このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

グラクソスミスクライン（GSK）バイオロジカルズの帯状ヘルペスサブユニット（HZ/su）ワクチンの安全性と免疫原性を評価する研究

2018年5月31日 更新者：GlaxoSmithKline

血液悪性腫瘍を有する18歳以上の成人におけるGSK Biologicalsの帯状ヘルペスワクチンGSK1437173Aの安全性と免疫原性を評価する研究

この研究の目的は、18 歳以上の血液がん患者を対象に、GSK Biologicals のワクチン GSK1437173A の安全性と免疫原性を評価することです。 この研究では、プラセボと比較して、研究ワクチンに対する安全性関連の事象と抗体および細胞性免疫応答を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

プロトコル投稿の修正:

サンプルサイズの増加、国/地域固有の情報の更新 (セクション 5、6、および 9)。

二次的目的から一次的目的への推進。関連する一次および二次結果測定の更新 (セクション 4 および 7)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

568

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • GSK Investigational Site
  • イギリス
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • GSK Investigational Site
      • Headington, Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • GSK Investigational Site
      • London、イギリス、SE13 6LH
        • GSK Investigational Site
    • Kent
      • Orpington、Kent、イギリス、BR6 8ND
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Airdrie、Lanarkshire、イギリス、ML6 0JS
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Swindon、Wiltshire、イギリス、SN3 6BB
        • GSK Investigational Site
  • イタリア
    • Emilia-Romagna
      • Meldola (FC)、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • GSK Investigational Site
    • Friuli-Venezia-Giulia
      • Udine、Friuli-Venezia-Giulia、イタリア、33100
        • GSK Investigational Site
    • Piemonte
      • Novara、Piemonte、イタリア、28100
        • GSK Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • GSK Investigational Site
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Coburg、Victoria、オーストラリア、3058
        • GSK Investigational Site
      • Wodonga、Victoria、オーストラリア、3690
        • GSK Investigational Site
  • カナダ
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4C 3E7
        • GSK Investigational Site
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169608
        • GSK Investigational Site
  • スウェーデン
      • Eskilstuna、スウェーデン、SE-631 88
        • GSK Investigational Site
      • Karlskrona、スウェーデン、SE-371 41
        • GSK Investigational Site
      • Malmö、スウェーデン、SE-205 02
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala、スウェーデン、SE-751 85
        • GSK Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28009
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28033
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28050
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid)、スペイン、28222
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid、スペイン、28223
        • GSK Investigational Site
      • Santander、スペイン、39008
        • GSK Investigational Site
    • Madrid
      • Móstoles、Madrid、スペイン、28933
        • GSK Investigational Site
  • チェコ
      • Praha 2、チェコ、128 08
        • GSK Investigational Site
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton、ニュージーランド、3240
        • GSK Investigational Site
  • パキスタン
      • Lahore、パキスタン
        • GSK Investigational Site
      • Multan、パキスタン
        • GSK Investigational Site
  • パナマ
      • Panama、パナマ
        • GSK Investigational Site
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00029
        • GSK Investigational Site
      • Tampere、フィンランド、33520
        • GSK Investigational Site
  • フランス
      • Montpellier cedex 5、フランス、34295
        • GSK Investigational Site
      • Mulhouse、フランス、68070
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 1、フランス、44093
        • GSK Investigational Site
      • Pessac cedex、フランス、33604
        • GSK Investigational Site
      • Périgueux cedex、フランス、24019
        • GSK Investigational Site
      • Rouen cedex 1、フランス、76038
        • GSK Investigational Site
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー、2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge、ベルギー、8000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles、ベルギー、1000
        • GSK Investigational Site
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • GSK Investigational Site
      • Jette、ベルギー、1090
        • GSK Investigational Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • GSK Investigational Site
  • ポーランド
      • Chorzow、ポーランド、41-500
        • GSK Investigational Site
      • Opole、ポーランド、45-372
        • GSK Investigational Site
      • Slupsk、ポーランド、76-200
        • GSK Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620102
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603126
        • GSK Investigational Site
      • Petrozavodsk、ロシア連邦、185019
        • GSK Investigational Site
      • St'Petersburg、ロシア連邦、191024
        • GSK Investigational Site
      • St-Petersburg、ロシア連邦、197758
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197 089
        • GSK Investigational Site
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06500
        • GSK Investigational Site
      • Ankara、七面鳥、06590
        • GSK Investigational Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、833
        • GSK Investigational Site
      • Taichung、台湾、404
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、112
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan Hsien、台湾、333
        • GSK Investigational Site
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、614-735
        • GSK Investigational Site
      • Daegu、大韓民国、700-721
        • GSK Investigational Site
      • Incheon、大韓民国、405-760
        • GSK Investigational Site
      • Jellanamdo、大韓民国、519-809
        • GSK Investigational Site
      • Jeonju、大韓民国、561-712
        • GSK Investigational Site
      • Kyunggi-do、大韓民国、410-769
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • GSK Investigational Site
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 治験責任医師が、プロトコルの要件に準拠することができ、準拠すると信じている被験者。
  • -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
  • -研究登録時に18歳以上の男性または女性。
  • -最初のワクチン接種の前に1つ以上の血液悪性腫瘍と診断され、この状態を治療するための免疫抑制がん療法を受けている、受ける予定がある、またはちょうど終わったばかりの被験者。
  • -調査官によって評価された、12か月以上の平均余命。

  • 出産の可能性のない女性被験者は、研究に登録することができます。

    • 非出産の可能性は、初潮前、現在の卵管結紮、子宮摘出術、卵巣摘出術、または閉経後と定義されます。

  • 被験者が以下の場合、出産の可能性のある女性被験者を研究に登録することができます。

    • -予防接種の30日前から適切な避妊を実践している、および
    • ワクチン接種当日の妊娠検査が陰性であり、かつ
    • 治療期間全体および一連のワクチン接種の完了後2か月間、適切な避妊を継続することに同意しました。

除外基準:

  • -慢性リンパ性白血病（CLL）と診断され、経口がん療法のみを受けている被験者（CLLの静脈内がん療法または経口療法と組み合わせた静脈内がん療法を受けている被験者が登録される場合があります）。
  • -血液悪性腫瘍の治療として放射線療法のみを受けている被験者。
  • -研究期間中に計画された造血幹細胞移植（HCT）。 （HCTが研究への登録前に発生した場合、被験者は移植手順の少なくとも50日後まで研究ワクチンを受けない場合があります）。
  • 病歴によるヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染。
  • -研究ワクチン/プラセボの初回投与前30日以内の研究ワクチン以外の研究製品または未登録製品の使用、または研究期間中の計画された使用。 ただし、被験者の基礎疾患を治療するために登録された製品を治験的に使用することは許可されています。
  • -研究ワクチン/プラセボの初回投与前の12か月以内のHZまたは水痘に対する以前のワクチン接種。
  • -HZまたは水痘ワクチンの研究中の計画的投与（治験中または登録されていないワクチンを含む） 研究ワクチン以外。
  • -研究ワクチン/プラセボの初回投与前の12か月以内の臨床歴による水痘またはHZエピソードの発生。
  • -ワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応または過敏症の病歴。
  • -試験ワクチンの初回投与の30日前から開始し、試験ワクチンの最終投与の30日後に終了する期間における生ワクチンの投与または計画的投与。
  • -試験ワクチンのいずれかの投与前8日以内または投与後14日以内の非複製ワクチンの投与または計画的投与。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -妊娠を計画している、または3か月前に避妊予防措置を中止する予定の女性（つまり、研究ワクチン/プラセボの最後の投与の2か月後）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ワクチングループ
被験者は候補HZワクチン（GSK 1437173A）を受け取ります。
生物学的：帯状疱疹ワクチン（GSK 1437173A）
非利き腕の三角筋領域に筋肉内 (IM) で 2 回投与。 用量 1 は 0 日目に投与。用量 2 は用量 1 の 1 ～ 2 か月後に投与。
プラセボコンパレーター：プラセボ群
被験者はプラセボワクチンを受け取ります。
薬：プラセボ
非利き腕の三角筋領域に筋肉内 (IM) で 2 回投与。 用量 1 は 0 日目に投与。用量 2 は用量 1 の 1 ～ 2 か月後に投与。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
任意およびグレード3の要請された局所症状を有する被験者の数
時間枠：ワクチン接種後 7 日間 (0 日目から 6 日目) の各投与後および投与後の期間
評価された求められた局所症状は、痛み、赤み、および腫れでした。 Any = 強度グレードに関係なく症状が発生。 グレード 3 の痛み = 通常の活動を妨げた痛み。 グレード 3 の発赤/腫れ = 注射部位から 100 ミリメートル (mm) を超えて広がる発赤/腫れ。
ワクチン接種後 7 日間 (0 日目から 6 日目) の各投与後および投与後の期間
抗糖タンパク質E（抗gE）抗体濃度のワクチン反応率（VRR）
時間枠：2 か月目

ワクチン応答率は、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) によって決定される、ワクチン応答を伴う被験者のパーセンテージを指します。 ワクチン反応は次のように定義されました: 最初に血清反応陰性の被験者について、2 か月目の抗体濃度が抗 gE のカットオフ [4x97 ミリ国際単位/ミリリットル (mIU/mL)] の 4 倍以上。 最初に血清陽性の被験者の場合、2か月目の抗体濃度はワクチン接種前の抗体濃度の4倍以上です。

この分析は、非ホジキン B 細胞リンパ腫および慢性リンパ球性白血病の被験者を除く血液悪性腫瘍の被験者に対して実施されました。
2 か月目
抗gE抗体の調整された幾何平均濃度
時間枠：2 か月目
非ホジキン B 細胞性リンパ腫および慢性リンパ球性白血病の患者を除くすべての被験者で調整幾何平均濃度を測定しました。
2 か月目
要請された局所症状の日数
時間枠：ワクチン接種後 7 日間 (0 日目から 6 日目) 以内
求められた局所症状：痛み、発赤、腫れ、およびそれらの日数を、各ワクチン接種後に記録しました。
ワクチン接種後 7 日間 (0 日目から 6 日目) 以内
グレード3および関連する要請された一般的な症状を有する被験者の数
時間枠：ワクチン接種後 7 日間 (0 日目から 6 日目) の各投与後および投与後の期間
評価された要請された一般的な症状は、疲労、胃腸症状（吐き気、嘔吐、下痢および/または腹痛を含む）、頭痛、筋肉痛、震えおよび発熱であった[摂氏37.5度（° C）]。 Any = 強度グレードに関係なく症状が発生。 グレード 3 の症状 = 正常な活動を妨げた症状。 グレード 3 の発熱 = 発熱 > 39.0 °C。 関連 = 予防接種に関連すると研究者が評価した症状。
ワクチン接種後 7 日間 (0 日目から 6 日目) の各投与後および投与後の期間
要請された一般的な症状の日数
時間枠：ワクチン接種後7日間（0日目～6日目）以内
要請された一般的な症状：疲労、胃腸症状、頭痛、筋肉痛、震え、体温、および各ワクチン接種後の日数を記録しました。
ワクチン接種後7日間（0日目～6日目）以内
グレード3および関連する未承諾の有害事象（AE）のある被験者の数
時間枠：ワクチン接種後 30 日 (0 日目から 29 日目) 以内
求められていない AE は、医薬品に関連すると見なされ、臨床研究中に求められたものに加えて報告されたかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する臨床調査対象者のあらゆる不都合な医学的発生をカバーします。 また、要請された症状の特定のフォローアップ期間外に発症した要請された症状も含まれていました。 いずれも、強度グレードまたはワクチン接種との関係に関係なく、未承諾の AE の発生として定義されました。 グレード 3 の AE = 通常の日常活動を妨げた AE。 関連 = ワクチン接種に関連して研究者によって評価された AE。
ワクチン接種後 30 日 (0 日目から 29 日目) 以内
重篤な有害事象（SAE）のある被験者の数
時間枠：初回接種から最終接種後30日まで
重大な有害事象（SAE）とは、死亡に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、障害/無能力をもたらす、または研究対象の子孫における先天異常/先天性欠損症である、あらゆる不都合な医学的出来事です。 . 関連 = 研究者が研究ワクチン接種に因果関係があると評価した SAE
初回接種から最終接種後30日まで
何らかの関連する潜在的な免疫介在性疾患（pIMD）を報告している被験者の数
時間枠：初回接種から最終接種後30日まで
潜在的な免疫介在性疾患 (pIMD) は、自己免疫疾患や、自己免疫の病因がある場合とない場合があるその他の関心のある炎症性および/または神経障害を含む AE のサブセットです。 関連 = 治験責任医師が治験ワクチン接種に因果関係があると評価した pIMds
初回接種から最終接種後30日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗gE抗体濃度に対するワクチン反応率（VRR）
時間枠：2 か月目
ワクチン応答率は、ELISA によって決定される、ワクチン応答を伴う被験者のパーセンテージを指します。 ワクチン反応は次のように定義されました: 最初に血清反応陰性の被験者の場合、2 か月目の抗体濃度は抗 gE のカットオフ値 (4x97 mIU/mL) の 4 倍以上。 最初に血清陽性の被験者の場合、2か月目の抗体濃度はワクチン接種前の抗体濃度の4倍以上です。 この分析は、非ホジキン B 細胞リンパ腫の対象を除いて、血液悪性腫瘍の対象で実施されました。
2 か月目
抗gE抗体濃度
時間枠：2 か月目
抗体濃度は ELISA によって決定され、幾何平均濃度 (GMC) として表され、1 ミリリットルあたりのミリ国際単位 (mIU/mL) で表されました。 .
2 か月目
確認された HZ ケースの発生までの時間
時間枠：月 0 から学習終了 (月 13) まで

確認されたHZ症例の発生までの時間は、少なくとも1つのイベントを持つ被験者の発生率で表されます。 したがって、人年率 = エピソード数 (n) / 年で表されるフォローアップ期間 (イベントの最初の発生時に打ち切られた) の合計 (T[年)])。 フォローアップ期間は、ワクチン接種の 1 日目から開始します。

