DOREFA（视网膜脱离：功能和解剖） (DOREFA)
2026年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
视网膜脱离后的解剖学和功能恢复研究：确定视力与 SD-OCT 和显微视野检查结果之间的相关性。
视网膜脱离患者并不总能恢复良好的视觉功能。 有时原因很简单。 其他原因只能通过最新一代 OCT 提供的高分辨率成像才能发现。
这项研究之所以成为可能，要归功于具有强大招募潜力的外科团队，以及 2007-2008 年联合项目（PHRC 国家 - Etude DOREMY、Etude FRIENDS）的经验，以定义更严格的干预标准。 本研究的主要目的是更好地定义时间：
- 可通过手术治愈或暂时性黄斑病变的发作，以及可被“解释为”的视力下降
- 但最重要的是更好地理解使用 OCT 和自发荧光获得的解剖分析与使用视力和显微视野计的功能分析之间的关系。
- 在不久的将来，两种技术（OCT 和显微视野计）必将成为评估黄斑功能的重要工具。 更好地理解这些关系是任何关于治疗预防与视网膜脱离相关的视网膜病变的研究的第一个必要步骤：这项研究将有可能定义评估解剖学和功能恢复的标准，它们之间的关系以及最终它们随时间的演变。 这是评估可能的疗法之前必不可少的第一阶段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国、25030
- CHU Besançon
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Bordeaux、法国、33000
- CHU Bordeaux
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Dijon、法国、21000
- CHU Dijon
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Grenoble、法国、38043
- Chu Grenoble
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Nancy、法国、54035
- CHU Nancy
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Nantes、法国、44093
- CHU Nantes
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Paris、法国、75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Reims、法国、51092
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
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Strasbourg、法国、67091
- CHU Strasbourg - Hôpital Civil
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的患者
- 术前视网膜脱离伴有凸起的黄斑，在手术干预期间重新附着并进行了一个月的随访
- 接受手术作为一线治疗的患者（体外手术或气体玻璃体切除术）
- 接受在调查中心至少随访 12 个月的患者。
排除标准：
- 未在社会保障机构登记的人
- DR 之前就存在黄斑病变
- 需要多次干预才能获得重新申请的视网膜脱离
- 术前懒惰眼
- 圆圈的亮度不允许实现检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用频谱域 OCT 功能恢复与外层方面的关系。
大体时间：干预后六个月
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视觉敏锐度、光感受器和外界膜的 IS/OS 连接的完整性。
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干预后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低自发荧光区的外围缺陷和量化。
大体时间：干预后 3、6 和 12 个月
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干预后 3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月10日
首次发布 (估计的)
2013年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.