Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DOREFA (oddělení sítnice: funkce a anatomie) (DOREFA)

5. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie anatomické a funkční obnovy po oddělení sítnice: Identifikujte korelace mezi zrakovou ostrostí a SD-OCT a nálezy mikroperimetrie.

U pacientů s odchlípením sítnice se ne vždy obnoví dobrá zraková funkce. Někdy jsou zodpovědné jednoduché příčiny. Jiné příčiny lze odhalit pouze díky zobrazování s vysokým rozlišením, které poskytuje nejnovější generace OCT.

Tato studie je možná díky chirurgickým týmům, které mají silný náborový potenciál, se zkušenostmi ze společného projektu v letech 2007-2008 (národní PHRC - Etude DOREMY, Etude FRIENDS) k definování přísnějších intervenčních kritérií. Hlavním cílem této studie je lépe definovat s ohledem na čas:

  • Nástup chirurgicky vyléčitelných nebo přechodných makulárních afekcí a ztráty zrakové ostrosti, které lze kvalifikovat jako „vysvětlené“
  • Především však lépe porozumět vztahům mezi anatomickými analýzami získanými pomocí OCT a autofluorescenční a funkční analýzou pomocí zrakové ostrosti a mikroperimetrie.
  • V blízké budoucnosti se dvě techniky (OCT a mikroperimetrie) jistě stanou zásadními nástroji hodnocení makulární funkce. Lepší pochopení těchto vztahů je prvním nezbytným krokem v každé studii týkající se terapeutické prevence lézí sítnice souvisejících s odchlípením sítnice: Tato studie umožní definovat kritéria pro hodnocení anatomické a funkční obnovy, jejich vzájemný vztah a konečně jejich vývoj v čase. Toto je nezbytná první fáze před vyhodnocením možných terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • CHU Besançon
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble
      • Nancy, Francie, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • CHU Strasbourg - Hôpital Civil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  • Odchlípení sítnice s předoperačně vyvýšenou makulou, znovu připojené během chirurgického zákroku s jednoměsíčním sledováním
  • Pacienti podstupující operaci jako léčbu první volby (ab externí operace nebo plynová vitrektomie)
  • Pacienti, kteří souhlasí se sledováním po dobu nejméně 12 měsíců ve vyšetřovacím centru.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které nejsou registrovány u úřadu sociálního zabezpečení
  • Makulární afekce preexistující u DR
  • Odchlípení sítnice vyžaduje několik intervencí k získání opětovné aplikace
  • Líné oko s předoperačním
  • Jas kruhů neumožňující realizaci zkoušek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi funkční obnovou a aspektem externích vrstev pomocí Spectral Domain OCT.
Časové okno: Šest měsíců po zásahu
Zraková ostrost, integrita IS/OS spojení fotoreceptorů a vnější omezující membrány.
Šest měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Periferní deficity a kvantifikace hypoautofluorescenčních zón.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
3, 6 a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Creuzot-Garcher PHRC N 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení sítnice

Klinické studie na OCT Spectralis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit