- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01767038
ДОРЕФА (отслойка сетчатки: функция и анатомия) (DOREFA)
Изучение анатомического и функционального восстановления после отслойки сетчатки: определение корреляции между остротой зрения и данными SD-OCT и микропериметрии.
У пациентов с отслойкой сетчатки не всегда восстанавливаются хорошие зрительные функции. Иногда виноваты простые причины. Другие причины могут быть обнаружены только благодаря изображениям с высоким разрешением, обеспечиваемым ОКТ последнего поколения.
Это исследование стало возможным благодаря хирургическим бригадам, которые обладают сильным потенциалом набора, с опытом совместного проекта в 2007-2008 гг. (Национальный PHRC - Etude DOREMY, Etude FRIENDS) для определения более строгих критериев вмешательства. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше определить относительно времени:
- Возникновение хирургически излечимых или преходящих поражений желтого пятна и снижение остроты зрения, которые можно квалифицировать как «объяснимые».
- Но прежде всего для лучшего понимания взаимосвязей между анатомическими анализами, полученными с помощью ОКТ и аутофлуоресценции, и функциональным анализом с использованием остроты зрения и микропериметрии.
- В ближайшем будущем два метода (ОКТ и микропериметрия), безусловно, станут важными инструментами в оценке функции макулы. Лучшее понимание этих взаимосвязей является первым необходимым шагом в любом исследовании, касающемся терапевтической профилактики поражений сетчатки, связанных с отслоением сетчатки: это исследование позволит определить критерии оценки анатомического и функционального восстановления, их взаимосвязь друг с другом и, наконец, их эволюция во времени. Это важная первая фаза, прежде чем можно будет оценить возможные методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- CHU Besançon
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU Bordeaux
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Grenoble
-
Nancy, Франция, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
-
Strasbourg, Франция, 67091
- CHU Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие
- Отслойка сетчатки с дооперационным приподнятым пятном, повторное прикрепление во время хирургического вмешательства с последующим наблюдением в течение одного месяца
- Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство в качестве лечения первой линии (абдоминальное хирургическое вмешательство или газовая витрэктомия)
- Пациенты, которые соглашаются на наблюдение в течение не менее 12 месяцев в исследовательском центре.
Критерий исключения:
- Лица, не зарегистрированные в органах социального обеспечения
- Макулярные поражения, существовавшие до DR
- Отслойка сетчатки, требующая нескольких вмешательств для повторного применения
- Ленивый глаз с предоперационной
- Яркость кругов, не позволяющая проводить экзамены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимосвязь между функциональным восстановлением и аспектом внешних слоев с использованием Spectral Domain OCT.
Временное ограничение: Через шесть месяцев после вмешательства
|
Острота зрения, целостность IS/OS перехода фоторецепторов и наружной пограничной мембраны.
|
Через шесть месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Периферический дефицит и количественная оценка гипоаутофлуоресцентных зон.
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Creuzot-Garcher PHRC N 2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОКТ Спектральный
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)РекрутингКрасная волчанка, системная | Проявления глазПортугалия
-
Heidelberg Engineering GmbHDuke UniversityАктивный, не рекрутирующийЗаболевание сетчатки | Здоровые глазаСоединенные Штаты
-
Heidelberg Engineering GmbHПрекращеноГлаукомаСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйГлазная гипертензия | Глаукома | Глазные болезниФранция
-
University of ZurichНеизвестныйПациенты с глаукомой и здоровые контролиШвейцария
-
University of ZurichПрекращеноПациенты с глаукомой и здоровые контролиШвейцария
-
University of ZurichПрекращено
-
University of ZurichНеизвестныйПациенты с глаукомой и здоровые контролиШвейцария
-
Northwestern UniversityПрекращеноГлаукома | Глаукома после операцииСоединенные Штаты
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchНеизвестный