DOREFA (Descolamento de Retina: Função e Anatomia) (DOREFA)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Estudo da recuperação anatômica e funcional após descolamento de retina: identificar correlações entre acuidade visual e SD-OCT e achados de microperimetria.
Pacientes com descolamento de retina nem sempre recuperam uma boa função visual. Às vezes, causas simples são responsáveis. Outras causas só podem ser descobertas graças às imagens de alta resolução fornecidas pela última geração de OCT.
Este estudo é possível graças a equipas cirúrgicas com forte potencial de recrutamento, com a experiência de um projeto conjunto em 2007-2008 (PHRC nacional - Etude DOREMY, Etude FRIENDS) para definir critérios de intervenção mais rigorosos. O principal objetivo deste estudo é definir melhor em relação ao tempo:
- O aparecimento de afecções maculares transitórias ou curáveis cirurgicamente e perdas na acuidade visual que podem ser qualificadas como "explicadas"
- Mas sobretudo para melhor compreender as relações entre análises anatômicas obtidas por OCT e autofluorescência e análises funcionais por acuidade visual e microperimetria.
- Em um futuro próximo, duas técnicas (OCT e microperimetria) certamente se tornarão ferramentas essenciais na avaliação da função macular. A melhor compreensão dessas relações é o primeiro passo necessário em qualquer estudo sobre a prevenção terapêutica de lesões retinianas relacionadas ao descolamento de retina: Este estudo permitirá definir critérios para a avaliação da recuperação anatômica e funcional, sua relação entre si e, finalmente, sua evolução ao longo do tempo. Esta é uma primeira fase essencial antes que possíveis terapias possam ser avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25030
- CHU Besançon
-
Bordeaux, França, 33000
- CHU Bordeaux
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon
-
Grenoble, França, 38043
- Chu Grenoble
-
Nancy, França, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, França, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Reims, França, 51092
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
-
Strasbourg, França, 67091
- CHU Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
- Descolamento de retina com mácula elevada pré-operatória, recolocada durante intervenção cirúrgica com seguimento de um mês
- Pacientes submetidos a cirurgia como tratamento de primeira linha (cirurgia ab externa ou vitrectomia gasosa)
- Pacientes que aceitam ser acompanhados por pelo menos 12 meses no centro investigador.
Critério de exclusão:
- Pessoas que não estão inscritas no organismo de segurança social
- Afecções maculares pré-existentes à RD
- Descolamento de retina que requer várias intervenções para obter uma reaplicação
- Olho preguiçoso com pré-operatório
- Brilho dos círculos não permitindo a realização dos exames
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre a recuperação funcional e o aspecto das camadas externas usando Spectral Domain OCT.
Prazo: Aos seis meses após a intervenção
|
Acuidade visual, integridade da junção IS/OS dos fotorreceptores e da membrana limitante externa.
|
Aos seis meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Déficits periféricos e quantificação de zonas hipoautofluorescentes.
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção
|
Aos 3, 6 e 12 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
11 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Creuzot-Garcher PHRC N 2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .