- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01767727
Reparation af flere fingerdefekter ved hjælp af de homodigitale øflapper i ryggen
25. oktober 2018 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
Flere fingerdefekter er almindelige i håndtraumer og resulterer i funktionsnedsættelse.
Disse skader er ofte komplekse og alvorlige, og rekonstruktive alternativer er derfor begrænsede.
I denne undersøgelse bruger vi de dorsale homodigitale ø-flapper, baseret på den dorsale gren af den digitale arterie, til rekonstruktion af flere fingerdefekter.
Ved den endelige opfølgning vil vi evaluere effektiviteten af denne teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved den endelige opfølgning vil fornemmelsen af klappen og donorstedet blive vurderet ved hjælp af statisk to-punkts diskrimination og Semmes-Weinstein monofilamenttest.
Bevægelsesområdet for det proksimale interphalangeale led og det distale interphalangeale led af den skadede finger måles med et goniometer.
Kuldeintolerancen af den skadede finger måles ved hjælp af det selvadministrerede Cold Intolerance Severity Score-spørgeskema, der er klassificeret til mild, moderat, svær og ekstrem.
Smerten fra den skadede finger og donorstedet gives subjektivt af patienten ved hjælp af den visuelle analoge skala, som går fra 0 til 10 cm og grupperes i mild (0-3 cm), moderat (4-6 cm) og svær ( 7-10 cm).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en patient, der havde separate bløddelsdefekter i forskellige fingre i samme hånd;
- defekten ≥ 1,5 cm og ≤ 3,5 cm i længden;
- lokalt væv nær defekten er uskadet; og
- en patient mellem 15 og 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- samtidige skader på lokalt væv omkring defekten, der udelukkede dens anvendelse som donorsted;
- en defekt < 1,5 cm og ≥ 3,5 cm i længden;
- en fingerafskærende skade;
- tommelfingerens defekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Kirurgisk klap
Kirurgisk flap er baseret på den dorsale gren af den digitale arterie og bruges til bløddelsdækning af flere fingerdefekter.
|
De dorsale homodigitale ø-flapper bruges til bløddelsdækning af flere fingerdefekter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
statisk to-punkts diskrimination
Tidsramme: postoperativ 18-24 måneder
|
Testpunkterne er i midten af klappen. Hvert område testes 3 gange med en Diskriminator.
Vi stopper ved 4 mm som en grænse for to-punkts diskrimination og betragter dette som normalt.
|
postoperativ 18-24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kold intolerance af den skadede finger
Tidsramme: Postoperativ 18-24 måneder
|
Den skadede fingers kuldeintolerance blev målt ved hjælp af det selvadministrerede Cold Intolerance Severity Score-spørgeskema, der blev vurderet til mild, moderat, svær og ekstrem.
|
Postoperativ 18-24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hu HT, Chen WH, Liu WC, Hang QW. [Fingertip reconstruction using a volar flap based on the transverse palmar branch of the digital artery]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2005 Sep;21(5):353-5. Chinese.
- Al-Qattan MM. Technical modifications and extended applications of the distally based adipofascial flap for dorsal digital defects. Ann Plast Surg. 2004 Feb;52(2):168-73. doi: 10.1097/01.sap.0000101954.16674.99.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2013
Først opslået (Skøn)
14. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HB-TS-0130067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødt vævsskader
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
OnxeoSpectrum Pharmaceuticals, IncAfsluttetDosiseskalering: Faste tumorer | MTD: Soft Tissue SarkomerDanmark, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Blødt vævssarkom for voksne | Rhabdomyosarkom hos voksne | Metastatisk Childhood Soft Tissue Sarkom | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Embryonal rabdomyosarkom i barndommen | Ubehandlet rabdomyosarkom i barndommenForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Tredobbelt negativ brystkræft | Chordoma og Alveolar Soft Part SarkomForenede Stater, Taiwan, Spanien, Canada, Singapore, Italien, Japan, Israel, Frankrig
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrutteringMelanom | Brystkræft, NOS | CNS Primær Tumor, NOS | Livmoderhalskræft, NOS | Kolorektal cancer, NOS | Leukæmi, NOS | Lymfom, NOS | Diverse Neoplasma, NOS | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NOS | Testikulær ikke-seminomatøs kimcelletumor, NOS | Kræft i skjoldbruskkirtlen, NOS | Knoglekræft, NOSForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetSarkom | Blødt vævssarkom | Klarcellet nyrecellekarcinom | Osteosarkom | Sarkom, Ewing | Ewing Sarkom | Rhabdoid tumor | Nyretumor | Rhabdomyosarkom | Wilms Tumor | Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma, NosForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBlødt vævssarkom | Nyrecellekarcinom | Hepatocellulært karcinom | Osteosarkom | Ewing Sarkom | Tilbagevendende nyrecellekarcinom | Ildfast malignt fast neoplasma | Rhabdomyosarkom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Tilbagevendende osteosarkom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetChordoma | Rhabdomyosarkom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Rhabdomyosarkom hos voksne | Metastatisk Childhood Soft Tissue Sarkom | Ubehandlet rabdomyosarkom... og andre forholdForenede Stater, Holland, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico, Schweiz
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Brain Stam Gliom | Tilbagevendende Childhood Visual Pathway Gliom | Kimcelletumor i det centrale nervesystem i barndommen | Choriocarcinom i det centrale nervesystem... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetChordoma | Desmoid Tumor | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Childhood Alveolar Bløddel Sarkom | Angiosarkom i barndommen | Epiteloid sarkom i barndommen | Fibrosarkom i barndommen | Barndoms leiomyosarkom | Liposarkom i barndommen | Malignt mesenchymom i barndommen | Neurofibrosarkom i barndommen | Barndoms... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Dækning af blødt væv
-
Sunstar AmericasAfsluttetGingivitisForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetForhøjet blodtryk | FedmeForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtPatienttilfredshed | Tilbageholdelse | Periodontal sundhed
-
Coloplast A/SAfsluttetIleostomi - Stomi | KolostomiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, Norge
-
Decathlon SEEFOR, FranceRekruttering
-
Decathlon SERekrutteringEpikondylitis | Albueskade | Tendinitis AlbueFrankrig
-
Zimmer BiometTrukket tilbageTMJ Disc Disorder | TMJ smerte | TMJ-lyde ved åbning/lukning af kæben | TMJ sygdom
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse højfungerendeForenede Stater
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ManitobaCentennial CollegeAfsluttet