-HZの臨床的に疑われる症例（（1）HZに特徴的な新しい発疹（例えば、片側性、皮膚性で、アロディニア、そう痒症または他の感覚を含むように広く定義された痛みを伴う）、または水痘帯状疱疹ウイルスを示唆する水疱性発疹（ VZV) 分布に関係なく感染し、別の診断がない場合、または (2) 特徴的な HZ または VZV 発疹がないのに、VZV 感染を示唆する臨床症状 (症状および/または徴候) および特定の検査所見がある場合)。 エンドポイントは、(1) ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) または (2) HZ 確認委員会の 2 つの方法で確認されます。 PCR は一次分類法として使用されます。
月 0 から学習終了 (月 13) まで
抗gE抗体濃度
時間枠：0、1、2、13 か月目
抗体濃度はELISAによって決定され、幾何平均濃度(GMC)として提示され、1ミリリットルあたりのミリ国際単位(mIU/mL)で表されました。 このパラメーターは、ワクチン接種を受けたすべての被験者で評価されました。
0、1、2、13 か月目
抗gE抗体濃度に対するワクチン反応率（VRR）
時間枠：1、2、13 か月目
ワクチン応答率は、ELISA によって決定される、ワクチン応答を伴う被験者のパーセンテージを指します。 ワクチン反応は次のように定義されました: 最初に血清反応陰性の被験者の場合、2 か月目の抗体濃度は抗 gE のカットオフ値の 4 倍以上 (4x97 mIU/mL)。 最初に血清陽性の被験者の場合、2か月目の抗体濃度はワクチン接種前の抗体濃度の4倍以上です。 ワクチン反応は、すべての被験者で測定されました。
1、2、13 か月目
少なくとも 2 つの活性化マーカーを発現する gE 特異的分化クラスター 4 (CD4) [2+] T 細胞の頻度
時間枠：0、1、2、13 か月目
発現したマーカーの中には、インビトロ細胞内サイトカイン染色によって決定されるように、インターフェロン-ガンマ (IFN-γ)、インターロイキン-2 (IL-2)、腫瘍壊死因子-アルファ (TNF-α) および分化 40 リガンドのクラスター (CD40L) がありました。 （ICS）。
0、1、2、13 か月目
少なくとも 2 つの活性化マーカーを発現する gE 特異的 CD4 [2+] T 細胞のワクチン応答率 (VRR)
時間枠：1、2、13 か月目

発現したマーカーの中には、インビトロＩＣＳによって決定されるように、ＩＦＮ－γ、ＩＬ－２、ＴＮＦ－αおよびＣＤ４０Ｌがあった。 ワクチン反応は次のように定義されました。

ワクチン接種前のT細胞頻度が閾値を下回る最初の対象については、閾値と比較して少なくとも2倍の増加(2x 320 イベント/10 6 CD4+ T細胞)。

ワクチン接種前のT細胞頻度が閾値を超える最初の対象については、ワクチン接種前のT細胞頻度と比較して少なくとも2倍の増加。
1、2、13 か月目
重篤な有害事象（SAE）のある被験者の数
時間枠：0 か月目の最初のワクチン接種から 13 か月目の研究終了まで
重大な有害事象（SAE）とは、死亡に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、障害/無能力をもたらす、または研究対象の子孫における先天異常/先天性欠損症である、あらゆる不都合な医学的出来事です。 . 関連 = 研究者が研究ワクチン接種に因果関係があると評価した SAE
0 か月目の最初のワクチン接種から 13 か月目の研究終了まで
潜在的な免疫介在性疾患（pIMD）を報告している被験者の数
時間枠：0 か月目の最初のワクチン接種から 13 か月目の研究終了まで
潜在的な免疫介在性疾患 (pIMD) は、自己免疫疾患や、自己免疫の病因がある場合とない場合があるその他の関心のある炎症性および/または神経障害を含む AE のサブセットです。
0 か月目の最初のワクチン接種から 13 か月目の研究終了まで
抗 gE 抗体の幾何平均濃度 (GMC)
時間枠：0 か月目と 2 か月目
抗gE抗体のGMCを研究グループごとに表にし、HZ確認/未確認ステータスを1ミリリットルあたりのミリ国際単位(mIU/mL)で表した。
0 か月目と 2 か月目
抗gE抗体ELISA濃度の平均幾何学的増加(MGI)
時間枠：2 か月目
MGI は、研究グループおよび HZ 確認済み/未確認ステータスごとに表にされました。 ＭＧＩは、ワクチン接種後の相互抗ｇＥ濃度対０ヶ月の相互抗ｇＥ濃度の対象内比率の幾何平均として定義された。
2 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2016年1月7日

研究の完了 (実際)

2017年1月6日

試験登録日

最初に提出

2013年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月31日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 116428
  • 2012-003438-18 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する