Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af flere fingerdefekter ved hjælp af de homodigitale øflapper i ryggen

25. oktober 2018 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
Flere fingerdefekter er almindelige i håndtraumer og resulterer i funktionsnedsættelse. Disse skader er ofte komplekse og alvorlige, og rekonstruktive alternativer er derfor begrænsede. I denne undersøgelse bruger vi de dorsale homodigitale ø-flapper, baseret på den dorsale gren af ​​den digitale arterie, til rekonstruktion af flere fingerdefekter. Ved den endelige opfølgning vil vi evaluere effektiviteten af ​​denne teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved den endelige opfølgning vil fornemmelsen af ​​klappen og donorstedet blive vurderet ved hjælp af statisk to-punkts diskrimination og Semmes-Weinstein monofilamenttest. Bevægelsesområdet for det proksimale interphalangeale led og det distale interphalangeale led af den skadede finger måles med et goniometer. Kuldeintolerancen af ​​den skadede finger måles ved hjælp af det selvadministrerede Cold Intolerance Severity Score-spørgeskema, der er klassificeret til mild, moderat, svær og ekstrem. Smerten fra den skadede finger og donorstedet gives subjektivt af patienten ved hjælp af den visuelle analoge skala, som går fra 0 til 10 cm og grupperes i mild (0-3 cm), moderat (4-6 cm) og svær ( 7-10 cm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en patient, der havde separate bløddelsdefekter i forskellige fingre i samme hånd;
  2. defekten ≥ 1,5 cm og ≤ 3,5 cm i længden;
  3. lokalt væv nær defekten er uskadet; og
  4. en patient mellem 15 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidige skader på lokalt væv omkring defekten, der udelukkede dens anvendelse som donorsted;
  2. en defekt < 1,5 cm og ≥ 3,5 cm i længden;
  3. en fingerafskærende skade;
  4. tommelfingerens defekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kirurgisk klap
Kirurgisk flap er baseret på den dorsale gren af ​​den digitale arterie og bruges til bløddelsdækning af flere fingerdefekter.
Procedure: Dækning af blødt væv
De dorsale homodigitale ø-flapper bruges til bløddelsdækning af flere fingerdefekter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statisk to-punkts diskrimination
Tidsramme: postoperativ 18-24 måneder
Testpunkterne er i midten af ​​klappen. Hvert område testes 3 gange med en Diskriminator. Vi stopper ved 4 mm som en grænse for to-punkts diskrimination og betragter dette som normalt.
postoperativ 18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kold intolerance af den skadede finger
Tidsramme: Postoperativ 18-24 måneder
Den skadede fingers kuldeintolerance blev målt ved hjælp af det selvadministrerede Cold Intolerance Severity Score-spørgeskema, der blev vurderet til mild, moderat, svær og ekstrem.
Postoperativ 18-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbejdspartnere

Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2013

Først opslået (Skøn)

14. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HB-TS-0130067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner