub witrektomia gazowa)
  • Pacjenci, którzy zgadzają się być obserwowani przez co najmniej 12 miesięcy w ośrodku badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są zarejestrowane w zakładzie ubezpieczeń społecznych
  • Uczucia plamki żółtej istniejące wcześniej w DR
  • Odwarstwienie siatkówki wymagające kilku interwencji w celu uzyskania ponownego nałożenia
  • Leniwe oko z przedoperacyjnym
  • Jasność kół nie pozwalająca na realizację badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek pomiędzy odzyskiwaniem funkcjonalności a aspektem warstw zewnętrznych z wykorzystaniem Spectral Domain OCT.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
Ostrość wzroku, integralność połączenia IS/OS fotoreceptorów i zewnętrznej błony granicznej.
Sześć miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Deficyty obwodowe i ocena ilościowa stref hipoautofluorescencyjnych.
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach od interwencji
Po 3, 6 i 12 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Creuzot-Garcher PHRC N 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na OCT Spectralis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj