DOREFA(망막 박리: 기능 및 해부학) (DOREFA)
2018년 12월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
망막박리 후 해부학적 및 기능적 회복에 관한 연구: 시력과 SD-OCT의 상관관계 및 미세시야검사 소견.
망막 박리 환자가 항상 양호한 시각 기능을 회복하는 것은 아닙니다. 때때로 단순한 원인이 책임이 있습니다. 최신 세대의 OCT가 제공하는 고해상도 이미징 덕분에 다른 원인을 발견할 수 있습니다.
본 연구는 2007~2008년 공동 프로젝트(PHRC 국립 - Etude DOREMY, Etude FRIENDS) 경험을 바탕으로 보다 엄격한 개입 기준을 정의한 외과 팀의 모집 가능성이 있기 때문에 가능했습니다. 이 연구의 주요 목적은 시간과 관련하여 더 잘 정의하는 것입니다.
- 외과적으로 치료할 수 있거나 일시적인 황반 애정의 시작 및 "설명"으로 인정될 수 있는 시력 손실
- 그러나 무엇보다도 OCT와 자가형광을 사용하여 얻은 해부학적 분석과 시력 및 미세시야법을 사용한 기능적 분석 간의 관계를 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
- 가까운 장래에 두 가지 기술(OCT 및 microperimetry)이 황반 기능 평가에 필수적인 도구가 될 것입니다. 이러한 관계에 대한 더 나은 이해는 망막 박리와 관련된 망막 병변의 치료적 예방에 관한 모든 연구에서 첫 번째로 필요한 단계입니다. 시간이 지남에 따라 그들의 진화. 이것은 가능한 치료법을 평가하기 전에 필수적인 첫 번째 단계입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Besançon, 프랑스, 25030
- CHU Besançon
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble
-
Nancy, 프랑스, 54035
- CHU Nancy
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU Nantes
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims - Hôpital Robert Debré
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHU Strasbourg - Hôpital Civil
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 수술 전 융기된 황반을 동반한 망막 박리, 수술 중 재부착, 1개월 추적 관찰
- 1차 치료로 수술을 받는 환자(복외수술 또는 가스유리체절제술)
- 조사 센터에서 최소 12개월 동안 추적 관찰을 수락하는 환자.
제외 기준:
- 사회보장국에 등록되지 않은 사람
- DR에 이미 존재하는 황반 애정
- 재적용을 위해 여러 개입이 필요한 망막 박리
- 수술 전 게으른 눈
- 시험의 실현을 허용하지 않는 원의 밝기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spectral Domain OCT를 이용한 기능회복과 외층 양상과의 관계.
기간: 개입 6개월 후
|
시력, 광수용체의 IS/OS 접합부 및 외부 제한막의 완전성.
|
개입 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Hypoautofluorescent 영역의 주변 적자 및 정량화.
기간: 중재 후 3, 6, 12개월에
|
중재 후 3, 6, 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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