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背側同指島皮弁を使用した複数の指欠損の修復

2018年10月25日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
手の外傷では複数の指の欠損が一般的であり、機能障害を引き起こします。 これらの損傷は複雑で重度であることが多いため、再建の選択肢は限られています。 この研究では、指の複数の欠損の再構築に指動脈背側枝に基づく背側ホモ指島皮弁を使用します。 最終フォローアップでは、この手法の有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最終追跡調査では、静的二点弁別およびセムズ・ワインスタイン・モノフィラメント試験を使用して、皮弁およびドナー部位の感覚を評価する。 損傷した指の近位指節間関節と遠位指節間関節の可動域をゴニオメーターで測定します。 負傷した指の耐寒性は、軽度、中等度、重度、および極度に評価される自己記入式の耐寒性重症度スコア質問票を使用して測定されます。 負傷した指とドナー部位の痛みは、視覚的なアナログスケールを使用して患者が主観的に与えます。スケールは 0 ～ 10 cm の範囲で、軽度 (0 ～ 3 cm)、中程度 (4 ～ 6 cm)、重度 (4 ～ 6 cm) に分類されます。 7〜10センチメートル）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hebei
      • Tangshan、Hebei、中国、063000
        • The Second Hospital of Tangshan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 同じ手の異なる指に別々の軟部組織欠損がある患者。
  2. 欠損の長さが1.5cm以上、3.5cm以下。
  3. 欠損付近の局所組織は損傷していない。と
  4. 15歳から60歳までの患者。

除外基準:

  1. ドナー部位としての使用を妨げる欠損周囲の局所組織への付随的損傷。
  2. 欠陥 < 1.5 cm、長さ > 3.5 cm。
  3. 指のグローブ外傷。
  4. 親指の欠損。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：外科用皮弁
外科用皮弁は指動脈の背側枝に基づいており、複数の指欠損の軟組織をカバーするために使用されます。
手順：軟組織の範囲
背側同指島皮弁は、複数の指欠損の軟組織をカバーするために使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的二点弁別
時間枠：術後18～24ヶ月
テスト ポイントはフラップの中央にあります。各領域はディスクリミネーターで 3 回テストされます。 2 点識別の限界として 4 mm で停止し、これが正常であると考えます。
術後18～24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
負傷した指の耐寒性
時間枠：術後18～24ヶ月
負傷した指の耐寒性は、軽度、中等度、重度、および極度に評価される自己記入式の耐寒性重症度スコア質問票を使用して測定されました。
術後18～24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Second Hospital of Tangshan

協力者

Chinese PLA General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月25日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HB-TS-0130067

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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